广西省2026年7月审批的第二类医疗器械产品注册信息公布！-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]

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2026年7月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	广西超德医疗科技有限公司	一次性使用冲吸引流管	桂械注准20262020177	首次注册
2	广西宅家医药有限公司	医用透明质酸钠液体敷料	桂械注准20262140178	首次注册
3	圣达药业（广西）有限公司	医用重组胶原蛋白敷贴	桂械注准20262140179	首次注册
4	广西宅家医药有限公司	医用生理性海水鼻腔喷雾	桂械注准20262140180	首次注册
5	广西妙丹时珍医药有限公司	穴位磁疗贴	桂械注准20262200181	首次注册
6	南宁市智德医疗设德有限公司	移动式数字医用X射线摄影系统	桂械注准20262060182	首次注册
7	南宁市智德医疗设德有限公司	数字化医用X射线摄影系统	桂械注准20262060183	首次注册
8	广西宅家医药有限公司	医用高渗海水鼻腔喷雾	桂械注准20262140187	首次注册
9	圣达药业（广西）有限公司	医用妇科凝胶	桂械注准20262180188	首次注册
10	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	钙卫蛋白质控品	桂械注准20262400189	首次注册
11	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用远红外治疗凝胶	桂械注准20262090190	首次注册
12	易网健（防城港）医疗科技有限公司	下肢数显康复支具	桂械注准20262190191	首次注册
13	广西普莱生物科技有限公司	多功能近视弱视治疗仪	桂械注准20262200192	首次注册
14	和天下（广西）生物医药有限公司	医用体腔器械导入润滑剂	桂械注准20262140193	首次注册
15	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声牙周治疗仪手柄	桂械注准20262170194	首次注册
16	桂林优利特医疗电子有限公司	流式细胞仪	桂械注准20262220195	首次注册
17	广西凯尔达医疗设备有限公司	电动手术台	桂械注准20262150196	首次注册
18	广西安然医疗器械有限公司	一次性使用电子宫腔成像导管	桂械注准20262180197	首次注册
19	广西宅家医药有限公司	医用穴位敷贴	桂械注准20262200198	首次注册
20	桂林优利特医疗电子有限公司	流式细胞仪	桂械注准20262220199	首次注册
21	桂林优利特医疗电子有限公司	家用无创呼吸机	桂械注准20262080200	首次注册
22	广西希望医疗器械科技有限公司	生理性海水鼻腔喷雾	桂械注准20262140201	首次注册
23	广西岭南医药科技有限公司	医用海藻酸钠敷贴	桂械注准20262140202	首次注册
24	广西黄金海岸医药科技有限公司	重组胶原蛋白创面护理贴	桂械注准20262140203	首次注册
25	爱默再生医学研究（广西）有限公司	医用胶原蛋白溶液	桂械注准20262140204	首次注册
26	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用腿部凝胶	桂械注准20262090205	首次注册
27	广西宅家医药有限公司	医用远红外止咳贴	桂械注准20262090208	首次注册
28	广西黄金海岸医药科技有限公司	重组胶原蛋白痔疮敷料	桂械注准20262140209	首次注册
29	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用丝素蛋白阻HPV凝胶	桂械注准20262180210	首次注册
30	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用阻HPV溶液	桂械注准20262180211	首次注册
31	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用远红外凝胶	桂械注准20262090212	首次注册
32	桂林三金大健康产业有限公司	透明质酸钠敷贴	桂械注准20262140213	首次注册
33	桂林三金大健康产业有限公司	海藻糖医用敷贴	桂械注准20262140214	首次注册
34	桂林瑞信医药科技有限公司	医用贻贝粘蛋白液体敷料	桂械注准20262140215	首次注册
35	爱默再生医学研究（广西）有限公司	妇科黏膜用胶原蛋白敷料	桂械注准20262180216	首次注册
36	爱默再生医学研究（广西）有限公司	医用创面水凝胶	桂械注准20262140217	首次注册
37	万灵帮桥医疗器械（广西）有限责任公司	角膜地形图仪	桂械注准20262160218	首次注册
38	广西岭南医药科技有限公司	医用远红外理疗贴	桂械注准20262200219	首次注册
39	广西黄金海岸医药科技有限公司	医用宫颈凝胶	桂械注准20262180220	首次注册
40	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用重组胶原蛋白妇科凝胶	桂械注准20262180221	首次注册
41	桂林瑞信医药科技有限公司	医用重组胶原蛋白液体敷料	桂械注准20262140222	首次注册
42	桂林优利特医疗电子有限公司	凝血质控品	桂械注准20262400223	首次注册
43	广西亦美医药科技有限公司	医用无菌重组胶原蛋白冻干纤维	桂械注准20262140224	首次注册
44	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20262180225	首次注册
45	和天下（广西）生物医药有限公司	医用液体敷料	桂械注准20262140226	首次注册
46	广西理愈医疗器械有限公司	重组胶原蛋白阴道凝胶	桂械注准20262180227	首次注册
47	广西理愈医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白液体敷料	桂械注准20262140228	首次注册
48	广西诺亚源医学科技有限公司	流式细胞仪	桂械注准20262220229	首次注册
49	和天下（广西）生物医药有限公司	医用重组胶原蛋白敷贴	桂械注准20262140230	首次注册
50	和天下（广西）生物医药有限公司	医用透明质酸钠敷贴	桂械注准20262140231	首次注册
