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2026年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品367个，其中首次注册142个，延续注册225个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2026年9月3日
| 附件： | |||||
| 2026年8月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20262160827 | 深圳高视科技有限公司 | 眼用硅油取出器 | 首次注册 | |
| 2 | 粤械注准20262400828 | 广州朗坤生物科技有限公司 | 血红蛋白/转铁蛋白/钙卫蛋白(HB/TF/Cal)联合检测试剂盒（胶体金法） | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20262400829 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20262160831 | 深圳高视科技有限公司 | 一次性使用眼科穿刺器套件 | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20262030832 | 聚芯医疗科技（珠海）有限公司 | 可调弯导丝 | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20262080833 | 广州灵云医疗科技有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20262020834 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用腹腔镜穿刺器套装 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20262020835 | 佛山市迪华科技有限公司 | 一次性使用圈套器 | 首次注册 | |
| 9 | 粤械注准20262400836 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20262400837 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20262400838 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 他克莫司/雷帕霉素/环孢霉素/霉酚酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20262400839 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（化学发光法） | 首次注册 | |
| 13 | 粤械注准20262170840 | 汕尾市数智跃动医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 14 | 粤械注准20262140841 | 广州希倍医疗科技有限公司 | 重组胶原蛋白创面敷料 | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20262180842 | 深圳市华信生命医学技术有限公司 | 玻璃化冷冻载杆 | 首次注册 | |
| 16 | 粤械注准20262170843 | 惠州贝雅康医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20262020844 | 珠海麦得发生物科技股份有限公司 | 一次性使用无菌组织闭合夹 | 受托生产企业：广州贝奥吉因生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440116583358302M。 | 首次注册 |
| 18 | 粤械注准20262400845 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 皮质醇（Cor）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20262170846 | 广东精美医疗科技有限公司 | 牙科低压电动马达 | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20262090847 | 深圳市瑞邦医疗科技有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 首次注册 | |
| 21 | 粤械注准20262190848 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 认知康复评估与训练仪 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20262070849 | 深圳市优睿智创科技有限公司 | 脉搏血氧饱和度仪 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20262070850 | 深圳子卿医疗器械有限公司 | 臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 24 | 粤械注准20262170851 | 佛山市碧盈医疗器材有限公司 | 移动式牙科治疗机 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20262060852 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司 | 一次性使用鼻咽喉成像导管 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20262170853 | 佛山市驰康医疗器材有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20262170854 | 佛山市驰康医疗器材有限公司 | 气动低速牙钻手机 | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20262070855 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 医用红外耳式体温计 | 首次注册 | |
| 29 | 粤械注准20262170856 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 气动低速牙钻手机 | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20262190857 | 东莞市康都电子制造有限公司 | 耳内式助听器 | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20262070858 | 华为终端有限公司 | 腕部动态血压记录仪 | 受托生产企业：华为机器有限公司；统一社会信用代码：91441900666494123D。 | 首次注册 |
| 32 | 粤械注准20262070859 | 深圳市医欣创新科技有限公司 | 一次性使用脑电传感器 | 原注册证号：粤械注准20212070955。 | 首次注册 |
| 33 | 粤械注准20262090860 | 广东威诺敦生物医药科技有限公司 | 冲击波治疗仪 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20262090861 | 深圳深研医疗科技有限公司 | 脑循环功能治疗仪 | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20262090862 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 低中频电疗仪 | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20262060863 | 广州敦博医疗科技有限公司 | 电子支气管镜 | 首次注册 | |
| 37 | 粤械注准20262080864 | 珠海市康氧医疗器械有限公司 | 小型分子筛制氧机 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20262060865 | 佛山麦澳医疗科技股份有限公司 | 电子直乙结肠镜 | 首次注册 | |
| 39 | 粤械注准20262030866 | 深圳市联科翰微医疗科技有限公司 | 可控导丝 | 首次注册 | |
| 40 | 粤械注准20262030867 | 先健科技（深圳）有限公司 | 导引鞘 | 首次注册 | |
| 41 | 粤械注准20262170868 | 深圳市亚卡特义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20262140869 | 广州希倍医疗科技有限公司 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20262170870 | 广东安特齿科有限公司 | 牙科种植弯手机 | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20262170871 | 佛山卡沃医疗器材有限公司 | 牙科气动马达手机 | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20262170872 | 东莞市新诺达义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 原注册证编号：粤械注准20172170256 | 首次注册 |
| 46 | 粤械注准20262170873 | 东莞市华跃义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20262140874 | 若众生物医药（广州）有限公司 | 医用疤痕硅凝胶 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20262400875 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20262400876 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 50 | 粤械注准20262170877 | 广州创启医疗科技有限公司 | 个性化舌侧自锁托槽 | 首次注册 | |
