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2026年8月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2026年8月批准注册医疗器械产品目录
2026年9月14日
2026年7月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
脑反射经颅磁电治疗仪 |
河南智领医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090507 |
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2 |
医用电动检查床 |
河南省连旗盛世医疗器械有限公司 |
豫械注准20262150508 |
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3 |
一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件 |
诺辰（河南）生物技术有限公司 |
豫械注准20262020510 |
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4 |
定制式牙科种植导板 |
郑州妃妃医疗科技有限公司 |
豫械注准20262170511 |
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5 |
上肢医用康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190519 |
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6 |
一次性使用无菌喉镜片包 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20262080520 |
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7 |
医用护理垫 |
河南省研瑞医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140521 |
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8 |
气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
商丘东健医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090525 |
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9 |
激光毫米波治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262090527 |
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10 |
一次性使用无菌麻醉面罩套件 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20262080528 |
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11 |
一次性使用医用吸痰包 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20262080529 |
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12 |
定制式固定义齿 |
河南星野医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170536 |
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13 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
河南亿东医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140539 |
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14 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南亿东医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140540 |
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15 |
氧化酶检测试剂盒（显色法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400541 |
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16 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌显色平板 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400542 |
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17 |
抗酿酒酵母抗体IgA校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400543 |
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18 |
3D打印足部矫形器 |
郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司 |
豫械注准20262190544 |
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19 |
医用输血输液加温仪 |
郑州路迈医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140545 |
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20 |
物理降温仪 |
郑州三弘医疗器械有限公司 |
豫械注准20262090546 |
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21 |
医用远红外理疗贴 |
郑州领航医疗器械有限公司 |
豫械注准20262090547 |
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22 |
新生儿黄疸治疗仪 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准20262090548 |
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23 |
超声药物透入治疗仪 |
河南超康医疗器械有限公司 |
豫械注准20262090549 |
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24 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
河南亿东医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140509 |
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25 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400512 |
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26 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400513 |
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27 |
医用脱脂纱布块 |
河南省研瑞医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140514 |
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28 |
一次性使用医用中单 |
河南省研瑞医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140515 |
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29 |
牙齿脱敏剂 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170516 |
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30 |
生化多项校准品 |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400517 |
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31 |
一次性使用喉罩气道导管 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080518 |
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32 |
定制式正畸矫治器 |
洛阳齐悦医疗科技有限公司 |
豫械注准20262170522 |
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33 |
医用远红外治疗贴 |
郑州市福景医药科技有限公司 |
豫械注准20262090523 |
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34 |
一次性使用硬性电子输尿管肾镜导管 |
卓亿医疗科技有限公司 |
豫械注准20262060524 |
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35 |
定制式活动义齿 |
郑州优牙仕医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170530 |
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36 |
定制式固定义齿 |
郑州优牙仕医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170531 |
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37 |
定制式牙科种植用导板 |
郑州三禾义齿制作有限公司 |
豫械注准20262170532 |
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38 |
一次性使用负压引流装置 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准20262140533 |
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39 |
颌前方牵引口外装置 |
河南佩朗医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170537 |
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40 |
一次性使用透析护理包 |
新乡市强盛医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140538 |
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41 |
热敷贴 |
郑州领航医疗器械有限公司 |
豫械注准20262090550 |
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42 |
定制式活动义齿 |
郑州馨艺义齿科技有限公司 |
豫械注准20262170551 |
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43 |
定制式固定义齿 |
河南健领医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170552 |
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44 |
一次性使用医用口罩 |
河南体健医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140553 |
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45 |
一次性使用内窥镜给药装置 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准20262020554 |
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46 |
医用控温毯 |
郑州圣健实业有限公司 |
豫械注准20262090555 |
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47 |
医用外科口罩 |
河南健领医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140556 |
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48 |
一次性使用无菌护理包 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
豫械注准20262140557 |
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49 |
远红外理疗贴 |
南阳市海之达生物技术有限公司 |
豫械注准20262090558 |
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50 |
3D打印脊柱矫形器 |
郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司 |
豫械注准20262190559 |
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51 |
一次性使用医用血管造影包 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20262140560 |
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52 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
河南飘安集团有限公司 |
豫械注准20262140561 |
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53 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南飘安集团有限公司 |
豫械注准20262140562 |
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54 |
咽喉部负压吸引器 |
河南小石头医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140526 |
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55 |
牙科脱敏剂 |
郑州登士健科技有限公司 |
豫械注准20262170534 |
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56 |
下肢步态医用康复训练仪 |
比特乐医疗器械（郑州）有限公司 |
豫械注准20262170535 |
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