安徽省2026年第三季度第一类医疗器械产品备案清单公布！

蚌埠市

　　新增10 变更3 注销2 新增备案(10项)

序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型
1	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260011	新办/核发
2	安徽润康联创生物科技有限责任公司	免疫检验系统用底物液	皖蚌械备20260014	新办/核发
3	安徽润康联创生物科技有限责任公司	激发液	皖蚌械备20260013	新办/核发
4	安徽润康联创生物科技有限责任公司	预激发液	皖蚌械备20260012	新办/核发
5	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260010	新办/核发
6	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260009	新办/核发
7	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260008	新办/核发
8	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260007	新办/核发
9	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260006	新办/核发
10	蚌埠舒尔美德物联科技有限公司	剥离器	皖蚌械备20260005	新办/核发

　　变更备案(3项)

序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型
1	安徽润康联创生物科技有限责任公司	待测物清洗液	皖蚌械备20260004	变更
2	蚌埠市环宇工贸有限公司	医用垫单	皖蚌械备20190001	变更
3	蚌埠崇迪生物科技有限公司	产妇垫	皖蚌械备20220014	变更

　　注销备案(2项)

序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型
1	蚌埠科卫消毒药剂有限公司	医用超声耦合剂	皖蚌械备20150016	注销/撤销
2	安徽锦颢医疗科技有限公司	背部固定器	皖蚌械备20230002	注销/撤销

淮北市

　　变更6

　　本季度无首次备案、无取消备案。

　　变更备案(6项)

备案人	产品名称	产品备案编号	变更备案日期
淮北烨阳医疗器械科技有限公司	手摇式病床	皖北械备20260004	2026年8月10日
淮北烨阳医疗器械科技有限公司	手术对接车	皖北械备20260005	2026年8月10日
安徽英科医疗用品有限公司	医用丁腈检查手套	皖淮械备20200009	2026年9月15日
安徽英科医疗用品有限公司	医用PVC检查手套	皖淮械备20200001	2026年9月15日
安徽英科医疗用品有限公司	医用检查手套	皖淮械备20200073	2026年9月15日
安徽英科医疗用品有限公司	医用乳胶检查手套	皖淮械备20200008	2026年9月15日

安庆市

　　新增3变更6取消4

　　新增备案(3项)

序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型
1	安徽省桐城市中康塑胶有限公司	聚酯衬垫	皖庆械备20260010	新办
2	安徽养和医疗器械设备有限公司	一次性肺功能测试仪用过滤嘴	皖庆械备20260011	新办
3	安庆英科医疗有限公司	医用乳胶检查手套	皖庆械备20260012	新办

　　变更备案(6项)

序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型
1	耐健医疗器械（安徽）有限公司	骨科外固定夹板	皖庆械备20260007	变更
2	康普特医疗科技安徽有限公司	骨科外固定夹板	皖庆械备20200063	变更
3	耐健医疗器械（安徽）有限公司	骨科外固定夹板	皖庆械备20260007	变更
4	安徽养和医疗器械设备有限公司	一次性呼气采样装置	皖庆械备20260008	变更
5	安徽信灵检验医学科技股份有限公司	样本释放剂	皖庆械备20220076	变更
6	安徽省潜山天伦实业有限公司	给药指套	皖庆械备20260003	变更

　　取消备案(4项)

序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型
1	安徽省潜山天伦实业有限公司	医用脱脂棉球	皖庆械备20140001号	取消
2	安徽省潜山天伦实业有限公司	医用透气胶带（布）	皖庆械备20140003号	取消
3	安徽安科余良卿药业有限公司	医用退热贴	皖庆械备20150026号	取消
4	安徽安科余良卿药业有限公司	医用橡皮膏	皖庆械备20150024号	取消

宿州市

　　新增9变更1取消18

　　新增备案(9项，节选前3项完整信息)

序号	企业名称	产品名称	备案编号	发证日期
1	安徽若贝医疗器械有限公司	转移帽	皖宿械备20260008	2026.7.8
2	安徽舜师医疗科技有限公司	医用橡皮膏	皖宿械备20260009	2026.8.27
3	安徽舜师医疗科技有限公司	推注式给药器	皖宿械备202600010	2026.8.28
4	安徽舜师医疗科技有限公司	缓冲液	皖宿械备202600011	2026.8.28
5	安徽舜师医疗科技有限公司	导光凝胶	皖宿械备202600012	2026.8.28
6	安徽舜师医疗科技有限公司	穴位压力刺激贴	皖宿械备202600013	2026.9.8
7	安徽舜师医疗科技有限公司	砭贴	皖宿械备202600014	2026.9.8
8	安徽舜师医疗科技有限公司	鼻腔给药器	皖宿械备202600015	2026.9.14
9	安徽舜师医疗科技有限公司	造口皮肤保护剂	皖宿械备202600016	2026.9.14

　　变更备案(1项)

企业名称	产品名称	备案编号	发证日期	业务类型
安徽舜师医疗科技有限公司	造口皮肤保护剂	皖宿械备20260016	2026.9.18	变更

　　取消备案(18项)