51	桂林瑞信医药科技有限公司	医用海藻糖液体敷料	桂械注准20262140232	首次注册
52	桂林优利特医疗电子有限公司	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400235	延续注册
53	桂林优利特医疗电子有限公司	甲状腺球蛋白（TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400167	延续注册
54	桂林优利特医疗电子有限公司	癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400249	延续注册
55	桂林优利特医疗电子有限公司	糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400242	延续注册
56	桂林优利特医疗电子有限公司	糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400262	延续注册
57	桂林优利特医疗电子有限公司	铁蛋白（Ferritin）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400250	延续注册
58	桂林优利特医疗电子有限公司	超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400237	延续注册
59	桂林优利特医疗电子有限公司	癌抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400247	延续注册
60	南宁元德净化彩板设备有限公司	医用外科口罩	桂械注准20202140258	延续注册
61	广西艾珉生物科技有限公司	游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20212400207	延续注册
62	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	白介素-6检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准202121400225	延续注册
63	桂林市锐锋医疗器械有限公司	根管荡洗器	桂械注准20212170253	延续注册
64	桂林市锐锋医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20222170037	延续注册
65	桂林市锐锋医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20222170038	延续注册
66	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	喷砂枪	桂械注准20212170101	延续注册
67	广西宜和百瑞医疗科技有限公司	一次性无菌医用氧气雾化面罩	桂械注准20212080129	延续注册
68	桂林市锐锋医疗器械有限公司	超声牙周治疗仪	桂械注准20222170041	延续注册
69	广西艾珉生物科技有限公司	全自动化学发光免疫分析仪	桂械注准20212220221	延续注册
70	广西艾珉生物科技有限公司	全自动化学发光免疫分析仪	桂械注准20212220220	延续注册
71	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20162170093	延续注册
72	桂林新洲医疗器械有限公司	定制式活动义齿	桂械注准20152170059	延续注册
73	桂林市锐锋医疗器械有限公司	牙科喷砂粉	桂械注准20212170184	延续注册
74	桂林市锐锋医疗器械有限公司	光固化机	桂械注准20222170044	延续注册
75	广西立伟医疗设备工程有限公司	医用中心吸引系统	桂械注准20142140031	延续注册
76	桂林市锐锋医疗器械有限公司	光固化机	桂械注准20222170043	延续注册
77	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	天然橡胶胶乳男用避孕套	桂械注准20162180095	延续注册
78	桂林优利特医疗电子有限公司	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）	桂械注准20212400229	延续注册
79	桂林沃登医疗科技有限公司	高速气涡轮手机	桂械注准20212170073	延续注册
80	桂林恒保健康防护有限公司	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20212140092	延续注册
81	桂林中辉科技发展有限公司	血糖监测仪	桂械注准20162220098	延续注册
82	广西艾珉生物科技有限公司	促甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20212400206	延续注册
83	广西艾珉生物科技有限公司	β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20212400198	延续注册
84	广西艾珉生物科技有限公司	总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20212400205	延续注册
85	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20172170002	延续注册
86	桂林优利特医疗电子有限公司	维生素B12（VB12）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400165	延续注册
87	桂林优利特医疗电子有限公司	胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400244	延续注册
88	桂林优利特医疗电子有限公司	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20212400115	延续注册
89	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20172170016	延续注册
90	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	骨科导航手术台	桂械注准20172150034	延续注册