| 51 | 粤械注准20262060878 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 数字化X射线成像系统 | 首次注册 | |
| 52 | 粤械注准20262010879 | 广东澎湃动力医疗科技有限公司 | 手术动力系统 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20262190880 | 深圳市迈步机器人科技有限公司 | 下肢康复运动训练器 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20262080881 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 便携式制氧机 | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20262070882 | 深圳市玘新源科技有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20262060883 | 珠海麦迪欣高新科技有限公司 | 硬性电子膀胱肾盂镜 | 首次注册 | |
| 57 | 粤械注准20262080884 | 珠海清润科技有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20262090885 | 清远绘港医疗科技有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20262090886 | 深圳市启航医疗投资有限公司 | 热垫式治疗仪 | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20262140887 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 输液泵 | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20262170888 | 佛山市尚旭医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20262070889 | 迈可医疗电子科技（深圳）有限公司 | 一次性使用无创脑电电极 | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20262060890 | 华伦医疗用品（深圳）有限公司 | 便携式电子内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 64 | 粤械注准20262060891 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20262070892 | 深圳多特医疗技术有限公司 | 多参数检测仪 | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20262070893 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 电子血压计 | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20262090894 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 | 经颅电刺激仪 | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20262070895 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脉搏波医用血压计 | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20262060896 | 广州敦博医疗科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20262080897 | 深圳市麦瑞康科技有限公司 | 压电网式雾化器 | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20262070898 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 生命体征监测仪 | 首次注册 | |
| 72 | 粤械注准20262110899 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 全自动真空清洗消毒器 | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20262400900 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20262400901 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 75 | 粤械注准20262400902 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 代谢复合质控品 | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20262400903 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20262400904 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20262400905 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 激素复合质控品 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20262400906 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 促卵泡生成素/促黄体生成素/泌乳素（FSH/LH/PRL）三联测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 80 | 粤械注准20262400907 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 雌二醇/孕酮/睾酮（E2/Prog/Testo）三联测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20262400908 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒（速率散射比浊法） | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20262400909 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20262140910 | 广州优尼康通卫生科技有限公司 | 一次性使用前列腺扩裂导管 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20262140911 | 斯普乐（珠海）生物科技有限责任公司 | 一次性无菌输尿管支架套装 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20262400912 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 86 | 粤械注准20262400913 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20262400914 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | IV型胶原蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 88 | 粤械注准20262070915 | 幂觅（广州）医疗科技有限公司 | 上肢体积测量仪 | 受托生产企业：深圳市特维克科技有限公司，统一社会信用代码：91440300564233790F。 | 首次注册 |
| 89 | 粤械注准20262220916 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20262090917 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 生物刺激反馈仪 | 首次注册 | |
| 91 | 粤械注准20262140918 | 广东健力源医疗科技有限公司 | 一次性使用双腔式密闭配药装置 | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20262220919 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20262030920 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | 经颈静脉肝内穿刺器械 | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20262140921 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 无菌保护罩 | 首次注册 | |
| 95 | 粤械注准20262090922 | 广东紫薇星健康产业有限公司 | 多功能理疗仪 | 首次注册 | |
| 96 | 粤械注准20262400923 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 97 | 粤械注准20262400924 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） | 首次注册 | |
| 98 | 粤械注准20262400925 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 首次注册 | |
| 99 | 粤械注准20262400926 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 便隐血(FOB)检测试剂盒（胶体金法） | 首次注册 | |
| 100 | 粤械注准20262400927 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂盒（乳胶免疫层析法） | 首次注册 | |
