创新药、AI+落地，十部门助推医药工业"十五五"产业跃迁！

十部门

9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等联合印发《医药工业发展"十五五"规划》。《规划》提出到2030年的发展目标：重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为。

"量变"到"质变"

国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕认为，"十五五"将是我国生物医药产业从跨越的关键五年，全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。

2、

　　北京中医药大学党委书记王瑶琪表示，长期以来中医药行业的分散式发展缺少对整个创新链进行统筹规划和系统的组织载体，不能把中医药独特的资源优势转化成产业和创新能力的优势。要依靠新型举国体制的优势，在中医药重大工程上作为科技创新体系的核心载体来构建起来，并且要统筹政产学研医各方力量，把行业的分散创新要素整合在一起。

中医药重大工程 ↔ 中药工业 双向赋能

　　工程集中输出种源资源、共性工艺、智能装备和行业标准来解决产业小散乱的问题，并打下技术基础;产业通过大规模生产和市场的检验来评估创新的效果，并促使技术不断更新和完善

3、

　　目前我国已经成为世界上最大的医用耗材出口国之一，在一次性注射器、输液器以及医用敷料等基础耗材方面一直为全世界的医疗机构提供稳定的、高质量的产品和服务。体外诊断国产替代的速度在加快，化学发光、分子诊断、即时检测等等各个领域都取得了很大的进步;康复辅助器具的需求量很大，智能外骨骼、康养机器人、智能仿生假肢等等的产品正在加速进入到临床的应用当中去;可穿戴设备的发展速度很快，具有医疗健康监测功能的产品所占比例也一直在增加。

　　中国医疗器械行业协会会长江德元指出，“十四五”期间的优势领域要下功夫把“做强”。医用耗材应该朝向高值化、智能化的方向发展;体外诊断要加大核心原材料、关键元器件等领域的科研投入，并由原来的“跟随替代”向现在的“源头创新”转变;康复设备和可穿戴产品的智能化、个性化、居家化的趋势越来越明显。

　　规划中提到要加大对于高端医疗器械关键技术、原材料、元器件和整机研发的支持力度，并且要推动人工智能在医药产业全链条上的升级。江德元认为，我国医疗器械创新已经由单一的技术突破进入到系统化的推进新阶段——人工智能医学影像、辅助诊断加快进入了临床应用领域，手术机器人也开始由辅助工具向主要手术手段转变脑机接口侵入式和非侵入式的路线同时进行，并且3D打印技术已经由骨科植入物扩展到更多的临床领域中去，生物材料高端国产化的速度也在不断加快。

推进人工智能与全产业链深度融合，并使人工智能在研发、制造、诊疗和服务等各个领域得到广泛应用

　　推进医疗领域的国家人工智能应用中试基地建设，给AI医学影像、辅助诊疗等等场景提供一个转化平台。前瞻性地布局未来的产业，促进脑机接口、量子科技、新型生物材料等前沿技术加速转化，在未来十年全球竞争中占据有利地位

　　北京未来医药产业链研究院理事长王学恭表示，创新药的竞争优势，并不是只有原创发现这一项就可以保证的，还需要有“造得出来、造得精、造得快”的工业化能力来支撑。产业基础差、工程化能力弱，创新成果也就很难实现由实验室走向产业的过程。要把数智化、绿色化、高端化作为导向来推进医药工业先进制造体系的全面升级，并且要使人工智能、工业互联网、大数据等新一代信息技术与药物研发、生产质量控制和仓储流通全过程深度融合，从而实现对药物研发、生产质量管理控制以及仓储流通全链条的智能化改造。推广连续合成、智能在线质控等新工艺装备，提高研发、生产、运营效率，并加强全生命周期的质量控制能力。