企业名称	产品名称	备案编号	注销日期
安徽鲁冰花服饰有限公司	隔离衣	皖宿械备20220003号	2026-08-06
宿州巴久生物科技有限公司	一次性使用采样器	皖宿械备20200022号	2026-09-22
泗县维鸿医疗器械有限公司	隔离衣	皖宿械备20220005号	2026-09-22
泗县维鸿医疗器械有限公司	医用隔离鞋套	皖宿械备20220008号	2026-09-22
泗县维鸿医疗器械有限公司	医用隔离面罩	皖宿械备20220010号	2026-09-22
宿州裕昕纺织科技有限公司	隔离衣	皖宿械备20220019	2026-09-22
宿州裕昕纺织科技有限公司	医用隔离鞋套	皖宿械备20220022	2026-09-22
泰若五号（宿州）智能制造有限公司	医用隔离衣	皖宿械备20230002	2026-09-22
宿州市紫盛医疗器械有限公司	医用棉签	皖宿械备20240002	2026-09-22
安徽天耘医疗器械有限公司	敷料镊	皖宿械备20180021号	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	隔离衣	皖宿械备20220011	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	旋转式拔罐器	皖宿械备20180048	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	妇科检查垫	皖宿械备20180043	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	医用转移垫	皖宿械备20180042	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	医用垫单	皖宿械备20180041	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	脱脂棉条	皖宿械备20180036	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	棉签	皖宿械备20180028	2026-09-24
安徽天耘医疗器械有限公司	医用透气胶带	皖宿械备20180033号	2026-09-24

滁州市

　　新增15变更22

　　新增备案(15项，节选部分)

序号	产品名称	企业名称	备案编号	备案日期
1	踝部固定器	滁州欧宇医疗器械有限公司	皖滁械备20260036	2026-7-9
2	防护玻璃板	安徽晶之辉玻璃有限公司	皖滁械备20260037	2026-7-9
3	样本萃取液	拜谱医疗科技（安徽）有限公司	皖滁械备20260035	2026-7-7
4	样本萃取液	拜谱医疗科技（安徽）有限公司	皖滁械备20260034	2026-7-7
5	样本萃取液	拜谱医疗科技（安徽）有限公司	皖滁械备20260033	2026-7-7
9	膝部固定带	滁州弘阳针纺织品有限公司	皖滁械备20260036	2026-8-12
10	阴道给药器	天长市永康科技有限公司	皖滁械备20260039	2026-9-7
11	负压拔罐器	滁州欧宇医疗器械有限公司	皖滁械备20260040	2026-9-14
12	前臂吊带	安徽省康富医疗用品有限公司	皖滁械备20260041	2026-9-24
15	理疗电极片	安徽普林格尔医疗科技有限公司	皖滁械备20260040	2026-9-28

　　变更备案(22项，节选部分)

序号	产品名称	企业名称	备案编号	变更事项	备案日期
1	一次性使用推进器	天长市永康科技有限公司	皖滁械备20210037	变更产品技术要求	2026-7-8
2	负压引流器	安徽蓝欣医疗科技有限公司	皖滁械备20230001	变更产品型号规格	2026-7-8
3	医用压敏胶带	安徽尚佳医用新材料有限公司	皖滁械备20260029	增加规格型号、变更产品描述	2026-7-8
8	医用拐	安徽盛通健康产业发展有限公司	皖滁械备20250022	增加产品型号	2026-9-4
4-7,9-22	样本萃取液/释放剂（多批次）	拜谱医疗科技（安徽）有限公司	多个编号	预期用途增加"不用于质谱分析"	2026-8-28至9-1

　　注：滁州市变更备案共22项，其中拜谱医疗科技(安徽)有限公司因预期用途增加"不用于质谱分析"描述而批量变更18项。

六安市

　　首次1变更8取消1

　　首次备案(1项)

序号	备案人名称	备案编号	核准日期	产品名称
1	安徽卡依珙智能科技有限公司	皖六械备20260009	2026年7月28日	手动病床

　　变更备案(8项)

序号	备案人名称	备案编号	核准日期	产品名称
1	安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司	皖六械备20260005	2026年8月17日	医用射线防护服
2	安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司	皖六械备20260006	2026年8月17日	防辐射帽
3	安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司	皖六械备20260007	2026年8月17日	医用射线防护裙
4	安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司	皖六械备20260008	2026年8月17日	防辐射围领
5	安徽同科生物科技有限公司	皖六械备20250009	2026年8月26日	样本释放剂
6	安徽同科生物科技有限公司	皖六械备20220005	2026年8月26日	样本释放剂
7	安徽同科生物科技有限公司	皖六械备20220002	2026年8月26日	样本释放剂
8	安徽同科生物科技有限公司	皖六械备20240003	2026年9月24日	细胞保存液

　　取消备案(1项)

序号	备案人名称	备案编号	核准日期	产品名称
1	安徽蓝新不锈钢制品有限公司	皖六械备20240007	2026年7月14日	医用转运车

宣城市

　　变更5

　　本季度无新增备案公示数据。

　　变更备案(5项)

备案人	统一社会信用代码	备案编号	产品名称
可适得（安徽）大健康产业科技有限公司	91341821MA2T01E331	皖宣械备20230004	助行器
安徽弘济生物科技有限公司	91341800MA2UY6HAXB	皖宣械备20260008	一次性使用样本收集器
安徽泾县裕生医疗器械有限公司	91341823583024070P	皖宣械备20260005	雾化面罩
数问生物技术（宣城）有限公司	91341800MA2PHKFR7A	皖宣械备20230006	样本释放剂
汉洛科（安徽）医疗设备有限公司	91341800MA2WP34J56	皖宣械备20210014	医用检查手套

广德市

　　新增1变更1

　　新增备案(1项)

备案人名称	产品名称	产品备案号	备案时间
广德海企科技发展有限公司	躯干固定器	皖广德械备20260001	2026/09/11

　　变更备案(1项)

备案人名称	产品名称	产品备案号	变更时间
广德海企科技发展有限公司	躯干固定器	皖广德械备20260001	2026/09/14

宿松县

　　变更2

　　本季度无新增和取消备案。

　　变更备案(2项)