| 101 | 粤械注准20262170929 | 广州瑞通生物科技有限公司 | 个性化舌侧正畸托槽套装 | 首次注册 | |
| 102 | 粤械注准20262220930 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 精子质量分析仪 | 首次注册 | |
| 103 | 粤械注准20262060931 | 深圳市宝润科技有限公司 | 移动式数字化摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 104 | 粤械注准20262060932 | 佛山麦澳医疗科技股份有限公司 | 电子直乙结肠镜配套主机 | 首次注册 | |
| 105 | 粤械注准20262090933 | 深圳萨诺光电科技发展有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 106 | 粤械注准20262080934 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 呼吸管路 | 受托生产企业：浙江海圣医疗器械股份有限公司，统一社会信用代码：91330600724537794K。 | 首次注册 |
| 107 | 粤械注准20262400935 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粪便有形成分质控品 | 首次注册 | |
| 108 | 粤械注准20262400936 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 全段甲状旁腺激素（I-PTH）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 109 | 粤械注准20262080937 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 加温呼吸管路 | 受托生产企业：浙江海圣医疗器械股份有限公司，统一社会信用代码：91330600724537794K。 | 首次注册 |
| 110 | 粤械注准20262190938 | 广州艾博润医疗科技有限公司 | 声刺激治疗仪 | 受托生产企业：江苏贝泰福医疗科技有限公司，统一社会信用代码：913205816967449983。 | 首次注册 |
| 111 | 粤械注准20262400940 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 112 | 粤械注准20262070941 | 广州极芯智元生命科学有限公司 | 数字脑电图仪 | 受托生产企业：广州拜思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5AMGHN5B。 | 首次注册 |
| 113 | 粤械注准20262030942 | 通桥医疗科技有限公司 | 神经血管导丝 | 首次注册 | |
| 114 | 粤械注准20262090943 | 东莞市莱米医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 115 | 粤械注准20262190944 | 深圳希霖医疗科技有限公司 | 下肢关节康复器 | 首次注册 | |
| 116 | 粤械注准20262220945 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 首次注册 | |
| 117 | 粤械注准20262220946 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 首次注册 | |
| 118 | 粤械注准20262220947 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 首次注册 | |
| 119 | 粤械注准20262190948 | 广州虹扬医疗科技有限公司 | 步态康复训练设备 | 首次注册 | |
| 120 | 粤械注准20262060949 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 121 | 粤械注准20262030950 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 微导丝 | 首次注册 | |
| 122 | 粤械注准20262060951 | 深圳市东锐医疗技术有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 123 | 粤械注准20262160952 | 深圳高视科技有限公司 | 一次性气动硅油注入适配器 | 首次注册 | |
| 124 | 粤械注准20262400953 | 江门市创盛科技有限公司 | 念珠菌显色琼脂培养基 | 首次注册 | |
| 125 | 粤械注准20262060954 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 车载X射线机 | 首次注册 | |
| 126 | 粤械注准20262140955 | 广东恒健制药有限公司 | 医用腹巾 | 首次注册 | |
| 127 | 粤械注准20262080956 | 东莞永昇医疗科技有限公司 | 呼吸湿化器 | 首次注册 | |
| 128 | 粤械注准20262400957 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 129 | 粤械注准20262400958 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | C肽（C-P）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 130 | 粤械注准20262060959 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 电子胆道镜 | 首次注册 | |
| 131 | 粤械注准20262400960 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法） | 首次注册 | |
| 132 | 粤械注准20262080961 | 脉柯斯医疗科技（广东）有限公司 | 心肺复苏机 | 首次注册 | |
| 133 | 粤械注准20262190963 | 珠海卓力声科技有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 134 | 粤械注准20262010965 | 双典医疗科技(深圳)有限公司 | 一次性使用超声骨组织手术刀头 | 首次注册 | |
| 135 | 粤械注准20262090966 | 深圳市喜淘网络科技有限公司 | 负压吸乳器 | 受托生产企业：广东力升电器有限公司；统一社会信用代码：91440606765716174X。 | 首次注册 |
| 136 | 粤械注准20262030967 | 深圳脉腾医学技术有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 首次注册 | |
| 137 | 粤械注准20262140968 | 广东韩熙医疗器械有限公司 | 医用无菌液体敷料 | 首次注册 | |
| 138 | 粤械注准20262090969 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 中频治疗仪 | 首次注册 | |
| 139 | 粤械注准20262140970 | 佛山市奇汇医疗器械有限公司 | 输血输液加压仪 | 首次注册 | |
| 140 | 粤械注准20262080971 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 | 一次性使用呼吸过滤器包 | 首次注册 | |
| 141 | 粤械注准20262180972 | 广东省雅兰诺赛生物医药有限公司 | 医用妇科凝胶 | 受托生产企业：广州贝奥吉因生物科技股份有限公司，社会信用代码：91440116583358302M。 | 首次注册 |
| 142 | 粤械注准20262060973 | 深圳市宝润科技有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 143 | 粤械注准20222140289 | 广州市云端白雁生物科技有限公司 | 可调式鼻腔清洗器 | 原产品注册证号：粤械注准20222140289。 | 延续注册 |
| 144 | 粤械注准20172090264 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 体外冲击波治疗系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172090264。 | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20162141141 | 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 | 肠内营养泵 | 原产品注册证号：粤械注准20162141141。 | 延续注册 |
| 146 | 粤械注准20172171135 | 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 | 光固化机 | 原产品注册证号：粤械注准20172171135。 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20222401305 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 148 | 粤械注准20172060737 | 深圳市菲森科技有限公司 | 数字口内影像板扫描处理系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172060737。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20172400960 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 延续注册 | |
| 150 | 粤械注准20172400975 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸法） | 延续注册 | |
| 151 | 粤械注准20172400980 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 延续注册 | |