备案人	统一社会信用代码	备案编号	产品名称
松兹肿瘤治疗中心（安徽）有限公司	91340826MA8QAUDC2N	皖宿松械备20240001	真空垫
松兹肿瘤治疗中心（安徽）有限公司	91340826MA8QAUDC2N	皖宿松械备20240002	定位膜

　　以下地市仅提供附件下载，无网页表格数据

合肥市

　　新增

2026年第三季度新增第一类医疗器械产品目录
序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	许可证编号	业务类型
1	合肥康盛元健康科技有限公司	91340103MAK973K72X	竹火罐	皖合械备20260096	新办/核发
2	合肥科久盛生物医药有限公司	91340100698980177D	制片染色一体机	皖合械备20260097	新办/核发
3	合肥康盛元健康科技有限公司	91340103MAK973K72X	弹性绑带	皖合械备20260098	新办/核发
4	合肥德铭电子有限公司	91340100781094838F	超声探头穿刺架	皖合械备20260099	新办/核发
5	合肥再发森医疗器械有限公司	91340123MAKG5TJ13W	皮肤滚针	皖合械备20260100	新办/核发
6	合肥赛夫科尔医疗科技有限公司	91340104MAE92U2E0L	引流袋系统	皖合械备20260101	新办/核发
7	合肥赛夫科尔医疗科技有限公司	91340104MAE92U2E0L	冲洗引流管	皖合械备20260102	新办/核发
8	合肥茂康卫生材料有限公司	913401000992109044	牙科器械钳	皖合械备20260103	新办/核发
9	合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司	913401226808485813	集尿袋	皖合械备20260104	新办/核发
10	合肥赛夫科尔医疗科技有限公司	91340104MAE92U2E0L	负压吸引用收集装置	皖合械备20260105	新办/核发
11	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	三叶扇形钳	皖合械备20260106	新办/核发
12	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	荷包钳	皖合械备20260107	新办/核发
13	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	三叶钳	皖合械备20260108	新办/核发
14	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	肺叶钳	皖合械备20260109	新办/核发
15	合肥康源卫生用品有限公司	91340122MAETN2WB3J	医用垫巾	皖合械备20260110	新办/核发
16	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	五叶扇形钳	皖合械备20260111	新办/核发
17	合肥恒美义医疗器械有限公司	91340103MA2TPTYW0G	义眼片	皖合械备20260112	新办/核发
18	合肥龙慧生物科技有限公司	91340123MAEUN90P4N	咽喉给药器	皖合械备20260113	新办/核发
19	合肥茂康卫生材料有限公司	913401000992109044	一次性使用牙探针	皖合械备20260114	新办/核发
20	安徽卓泓医疗器械有限公司	91340104MA8PMG7P7J	躯干固定器	皖合械备20260115	新办/核发
21	合肥雅科医疗科技有限公司	91340102MAE58LFM3K	手术体位垫	皖合械备20260116	新办/核发
22	安徽卓泓医疗器械有限公司	91340104MA8PMG7P7J	上肢固定器	皖合械备20260117	新办/核发
23	安徽卓泓医疗器械有限公司	91340104MA8PMG7P7J	下肢固定器	皖合械备20260118	新办/核发
24	安徽专心治治医疗器械有限公司	91340102MA8L9BNX65	理疗用体表电极	皖合械备20260119	新办/核发
25	安徽卓泓医疗器械有限公司	91340104MA8PMG7P7J	足部固定器	皖合械备20260120	新办/核发
26	中生医疗科技（合肥）有限公司	91340111MA8NYKC250	CD24抗体试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20260121	新办/核发
27	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	免疫检验系统用底物液	皖合械备20260122	新办/核发
28	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	TCRγ/δ抗体试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20260123	新办/核发
29	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	CD185（CXCR5）抗体试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20260124	新办/核发
30	合肥美泰护理用品有限公司	91340121MA2RQ1C228	医用垫单	皖合械备20260125	新办/核发
31	合肥艾瑞万生物医药科技有限公司	91340100MADNB3F48N	样本释放剂	皖合械备20260126	新办/核发
32	合肥宏硕医学科技有限责任公司	91340104MAE8HD3U2A	无血清细胞冻存液	皖合械备20260127	新办/核发
33	合肥宏硕医学科技有限责任公司	91340104MAE8HD3U2A	无血清细胞冻存液	皖合械备20260128	新办/核发
34	合肥宏硕医学科技有限责任公司	91340104MAE8HD3U2A	无血清细胞冻存液	皖合械备20260129	新办/核发
35	中生医疗科技（合肥）有限公司	91340111MA8NYKC250	CD26抗体试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20260130	新办/核发