| 152 | 粤械注准20172400965 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法） | 延续注册 | |
| 153 | 粤械注准20222401240 | 广州市进德生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 154 | 粤械注准20222090284 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 短波治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222090284。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20222400352 | 广州市进德生物科技有限公司 | 胰高血糖素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 156 | 粤械注准20172140189 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 微量注射泵 | 原产品注册证号：粤械注准20172140189。 | 延续注册 |
| 157 | 粤械注准20222180465 | 广州驭林医药科技有限公司 | 一次性阴道照明扩张器 | 原产品注册证号：粤械注准20222180465。 | 延续注册 |
| 158 | 粤械注准20172180310 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172180310。 | 延续注册 |
| 159 | 粤械注准20222080240 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 一次性使用麻醉窥视片 | 原注册证编号：粤械注准20222080240 | 延续注册 |
| 160 | 粤械注准20162021563 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 一次性使用皮肤缝合器 | 原产品注册证号：粤械注准20162021563。 | 延续注册 |
| 161 | 粤械注准20212090989 | 深圳市柏赫医疗科技有限公司 | 超声治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212090989。 | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20212081616 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 湿化罐 | 原产品注册证号：粤械注准20212081616。 | 延续注册 |
| 163 | 粤械注准20212091299 | 广州辉博信息技术有限公司 | 盆底肌肉治疗头 | 原产品注册证号：粤械注准20212091299。 | 延续注册 |
| 164 | 粤械注准20172171675 | 中山华维陶瓷义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172171675。 | 延续注册 |
| 165 | 粤械注准20222140470 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20222140470。 | 延续注册 |
| 166 | 粤械注准20222140645 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 医用防护服 | 原产品注册证号：粤械注准20222140645。 | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20172400981 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC法） | 延续注册 | |
| 168 | 粤械注准20162400849 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 延续注册 | |
| 169 | 粤械注准20222400353 | 广州市进德生物科技有限公司 | 氧化低密度脂蛋白（ox—LDL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 170 | 粤械注准20212081096 | 中山市全康医疗科技有限公司 | 压缩式雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20212081096。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20212171351 | 广东精美医疗科技有限公司 | 牙科微动力系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212171351。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20172060326 | 广州索诺星信息科技有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172060326。 | 延续注册 |
| 173 | 粤械注准20222170351 | 广东弘科医疗科技有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20222170351。 | 延续注册 |
| 174 | 粤械注准20222050073 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 | 射线束扫描测量系统 | 原产品注册证号：粤械注准20222050073。 | 延续注册 |
| 175 | 粤械注准20172171676 | 中山华维陶瓷义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172171676。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20222041610 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用骨水泥搅拌器 | 原产品注册证号：粤械注准20222041610。 | 延续注册 |
| 177 | 粤械注准20172170192 | 深圳市名扬假牙制品有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170192。 | 延续注册 |
| 178 | 粤械注准20172080518 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 压缩式雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172080518。 | 延续注册 |
| 179 | 粤械注准20172071766 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 动态心电图工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20172071766。 | 延续注册 |
| 180 | 粤械注准20172071735 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 动态脑电图工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20172071735。 | 延续注册 |
| 181 | 粤械注准20222140468 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20222140468。 | 延续注册 |
| 182 | 粤械注准20222140469 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20222140469。 | 延续注册 |
| 183 | 粤械注准20172140651 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20172140651。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20172400990 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（DGKC法） | 延续注册 | |
| 185 | 粤械注准20222400085 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | C反应蛋白（CRP）/血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 延续注册 | |
| 186 | 粤械注准20222400417 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 鳞状细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 187 | 粤械注准20222400418 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 188 | 粤械注准20162141130 | 广东昊翔电气设备工程有限公司 | 医用中心吸引系统 | 原产品注册证号：粤械注准20162141130。 | 延续注册 |
| 189 | 粤械注准20222400637 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 延续注册 | |
| 190 | 粤械注准20222400631 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 191 | 粤械注准20222400884 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 延续注册 | |
| 192 | 粤械注准20222400940 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | α—L—岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 延续注册 | |