　　变更

2026年第三季度第一类医疗器械产品备案变更情况公示
序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	许可证编号	业务类型
1	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	913401000822055000	CD45抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）	皖合械备20250004	变更
2	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	913401000822055000	CD16抗体试剂（流式细胞仪法-PE）	皖合械备20250012	变更
3	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	913401000822055000	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PE）	皖合械备20250013	变更
4	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	913401000822055000	CD3抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）	皖合械备20250008	变更
5	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	913401000822055000	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）	皖合械备20250017	变更
6	必欧瀚生物技术（合肥）有限公司	913401000822055000	CD4抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）	皖合械备20250014	变更
7	安徽贝科邦生物科技有限公司	91340100MA2UX05857	肩关节手术器械包	皖合械备20220200	变更
8	合肥瑞欣康复用品用具有限责任公司	913401006910704295	医用外固定支具	皖合械备20150051	变更
9	合肥达徽基因科技有限公司	91340104MA2T93BH3E	核酸提取或纯化试剂	皖合械备20240188	变更
10	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	刺探针	皖合械备20220236	变更
11	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻部冲洗器	皖合械备20210240	变更
12	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	眼用测量尺	皖合械备20210181	变更
13	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	整形镊	皖合械备20210180	变更
14	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻骨凿	皖合械备20210179	变更
15	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻剪	皖合械备20210178	变更
16	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻中隔旋转刀	皖合械备20210177	变更
17	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻腔拉钩	皖合械备20210172	变更
18	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻骨锤	皖合械备20210171	变更
19	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微喉针	皖合械备20210170	变更
20	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳用探针	皖合械备20210169	变更
21	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微持针钳	皖合械备20210168	变更
22	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	上颌窦探针	皖合械备20210167	变更
23	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻骨锉	皖合械备20210166	变更
24	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	刮匙	皖合械备20210165	变更
25	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	打结器	皖合械备20210164	变更
26	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻用镊	皖合械备20210162	变更
27	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳用骨凿	皖合械备20210161	变更
28	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻中隔咬骨钳	皖合械备20210160	变更
29	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	喉粘膜钳	皖合械备20210159	变更
30	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻咽活体取样钳	皖合械备20210158	变更
31	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳用镊	皖合械备20210157	变更
32	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻穿刺针	皖合械备20210156	变更
33	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳鼻喉用开口器	皖合械备20210155	变更
34	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻腔撑开器	皖合械备20210154	变更
35	合肥康盛元健康科技有限公司	91340103MAK973K72X	弹性绑带	皖合械备20260098	变更
36	合肥世宇听力技术有限公司	91340111MA8NJ11H4Y	穿戴式理疗电极	皖合械备20230406	变更
37	合肥康盛元健康科技有限公司	91340103MAK973K72X	竹火罐	皖合械备20260096	变更
38	合肥国科新智未来科技有限公司	91340104MAECLQ1H4U	样本释放剂	皖合械备20250214	变更
39	合肥国科新智未来科技有限公司	91340104MAECLQ1H4U	样本释放剂	皖合械备20250215	变更
40	合肥国科新智未来科技有限公司	91340104MAECLQ1H4U	样本释放剂	皖合械备20260083	变更
41	安徽九陆生物科技有限公司	91340100MA2MYJD27Y	样本释放剂	皖合械备20210204	变更
42	合肥歆智医疗器械有限公司	91340100MA8N4QQ78F	样本释放剂	皖合械备20230386	变更
43	合肥小林日用品有限公司	9134000059266300XD	医用退热贴	皖合械备20220220	变更
44	安徽中科中佳科学仪器有限公司	913400006881466640	低速离心机	皖合械备20150107	变更
45	合肥铼科生物科技有限公司	91340100MA2RFU0P3M	样本释放剂	皖合械备20210009	变更
46	合肥达徽基因科技有限公司	91340104MA2T93BH3E	样本释放剂	皖合械备20210017	变更
47	合肥谱佳医学检验实验室有限公司	91340100MA2TN7KE3G	样本萃取液	皖合械备20240182	变更
48	合肥谱佳医学检验实验室有限公司	91340100MA2TN7KE3G	样本萃取液	皖合械备20240185	变更
49	合肥谱佳医学检验实验室有限公司	91340100MA2TN7KE3G	样本萃取液	皖合械备20240186	变更
50	合肥谱佳医学检验实验室有限公司	91340100MA2TN7KE3G	样本萃取液	皖合械备20240187	变更
51	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	样本释放剂	皖合械备20180070	变更
52	合肥支点医疗器械有限公司	91340111MAERHTRB0E	医用拐	皖合械备20250227	变更
53	中星众科医疗科技有限公司	91340100MA2NMGGC5J	颈部固定器	皖合械备20260021	变更
54	中科金辰生物科技（合肥）有限公司	91340111MA8NE66F6L	粪便保存液	皖合械备20260042	变更
55	云南白药集团医疗科技合肥有限公司	9134010079185102X4	理疗电极片	皖合械备20170079	变更
56	合肥世宇听力技术有限公司	91340111MA8NJ11H4Y	穿戴式理疗电极	皖合械备20260084	变更
57	合肥康居人医疗器械科技股份有限公司	913401005770528847	医用拐	皖合械备20210289	变更
58	合肥国科新智未来科技有限公司	91340104MAECLQ1H4U	样本释放剂	皖合械备20260073	变更
59	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	五叶扇形钳	皖合械备20260111	变更
60	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	三叶钳	皖合械备20260108	变更
61	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	荷包钳	皖合械备20260107	变更
62	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	三叶扇形钳	皖合械备20260106	变更
63	安徽医助医疗科技有限公司	91340100MA8PTD8X9U	肺叶钳	皖合械备20260109	变更
64	安徽克瑞迪医疗科技有限公司	91340100MA2NKYUK87	灌肠器	皖合械备20170039	变更
65	安徽徕康医疗器械有限公司	91340100MA2WJLGN0J	引流袋	皖合械备20260035	变更
66	安徽克瑞迪医疗科技有限公司	91340100MA2NKYUK87	医用薄膜手套	皖合械备20220161	变更
67	安徽克瑞迪医疗科技有限公司	91340100MA2NKYUK87	医用垫单	皖合械备20220147	变更
68	安徽克瑞迪医疗科技有限公司	91340100MA2NKYUK87	灌肠包	皖合械备20170035	变更
69	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻筛窦钳	皖合械备20210093	变更
70	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻息肉钳	皖合械备20210092	变更
71	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻粘膜刀	皖合械备20210091	变更
72	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻组织剪	皖合械备20210090	变更
73	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻吸引管	皖合械备20210089	变更
74	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻咬切钳	皖合械备20210088	变更