| 193 | 粤械注准20162181594 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性双腔减压式流产吸引管套装 | 原产品注册证号：粤械注准20162181594。 | 延续注册 |
| 194 | 粤械注准20212171823 | 广州云迪义齿技术开发有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171823。 | 延续注册 |
| 195 | 粤械注准20212171824 | 广州云迪义齿技术开发有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171824。 | 延续注册 |
| 196 | 粤械注准20222180386 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222180386。 | 延续注册 |
| 197 | 粤械注准20222400942 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 延续注册 | |
| 198 | 粤械注准20222400941 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L—亮氨酰对硝基苯胺底物法） | 延续注册 | |
| 199 | 粤械注准20172071003 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 数字式多道心电图机 | 原产品注册证号：粤械注准20172071003。 | 延续注册 |
| 200 | 粤械注准20172081435 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172081435。 | 延续注册 |
| 201 | 粤械注准20222171822 | 佛山市尚盛医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20222171822。 | 延续注册 |
| 202 | 粤械注准20232401696 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 血气电解质分析仪用测定试剂（电极法） | 受托生产企业：梅州康立高科技有限公司，统一社会信用代码：91441400756493482R。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20232401466 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 血气电解质分析仪用测定试剂（电极法） | 受托生产企业：梅州康立高科技有限公司，统一社会信用代码：91441400756493482R。 | 延续注册 |
| 204 | 粤械注准20232401723 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 电解质分析仪用内充液（离子选择性电极法） | 受托生产企业：梅州康立高科技有限公司，统一社会信用代码：91441400756493482R。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20232401730 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 血气电解质分析仪用质控液（电极法） | 受托生产企业：梅州康立高科技有限公司，统一社会信用代码：91441400756493482R。 | 延续注册 |
| 206 | 粤械注准20172080036 | 深圳市尚荣医用工程有限公司 | 医用中心供氧系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172080036。 | 延续注册 |
| 207 | 粤械注准20172070027 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 一次性血氧探头 | 原产品注册证号：粤械注准20172070027。 | 延续注册 |
| 208 | 粤械注准20172170429 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170429。 | 延续注册 |
| 209 | 粤械注准20222030295 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 经皮肾穿刺套件 | 原产品注册证号：粤械注准20222030295。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20222400646 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | 延续注册 | |
| 211 | 粤械注准20222400209 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 糖类抗原15—3（CA15—3）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 212 | 粤械注准20222400210 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 糖类抗原CA19—9测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 213 | 粤械注准20222400212 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 214 | 粤械注准20172170432 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170432。 | 延续注册 |
| 215 | 粤械注准20162401290 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法） | 延续注册 | |
| 216 | 粤械注准20162401292 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法） | 延续注册 | |
| 217 | 粤械注准20172400135 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法） | 延续注册 | |
| 218 | 粤械注准20212401848 | 广东唯实生物技术有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 219 | 粤械注准20172400375 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 220 | 粤械注准20172400380 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 延续注册 | |
| 221 | 粤械注准20222400151 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）质控品 | 延续注册 | |
| 222 | 粤械注准20172140206 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 输液监控系统 | 原产品注册证号：粤械注准20172140206。 | 延续注册 |
| 223 | 粤械注准20172030738 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 球囊加压装置 | 原产品注册证号：粤械注准20172030738。 | 延续注册 |
| 224 | 粤械注准20262030830 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 一次性使用Y型连接器 | 原注册证编号：国械注准20223030051 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20222020430 | 深圳福能医疗科技有限公司 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 原产品注册证号：粤械注准20222020430。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20222170061 | 佛山市安业医疗器械科技有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20222170061。 | 延续注册 |
| 227 | 粤械注准20212081446 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 一次性使用除颤电极片 | 原产品注册证号：粤械注准20212081446。 | 延续注册 |
| 228 | 粤械注准20162081245 | 深圳市康贝科技有限公司 | 医用超声雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20162081245。 | 延续注册 |
| 229 | 粤械注准20212171724 | 深圳市德瑞义齿有限责任公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171724。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20172170344 | 佛山市雅友医疗设备有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20172170344。 | 延续注册 |
| 231 | 粤械注准20162401284 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐法） | 延续注册 | |
| 232 | 粤械注准20162401287 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | γ—谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法） | 延续注册 | |
| 233 | 粤械注准20212061787 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 原产品注册证号：粤械注准20212061787。 | 延续注册 |
| 234 | 粤械注准20222401395 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 235 | 粤械注准20172400519 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） | 延续注册 | |
| 236 | 粤械注准20212071800 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 无创血流动力检测系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212071800。 | 延续注册 |
| 237 | 粤械注准20222060074 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 原产品注册证号：粤械注准20222060074。 | 延续注册 |
| 238 | 粤械注准20212081869 | 广州晟威医疗器械有限公司 | 麻醉面罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212081869。 | 延续注册 |
| 239 | 粤械注准20172170359 | 美尚（广州）医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170359。受托生产企业：舒尔兹数智口腔医疗科技（广州）有限公司，统一社会信用代码：9144030070844570XE。 | 延续注册 |
| 240 | 粤械注准20172170358 | 美尚（广州）医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170358。受托生产企业：舒尔兹数智口腔医疗科技（广州）有限公司，统一社会信用代码：9144030070844570XE。 | 延续注册 |
| 241 | 粤械注准20172081669 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用气管切开插管 | 原产品注册证号：粤械注准20172081669。 | 延续注册 |
| 242 | 粤械注准20222400630 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 243 | 粤械注准20222400639 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | α1—酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 244 | 粤械注准20222400638 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 245 | 粤械注准20222400300 | 广州市迪景微生物科技有限公司 | 羊血M—H培养基 | 延续注册 | |
| 246 | 粤械注准20222400479 | 广州市进德生物科技有限公司 | 1,5—脱水—D—山梨醇（1,5—AG）测定试剂盒（化学发光—酶分析法） | 延续注册 | |
| 247 | 粤械注准20212071846 | 深圳市瑞迪迈科技有限公司 | 一次性血氧探头 | 原产品注册证号：粤械注准20212071846。 | 延续注册 |
| 248 | 粤械注准20222070384 | 深圳源动创新科技有限公司 | 多参数监测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070384。 | 延续注册 |
| 249 | 粤械注准20222401008 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司，统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 延续注册 |
| 250 | 粤械注准20222400211 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 251 | 粤械注准20222400979 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 252 | 粤械注准20212071295 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 红外线体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20212071295。 | 延续注册 |
| 253 | 粤械注准20222400636 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 254 | 粤械注准20172011523 | 深圳市美成医疗用品有限公司 | 消融电极（多功能手术解剖器） | 原产品注册证号：粤械注准20172011523。 | 延续注册 |
| 255 | 粤械注准20262030939 | 广州易介医疗科技有限公司 | 神经血管导丝 | 原产品注册证号：国械注准20223031169。 | 延续注册 |
| 256 | 粤械注准20222140194 | 广州晟威医疗器械有限公司 | 活检针 | 原产品注册证号：粤械注准20222140194。 | 延续注册 |
| 257 | 粤械注准20222140195 | 广州晟威医疗器械有限公司 | 活检针 | 原产品注册证号：粤械注准20222140195。 | 延续注册 |
| 258 | 粤械注准20222181077 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 | 原产品注册证号：粤械注准20222181077。 | 延续注册 |
| 259 | 粤械注准20172141296 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 原产品注册证号：粤械注准20172141296。 | 延续注册 |
| 260 | 粤械注准20182140163 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 接触性创面敷贴 | 原产品注册证号：粤械注准20182140163。受托生产企业：稳健医疗（黄冈）有限公司，统一社会信用代码：91421100767435675X。 | 延续注册 |
| 261 | 粤械注准20222210591 | 博志生物科技（深圳）有限公司 | 骨密度计算机辅助检测软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210591。 | 延续注册 |
| 262 | 粤械注准20252221691 | 珠海贝索生物技术有限公司 | B群链球菌培养监测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20252221691。 | 延续注册 |
| 263 | 粤械注准20162061519 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 支撑喉镜及手术器械 | 原产品注册证号：粤械注准20162061519。 | 延续注册 |
| 264 | 粤械注准20212061785 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 原产品注册证号：粤械注准20212061785。 | 延续注册 |
| 265 | 粤械注准20212061786 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 原产品注册证号：粤械注准20212061786。 | 延续注册 |
| 266 | 粤械注准20222070844 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 数字心电图机 | 原产品注册证号：粤械注准20222070844。 | 延续注册 |
| 267 | 粤械注准20212171730 | 深圳家红齿科技术有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20212171730。 | 延续注册 |
| 268 | 粤械注准20212091156 | 广州民盛医疗科技有限公司 | 中频激光治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212091156。 | 延续注册 |
| 269 | 粤械注准20212401850 | 广东唯实生物技术有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 270 | 粤械注准20222400006 | 广东唯实生物技术有限公司 | 铁蛋白（Ferritin）检测试剂盒（免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 271 | 粤械注准20222400206 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 272 | 粤械注准20222170799 | 佛山市石头医疗科技有限公司 | 牙科气动马达手机 | 原产品注册证号：粤械注准20222170799。 | 延续注册 |
| 273 | 粤械注准20162401352 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） | 延续注册 | |
| 274 | 粤械注准20222060396 | 广东实联医疗器械有限公司 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 原产品注册证号：粤械注准20222060396。 | 延续注册 |
| 275 | 粤械注准20222140569 | 深圳市源兴医药股份有限公司 | 水胶体敷料 | 原注册证编号：粤械注准20222140569 | 延续注册 |
| 276 | 粤械注准20172170400 | 广东粤诚牙科技术开发中心 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20172170400。 | 延续注册 |
| 277 | 粤械注准20172400469 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 肠杆菌/氧化酶阴性革兰阴性杆菌鉴定药敏板（比色/比浊法） | 延续注册 | |