75	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻剥离器	皖合械备20210087	变更
76	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	吸引管	皖合械备20210086	变更
77	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	刀柄	皖合械备20210085	变更
78	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微喉刀	皖合械备20210084	变更
79	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	喉分离钳	皖合械备20210083	变更
80	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微喉剪	皖合械备20210082	变更
81	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微喉钳	皖合械备20210081	变更
82	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	蝶窦咬骨钳	皖合械备20210080	变更
83	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	槌骨剪	皖合械备20210079	变更
84	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微耳钩	皖合械备20210078	变更
85	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	显微耳针	皖合械备20210077	变更
86	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳息肉剪	皖合械备20210076	变更
87	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳刮匙	皖合械备20210075	变更
88	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳道皮瓣刀	皖合械备20210074	变更
89	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	乳突牵开器	皖合械备20210073	变更
90	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳用刀	皖合械备20210072	变更
91	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	剥离器	皖合械备20210071	变更
92	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	中耳息肉钳	皖合械备20210070	变更
93	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳用吸引管	皖合械备20210069	变更
94	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	耳钳	皖合械备20210061	变更
95	合肥贝奥生物科技有限公司	91340111MA2UUJLX7Q	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	皖合械备20240235	变更
96	合肥启灏医疗科技有限公司	91340100MA2W27X93E	鼻导引器	皖合械备20220240	变更
97	合肥贝奥生物科技有限公司	91340111MA2UUJLX7Q	数字PCR预混液	皖合械备20240300	变更
98	合肥市五洋医疗器械有限公司	91340123571788604D	快装手柄	皖合械备20150086	变更
99	合肥市五洋医疗器械有限公司	91340123571788604D	复位钳	皖合械备20150078	变更
100	合肥市五洋医疗器械有限公司	91340123571788604D	持骨钳	皖合械备20200225	变更
101	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	抗酸染色液	皖合械备20190014	变更
102	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	样本稀释液	皖合械备20170027	变更
103	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	免疫显色试剂（荧光法）	皖合械备20190012	变更
104	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	荚膜染色液	皖合械备20190009	变更
105	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	荚膜染色液（荧光法）	皖合械备20190008	变更
106	合肥科久盛生物医药有限公司	91340100698980177D	全自动液基薄层细胞制片染色机	皖合械备20200178	变更
107	安徽德莱康生物医疗科技有限公司	913401233944639636	芽孢染色液	皖合械备20190011	变更
108	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	固定剂	皖合械备20210463	变更
109	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	p57Kip2抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200496	变更
110	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	雄激素受体（AR）抗体试剂（免疫组织化学法）	皖合械备20200482	变更
111	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	GATA结合蛋白3（GATA3）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200488	变更
112	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200483	变更
113	合肥达徽基因科技有限公司	91340104MA2T93BH3E	样本释放剂	皖合械备20210017	变更
114	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	PMS2抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200450	变更
115	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200460	变更
116	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200494	变更
117	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	甲状腺转录因子-1 （TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200498	变更
118	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	平滑肌肌球蛋白（Smooth Muscle Myosin）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200528	变更
119	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	CD31抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200478	变更
120	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200454	变更
121	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	P16抗体试剂（免疫组织化学法）	皖合械备20200431	变更
122	合肥卡秋医疗科技有限公司	91340111MA2W58D60K	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20200503	变更
123	合肥瑞通医疗科技有限公司	91340100MA8NPBK22G	正畸定位器	皖合械备20250057	变更
124	合肥科久盛生物医药有限公司	91340100698980177D	制片染色一体机	皖合械备20240299	变更
125	合肥科久盛生物医药有限公司	91340100698980177D	液基薄层细胞自动涂片机（膜式）	皖合械备20220160	变更
126	合肥科久盛生物医药有限公司	91340100698980177D	液基薄层细胞制片机	皖合械备20210108	变更
127	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20250103	变更
128	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法-PE）	皖合械备20250103	变更
129	安徽省中盛源兴医疗器械有限公司	91340100099506991F	医用干式激光胶片	皖合械备20200258	变更
130	安徽省中盛源兴医疗器械有限公司	91340100099506991F	医用打印胶片	皖合械备20200250	变更
131	安徽省中盛源兴医疗器械有限公司	91340100099506991F	热敏胶片	皖合械备20200257	变更
132	安徽视美智能科技有限公司	91340111MAEK1J2P5J	医用超声耦合贴片	皖合械备20260067	变更
133	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	待测物清洗液	皖合械备20260077	变更
134	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	CD62L检测试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20250125	变更
135	合肥同勉生物科技有限公司	9134010032809125XC	CD197检测试剂（流式细胞仪法）	皖合械备20250133	变更
136	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	清洗液	皖合械备20220247	变更
137	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	待测物清洗液	皖合械备20260078	变更
138	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	待测物清洗液	皖合械备20250178	变更
139	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	待测物清洗液	皖合械备20250175	变更
140	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	血细胞分析用染色液	皖合械备20220248	变更
141	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	血细胞分析用稀释液	皖合械备20220245	变更
142	安徽科尔健生物科技有限公司	91341600MA2TYHXK2P	血细胞分析用溶血剂	皖合械备20220246	变更
143	中科瑞峰（安徽）医疗科技有限公司	91340123MAD23FTN2L	医用胶带	皖合械备20250200	变更
144	南京得健福电子科技有限公司合肥分公司	91340100MA2W7T4C0A	口腔数字观察仪	皖合械备20200428	变更

　　取消

2026年第三季度第一类医疗器械产品取消备案情况公示
序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	许可证编号	业务类型
1	合肥中健三维科技有限公司	91340123MA8PQ7XQ8A	足部固定器	皖合械备20250192	注销/撤销
2	安徽库派医疗科技有限公司	91340103MA2U0P4B19	医用胶布	皖合械备20240072	注销/撤销
3	中生医疗科技（合肥）有限公司	91340111MA8NYKC250	CD24抗体试剂	皖合械备20240171	注销/撤销
4	合肥再发森医疗器械有限公司	91340123MAKG5TJ13W	皮肤滚针	皖合械备20260100	注销/撤销
5	安徽华培生物科技有限公司	91340100MA2TRGPT4Y	样本萃取液	皖合械备20220215号	注销/撤销
6	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	样本释放剂	皖合械备20230042	注销/撤销
7	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	ERG抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20210298	注销/撤销
8	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220334	注销/撤销
9	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	转录因子E3（TFE3）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220287	注销/撤销
10	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	κ轻链（Kappa轻链）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220427	注销/撤销
11	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	碳酸酐酶9（CA IX）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220264	注销/撤销
12	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220021	注销/撤销
13	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	CD7 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220013	注销/撤销
14	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	CD2 抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220431	注销/撤销
15	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	OCT2 抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220325	注销/撤销
16	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	bcl-6 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220340	注销/撤销
17	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	CD57 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220012	注销/撤销
18	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	TIA-1 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220273	注销/撤销
19	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	MUM1 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220015	注销/撤销
20	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	颗粒酶B（Granzyme B）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220262	注销/撤销
21	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	CD99 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220258	注销/撤销
22	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	神经丝蛋白（Neurofilament）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220282	注销/撤销
23	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	Oligo-2抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220512	注销/撤销
24	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	黏蛋白6（MUC-6）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220278	注销/撤销
25	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	细胞角蛋白14（CK14）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220263	注销/撤销
26	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	突触素（Synaptophysin ）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20240195	注销/撤销
27	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	细胞角蛋白14（CK14）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220263	注销/撤销
28	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	表皮生长因子受体（EGFR）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220453	注销/撤销
29	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	CD123 抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220304	注销/撤销
30	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	免疫球蛋白G4（IgG4）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220279	注销/撤销
31	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220009	注销/撤销
32	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	SOX-2 抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220339	注销/撤销
33	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	胰岛蛋白（Langerin）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220428	注销/撤销
34	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220293	注销/撤销
35	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	转录因子E3（TFE3）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220287	注销/撤销
36	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	SOX-11 抗体试剂 （免疫组织化学）	皖合械备20220014	注销/撤销
37	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	钙调素结合蛋白（Caldesmon）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220286	注销/撤销
38	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	黏蛋白5AC（MUC-5AC）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220511	注销/撤销
39	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	琥珀酸脱氢酶复合体B亚基（SDHB）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220382	注销/撤销
40	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	黏蛋白2（MUC-2）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220277	注销/撤销
41	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	黏蛋白1（MUC-1）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220280	注销/撤销
42	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	nm23抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220366	注销/撤销
43	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	雄激素受体（AR）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220291	注销/撤销
44	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	精氨酸酶-1（Arginase-1）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220433	注销/撤销
45	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	细胞周期蛋白（Cyclin）D1蛋白抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20230200	注销/撤销
46	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	糖类抗原19-9（CA19-9）抗体试剂（免疫组织化学）	皖合械备20220008	注销/撤销
47	安徽浙卫康生物科技有限公司	91340111MA2TGJ487G	STAT6抗体试剂(免疫组织化学)	皖合械备20220360	注销/撤销
48	合肥美塔医疗器械科技有限公司	91340121MA2UA4RF8G	隔离衣	皖合械备20230322	注销/撤销
49	安徽克瑞迪医疗科技有限公司	91340100MA2NKYUK87	还原兰组织细胞染色液	皖合械备20200414号	注销/撤销
50	合肥恒康医疗器械有限公司	913401000875864294	电泳装置	皖合械备20250173	注销/撤销
51	合肥陌翎医疗科技有限公司	91340100083695767D	玻璃火罐	皖合械备20220108	注销/撤销
52	合肥陌翎医疗科技有限公司	91340100083695767D	刮痧板	皖合械备20240162	注销/撤销
53	合肥陌翎医疗科技有限公司	91340100083695767D	竹火罐	皖合械备20230389	注销/撤销
54	安徽康盼医疗器械科技有限公司	91330782MA2EBDJ26J	下肢康复运动器	皖合械备20230310	注销/撤销
55	安徽康盼医疗器械科技有限公司	91330782MA2EBDJ26J	颈部固定器	皖合械备20240012	注销/撤销
56	安徽康盼医疗器械科技有限公司	91330782MA2EBDJ26J	手指固定器	皖合械备20240008	注销/撤销
57	安徽康盼医疗器械科技有限公司	91330782MA2EBDJ26J	肩部固定器	皖合械备20240011	注销/撤销
58	安徽康盼医疗器械科技有限公司	91330782MA2EBDJ26J	指骨夹板	皖合械备20240010	注销/撤销
59	安徽康盼医疗器械科技有限公司	91330782MA2EBDJ26J	腕关节固定器	皖合械备20240009	注销/撤销
60	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨科钻孔瞄准器	皖合械备20200407	注销/撤销
61	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	脊柱双通道内镜器械包	皖合械备20200410	注销/撤销
62	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	椎板咬骨钳	皖合械备20220065	注销/撤销
63	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	髓核钳	皖合械备20220034	注销/撤销
64	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨探针	皖合械备20200409	注销/撤销
65	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	取骨钻	皖合械备20200408	注销/撤销
66	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨定位针	皖合械备20200406	注销/撤销
67	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨导引器	皖合械备20200405	注销/撤销
68	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	胸腰椎微创牵开器	皖合械备20200404	注销/撤销
69	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	吸引管	皖合械备20200403	注销/撤销
70	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	椎体刮匙	皖合械备20200402	注销/撤销
71	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	打入器	皖合械备20200401	注销/撤销
72	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	埋头钻	皖合械备20160108	注销/撤销
73	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	椎板拉钩	皖合械备20160107	注销/撤销
74	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	植骨漏斗	皖合械备20160106	注销/撤销
75	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	咬骨钳	皖合械备20160105	注销/撤销
76	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨用丝锥	皖合械备20160102	注销/撤销
77	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨科用神经根拉钩	皖合械备20160101	注销/撤销
78	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	神经剥离子	皖合械备20160100	注销/撤销
79	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	取钉器	皖合械备20160099	注销/撤销
80	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	牵开器	皖合械备20160098	注销/撤销
81	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨科用螺丝刀	皖合械备20160097	注销/撤销
82	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	髋关节拉钩	皖合械备20160096	注销/撤销
83	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	快装手柄	皖合械备20160095	注销/撤销
84	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨膜剥离器	皖合械备20160092	注销/撤销
85	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨拉钩	皖合械备20160091	注销/撤销
86	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	导钻	皖合械备20160078	注销/撤销
87	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	钢板弯曲器	皖合械备20160080	注销/撤销
88	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	钢丝穿引器	皖合械备20160081	注销/撤销
89	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨锤	皖合械备20160083	注销/撤销
90	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨刀	皖合械备20160084	注销/撤销
91	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨钩	皖合械备20160085	注销/撤销
92	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨刮匙	皖合械备20160086	注销/撤销
93	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨剪	皖合械备20160087	注销/撤销
94	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	复位钳	皖合械备20160088	注销/撤销
95	合肥锦鑫金属制品有限公司	913401237316638445	骨科撑开钳	皖合械备20160090	注销/撤销
96	安徽掌云生物科技有限公司	91340123MA8N75NR19	一次性使用止血带	皖合械备20230258	注销/撤销
97	安徽掌云生物科技有限公司	91340123MA8N75NR19	创口贴	皖合械备20220546	注销/撤销
98	安徽掌云生物科技有限公司	91340123MA8N75NR19	医用压敏胶带	皖合械备20220456	注销/撤销
99	合肥洁诺无纺布制品有限公司	91340102666223032K	医用隔离鞋套	皖合械备20200370号	注销/撤销
100	合肥洁诺无纺布制品有限公司	91340102666223032K	医用帽	皖合械备20200369号	注销/撤销
101	合肥洁诺无纺布制品有限公司	91340102666223032K	隔离衣	皖合械备20200191号	注销/撤销
102	合肥宏铭康复器材科技有限公司	913401005942512606	上肢固定器	皖合械备20260045	注销/撤销
103	合肥宏铭康复器材科技有限公司	913401005942512606	髋部固定器	皖合械备20260049	注销/撤销
104	合肥宏铭康复器材科技有限公司	913401005942512606	下肢固定器	皖合械备20260052	注销/撤销
105	合肥宏铭康复器材科技有限公司	913401005942512606	足部固定器	皖合械备20260050	注销/撤销
106	合肥宏铭康复器材科技有限公司	913401005942512606	医用高分子夹板	皖合械备20260013	注销/撤销
107	合肥宏铭康复器材科技有限公司	913401005942512606	医用固定带	皖合械备20260033	注销/撤销