| 278 | 粤械注准20172400466 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 链球菌/肠球菌鉴定药敏板（比色/比浊法） | 延续注册 | |
| 279 | 粤械注准20172400468 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 葡萄球菌鉴定药敏板（比色/比浊法） | 延续注册 | |
| 280 | 粤械注准20162401355 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法） | 延续注册 | |
| 281 | 粤械注准20162401291 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | α—淀粉酶测定试剂盒（EPS—G7法） | 延续注册 | |
| 282 | 粤械注准20262030928 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 亲水涂层导丝 | 备注：导丝已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）中被调整为Ⅱ类。原注册证编号：国械注准20223030218。 | 延续注册 |
| 283 | 粤械注准20222400782 | 深圳普门科技股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
| 284 | 粤械注准20232400778 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 285 | 粤械注准20172400399 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） | 延续注册 | |
| 286 | 粤械注准20162180444 | 深圳市恩普电子技术有限公司 | 超声引导宫腔手术仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162180444。 | 延续注册 |
| 287 | 粤械注准20172070489 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 数字式三道心电图机 | 原产品注册证号：粤械注准20172070489。 | 延续注册 |
| 288 | 粤械注准20172180919 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 | 原产品注册证号：粤械注准20172180919。 | 延续注册 |
| 289 | 粤械注准20182080106 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 一次性使用吸氧管 | 原产品注册证号：粤械注准20182080106。 | 延续注册 |
| 290 | 粤械注准20162401363 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 延续注册 | |
| 291 | 粤械注准20162401289 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐法） | 延续注册 | |
| 292 | 粤械注准20222400652 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 受托生产企业：帝迈（苏州）生物技术有限公司，统一社会信用代码：91320507MA22AXKX4Q。 | 延续注册 |
| 293 | 粤械注准20222400691 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 凝血质控品 | 延续注册 | |
| 294 | 粤械注准20222080537 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20222080537。 | 延续注册 |
| 295 | 粤械注准20172020282 | 广州中达福瑞医疗科技有限公司 | 连发式痔疮套扎吻合器 | 原产品注册证号：粤械注准20172020282。 | 延续注册 |
| 296 | 粤械注准20212081126 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 睡眠无创呼吸机 | 原产品注册证号：粤械注准20212081126。 | 延续注册 |
| 297 | 粤械注准20172190217 | 曼纽科健康产业（广东）有限公司 | 四肢联动康复训练仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172190217。受托生产企业：曼纽科医疗器械（湖南）有限公司，统一社会信用代码：91430700MA4RMTDJ6Q。 | 延续注册 |
| 298 | 粤械注准20222400635 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） | 延续注册 | |
| 299 | 粤械注准20212160937 | 深圳智诠医疗有限公司 | 眼底照相机 | 原产品注册证号：粤械注准20212160937。 | 延续注册 |
| 300 | 粤械注准20212021903 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用腔内直线切割吻合器及组件 | 原产品注册证号：粤械注准20212021903。 | 延续注册 |
| 301 | 粤械注准20172081727 | 伟康医疗产品（深圳）有限公司 | 面罩 | 原产品注册证号：粤械注准20172081727。 | 延续注册 |
| 302 | 粤械注准20172081538 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用视频喉镜片 | 原产品注册证号：粤械注准20172081538。 | 延续注册 |
| 303 | 粤械注准20172020280 | 广州中达福瑞医疗科技有限公司 | 自动定数万向式痔疮套扎吻合器 | 原产品注册证号：粤械注准20172020280。 | 延续注册 |
| 304 | 粤械注准20162401354 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） | 延续注册 | |
| 305 | 粤械注准20222070285 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | 便携式多道心电图机 | 原产品注册证号：粤械注准20222070285。 | 延续注册 |
| 306 | 粤械注准20222070815 | 深圳英智科技有限公司 | 脑电记录仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070815。 | 延续注册 |
| 307 | 粤械注准20222140197 | 广东金发科技有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20222140197。 | 延续注册 |
| 308 | 粤械注准20172070318 | 东莞一测科技有限公司 | 腕式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20172070318。 | 延续注册 |
| 309 | 粤械注准20222070028 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 病人监护仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222070028。 | 延续注册 |
| 310 | 粤械注准20162401369 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 延续注册 | |
| 311 | 粤械注准20162401374 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰基硫代胆碱法） | 延续注册 | |
| 312 | 粤械注准20172400989 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 延续注册 | |
| 313 | 粤械注准20222401178 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 糖类抗原19—9测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 314 | 粤械注准20212401849 | 广东唯实生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 315 | 粤械注准20222170268 | 广东丹特尔医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20222170268。 | 延续注册 |
| 316 | 粤械注准20222400633 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 317 | 粤械注准20222400634 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法） | 延续注册 | |
| 318 | 粤械注准20222400632 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法） | 延续注册 | |
| 319 | 粤械注准20172400567 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgA检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 320 | 粤械注准20172400665 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | B群链球菌选择性显色培养基 | 延续注册 | |
| 321 | 粤械注准20172400467 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 非发酵菌/氧化酶阳性革兰阴性杆菌鉴定药敏板（比色/比浊法） | 延续注册 | |