芜湖市

　　新增

序号	备案人（企业名称）	产品名称	备案编号	业务类型
1	安徽贝驰生物科技有限公司	沙门志贺（SS）肉汤培养基	皖芜械备20260005	新办/核发
2	芜湖众诚禾信医疗器械有限公司	注射助推器（不含注射器）	皖芜械备20260006	新办/核发

　　变更

序号	备案人（企业名称）	产品名称	备案编号	业务类型
1	安徽尚润康益生物医药技术有限公司	包皮切除环	皖芜械备20240006	变更
2	芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司	外生殖器术后保护罩	皖芜械备20220008	变更
3	芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司	拆线剪	皖芜械备20240003	变更
4	芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司	包皮切除环	皖芜械备20190007	变更
5	芜湖锐进医疗设备有限公司	空心钉器械包	皖芜械备20260003	变更

　　取消

序号	备案人（企业名称）	产品名称	备案编号	业务类型
1	芜湖龙脉健康产业发展有限公司	下肢康复运动器	皖芜械备20260002	取消备案
2	芜湖龙脉健康产业发展有限公司	康复训练器	皖芜械备20260004	取消备案

淮南市

　　新增

2026年度第三季度第一类医疗器械产品新办情况公示
序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型	办结日期
1	安徽吉姆卫生用品有限公司	咬合纸	皖南械备20260003	新办/核发	2026年08月18日

　　变更

2026年度第三季度第一类医疗器械产品变更情况公示
序号	备案人企业名称	产品名称	备案编号	业务类型	办结日期
1	安徽吉姆卫生用品有限公司	咬合纸	皖南械备20260003	变更	2026年09月11日
2	安徽吉姆卫生用品有限公司	医用垫巾	皖南械备20210077	变更	2026年09月03日
3	安徽吉姆卫生用品有限公司	医用垫巾	皖南械备20210077	变更	2026年08月03日
4	华润博雅生物制药（安徽）有限公司	样本稀释液	皖南械备20260002	变更	2026年07月24日

　　无取消备案

铜陵市

　　无新增备案

　　变更

铜陵市市场监督管理局2026年第三季度第一类医疗器械产品备案变更信息
序号	企业名称	统一社会信用代码	事项名称	备案编号	产品名称	备案日期
1	安徽易康达光电科技有限公司	913407000557569992	第一类医疗器械产品备案变更	皖铜械备20220016	一次性导光清洁附件	2026年8月14日