| 322 | 粤械注准20222400480 | 广州市进德生物科技有限公司 | 脂联素（ADN）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 323 | 粤械注准20222400150 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 延续注册 | |
| 324 | 粤械注准20222400416 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 325 | 粤械注准20222400419 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 326 | 粤械注准20222400420 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 白介素6测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 327 | 粤械注准20172070734 | 广州红象医疗科技有限公司 | 肺活量计 | 原产品注册证号：粤械注准20172070734。 | 延续注册 |
| 328 | 粤械注准20172400565 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 329 | 粤械注准20212071845 | 深圳市瑞迪迈科技有限公司 | 重复性血氧探头 | 原产品注册证号：粤械注准20212071845。 | 延续注册 |
| 330 | 粤械注准20212171873 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171873。 | 延续注册 |
| 331 | 粤械注准20172141520 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用硅胶导尿管 | 原产品注册证号：粤械注准20172141520。 | 延续注册 |
| 332 | 粤械注准20172081521 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用气管插管 | 原产品注册证号：粤械注准20172081521。 | 延续注册 |
| 333 | 粤械注准20172140806 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 一次性使用手术衣 | 原产品注册证号：粤械注准20172140806。 | 延续注册 |
| 334 | 粤械注准20222140078 | 广东金发科技有限公司 | 一次性使用无菌手术衣 | 原产品注册证号：粤械注准20222140078。 | 延续注册 |
| 335 | 粤械注准20212400803 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 延续注册 | |
| 336 | 粤械注准20222400207 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 337 | 粤械注准20172170360 | 美尚（广州）医疗科技有限公司 | 定制式附着义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170360。受托生产企业：舒尔兹数智口腔医疗科技（广州）有限公司，统一社会信用代码：9144030070844570XE。 | 延续注册 |
| 338 | 粤械注准20162091479 | 广州国灸医疗科技有限公司 | 灸疗贴 | 原产品注册证号：粤械注准20162091479。 | 延续注册 |
| 339 | 粤械注准20172081478 | 广州零界医药有限公司 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 | 原产品注册证号：粤械注准20172081478。 | 延续注册 |
| 340 | 粤械注准20172210163 | 深圳安泰创新科技股份有限公司 | PACS 医学影像管理软件 | 原产品注册证号：粤械注准20172210163。 | 延续注册 |
| 341 | 粤械注准20172070438 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 脉搏血氧饱和度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20172070438。受托生产企业：始兴县美连医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440222675243940P。 | 延续注册 |
| 342 | 粤械注准20232400282 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 343 | 粤械注准20212211286 | 深圳市柯林健康医疗有限公司 | 中央监护软件 | 原产品注册证号：粤械注准20212211286。 | 延续注册 |
| 344 | 粤械注准20212021904 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 | 原产品注册证号：粤械注准20212021904。 | 延续注册 |
| 345 | 粤械注准20222210224 | 广州易联众睿图信息技术有限公司 | 医学影像存储与传输系统软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210224。 | 延续注册 |
| 346 | 粤械注准20222140377 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 医用输液输血加温器 | 原产品注册证号：粤械注准20222140377。 | 延续注册 |
| 347 | 粤械注准20222070220 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 腕式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20222070220。 | 延续注册 |
| 348 | 粤械注准20222401007 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司，统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 延续注册 |
| 349 | 粤械注准20222400208 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 350 | 粤械注准20222401015 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 351 | 粤械注准20172020281 | 广州中达福瑞医疗科技有限公司 | 自动弹力线痔疮套扎吻合器 | 原产品注册证号：粤械注准20172020281。 | 延续注册 |
| 352 | 粤械注准20222021205 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 施夹钳 | 原产品注册证号：粤械注准20222021205。 | 延续注册 |
| 353 | 粤械注准20222210225 | 广州易联众睿图信息技术有限公司 | 云电子胶片及报告系统软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210225。 | 延续注册 |
| 354 | 粤械注准20222400978 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 355 | 粤械注准20222170034 | 深圳市时代义齿配制有限公司 | 定制式矫治器 | 原注册证编号：粤械注准20222170034 | 延续注册 |
| 356 | 粤械注准20222080185 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 网式雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20222080185。 | 延续注册 |
| 357 | 粤械注准20172400571 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 358 | 粤械注准20172140689 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 | 原产品注册证号：粤械注准20172140689。 | 延续注册 |
| 359 | 粤械注准20222400162 | 广州市康润生物科技有限公司 | 白介素8（IL-8）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 360 | 粤械注准20162140426 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 无菌液体敷料 | 原产品注册证号：粤械注准20162140426。 | 延续注册 |
| 361 | 粤械注准20172170215 | 佛山市迅腾医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20172170215。 | 延续注册 |
| 362 | 粤械注准20172400566 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 363 | 粤械注准20172400607 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 364 | 粤械注准20172400570 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 365 | 粤械注准20172400608 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 366 | 粤械注准20172400612 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 367 | 粤械注准20172400609 | 珠海市医友生物科技有限公司 | 血红蛋白/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
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