　　取消

铜陵市市场监督管理局2026年第三季度第一类医疗器械产品取消备案信息
序号	企业名称	统一社会信用代码	事项名称	备案编号	产品名称	注销日期
1	安徽欣尔医疗器械有限公司	91340706MA2UFD7Y8R	第一类医疗器械产品取消备案	皖铜械备20200019	医用干式胶片	2026年9月4日
2	安徽欣尔医疗器械有限公司	91340706MA2UFD7Y8R	第一类医疗器械产品取消备案	皖铜械备20200017	医用图像打印机	2026年9月4日
3	安徽欣尔医疗器械有限公司	91340706MA2UFD7Y8R	第一类医疗器械产品取消备案	皖铜械备20200018	热敏胶片	2026年9月4日
4	安徽欣尔医疗器械有限公司	91340706MA2UFD7Y8R	第一类医疗器械产品取消备案	皖铜械备20230001	医用激光胶片	2026年9月4日

亳州市

　　无新增、变更备案

　　取消

2026年第三季度第一类医疗器械产品取消备案情况公示
备案人名称	产品备案号	产品名称
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220001	丝攻
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220002	骨科钻头
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220003	骨科用螺丝刀
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220004	埋头钻
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220005	骨科用扳手
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220006	骨导引针
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220007	骨牵引针
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220008	骨定位针
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220009	测深器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220010	复位钳
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220011	导钻
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220014	折弯钳
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220015	空心钻
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220016	持板钳
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220017	T型钻头
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220018	断钉取出器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20220019	骨膜剥离器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230001	骨用牵开器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230002	持钉夹
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230003	扭力手柄
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230004	钢板弯曲器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230005	快装手柄
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230009	持棒钳
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230010	持钉钳
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230011	开口锥
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230012	骨探针
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230013	扭断器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230014	螺杆夹持钳
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230015	螺钉取出器
安徽太康医疗科技有限公司	皖亳械备20230016	脊柱撑开器

马鞍山市

根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)的文件要求，现将2026年度第三季度(7月1日-9月30日)首次、变更及取消备案的第一类医疗器械产品目录予以公示。
首次备案：
序号	产品名称	备案人名称	备案编号	首次备案日期
1	医用外耳部固定器组合包	马鞍山邦杰医疗科技有限公司	皖马械备20260009	2026/9/3
变更备案：
序号	产品名称	备案人名称	备案编号	变更备案日期
1	鼻部冲洗器	马鞍山艺出牛渚电子商务有限公司	皖马械备20230002	2026/7/13
取消备案：
序号	产品名称	备案人名称	备案编号	取消备案日期
1	三棱针	马鞍山菲司美特医疗科技有限公司	皖马械备20250025	2026/9/4

阜阳市

　　无新增备案

　　变更

企业名称	社会信用代码	备案编号	状态	批准日期	业务类型	产品名称
阜阳科益生物科技有限公司	91341222MADC595H4F	皖阜械备20260004	有效	2026年08月11日	变更	医用退热贴

　　取消

企业名称	社会信用代码	备案编号	状态	批准日期	业务类型	产品名称
阜阳市欣源医疗用品有限公司	913412003217016926	皖阜械备20200200	取消备案	2023年04月07日	注销/撤销	脱脂棉条
阜阳市欣源医疗用品有限公司	913412003217016926	皖阜械备20200202	取消备案	2023年04月07日	注销/撤销	棉卷
安徽诺和诺泰医药生物技术有限公司	91341222MA2MTHD24W	皖阜械备20200147	取消备案	2023年03月27日	注销/撤销	穴位压力刺激贴
阜阳市欣源医疗用品有限公司	913412003217016926	皖阜械备20200165	取消备案	2023年03月27日	注销/撤销	棉球
安徽草珊瑚生物科技有限公司	91341222MA2MT49P1L	皖阜械备20200144	取消备案	2023年03月23日	注销/撤销	医用退热贴
安徽诺和诺泰医药生物技术有限公司	91341222MA2MTHD24W	皖阜械备20190039	取消备案	2023年03月10日	注销/撤销	医用退热贴

池州市

【第一类医疗器械产品备案】池州市2026年第三季度第一类医疗器械产品备案信息公示
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)的文件要求，现将池州市2026年第三季度首次备案、变更备案、取消备案的第一类医疗器械产品信息予以公示。
首次备案：
本季度无首次备案产品。
变更备案：
序号	备案人	统一社会信用代码	备案编号	产品名称	备案日期
1	池州万护医疗科技有限公司	91341700MAE1FMCNXM	皖池械备20240004	胸部固定带	2026年9月3日
取消备案：
本季度无取消备案产品。

黄山市

　　1.首次备案

　　本季度首次备案产品1个

企业名称	事项名称	办理机构	决定书文号	产品名称	许可证编号
黄山市牧歌服饰有限责任公司	第一类医疗器械产品备案	黄山市市场监督管理局	皖黄药监备〔2026〕第0243号	无创血压袖带	皖黄械备20260001

　　2.变更备案

　　本季度变更产品1个

企业名称	事项名称	办理机构	决定书文号	产品名称	许可证编号
黄山金富医疗器械有限公司	第一类医疗器械产品备案变更	黄山市市场监督管理局	皖黄药监备〔2026〕第0232号	医用诊疗床	皖黄械备20210025

　　3.注销备案

　　本季度无注销产品

　　数据来源：安徽省药品监督管理局| 汇总整理日期：2026年10月12日