91	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	脊柱骨科手术台	桂械注准20172150031	延续注册
92	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	多功能手术台	桂械注准20172150030	延续注册
93	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	泌尿外科手术台	桂械注准20172150033	延续注册
94	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	X射线导管床	桂械注准20172060208	延续注册
95	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	介入诊疗手术台	桂械注准20172150231	延续注册
96	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20172170003	延续注册
97	桂林康兴医疗器械有限公司	铝镓铟磷半导体激光治疗仪	桂械注准20162090097	延续注册
98	桂林康兴医疗器械有限公司	铝镓铟磷半导体激光治疗仪	桂械注准20162090097	变更注册
99	广西立伟医疗设备工程有限公司	医用中心吸引系统	桂械注准20142140031	变更注册
100	广西美嘉誉医疗器械有限公司	定制式活动义齿	桂械注准20242170323	变更注册
101	桂林优利特医疗电子有限公司	尿酸/血糖分析仪	桂械注准20222220072	变更注册
102	广西由莱医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20242090343	变更注册
103	桂林优利特医疗电子有限公司	维生素B12（VB12）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400165	变更注册
104	桂林优利特医疗电子有限公司	尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	桂械注准20172400131	变更注册
105	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	肌红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)	桂械注准20172400220	变更注册
106	卡瓦希（广西）医疗健康有限公司	医用重组胶原蛋白依克多因敷贴	桂械注准20242140060	变更注册
107	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	天然橡胶胶乳男用避孕套	桂械注准20162180095	变更注册
108	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖/尿酸/胆固醇分析仪	桂械注准20222220071	变更注册
109	桂林优利特医疗电子有限公司	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20152400072	变更注册
110	桂林优利特医疗电子有限公司	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	桂械注准20162400041	变更注册
111	桂林沃登医疗科技有限公司	高速气涡轮手机	桂械注准20212170073	变更注册
112	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	一次性使用医用橡胶检查手套	桂械注准20162140012	变更注册
113	广西望莎医药科技有限公司	医用重组胶原蛋白创面敷料	桂械注准20252140331	变更注册
114	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	X射线导管床	桂械注准20172060208	变更注册
115	桂林恒保卫生防护用品有限公司	医用外科口罩(非无菌)	桂械注准20202140398	变更注册
116	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖分析仪	桂械注准20172220107	变更注册
117	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖分析仪	桂械注准20172220106	变更注册
118	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖分析仪	桂械注准20172220108	变更注册
119	桂林优利特医疗电子有限公司	尿酸分析仪	桂械注准20222220070	变更注册
120	桂林优利特医疗电子有限公司	癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400259	变更注册
121	桂林优利特医疗电子有限公司	白介素-6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400138	变更注册
122	广西奥顺仪器有限公司	阴道镜	桂械注准20222180293	变更注册
123	广西望莎医药科技有限公司	医用透明质酸钠创面敷贴	桂械注准20252140341	变更注册
124	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	泌尿外科手术台	桂械注准20172150033	变更注册
125	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	多功能手术台	桂械注准20172150030	变更注册
126	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	脊柱骨科手术台	桂械注准20172150031	变更注册
127	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	介入诊疗手术台	桂械注准20222150231	变更注册
128	玉林市好邦医疗设备有限责任公司	骨科导航手术台	桂械注准20172150034	变更注册
129	广西桂平市桂美义齿有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20212170039	变更注册
130	梧州奥格森科技有限公司	一体化内窥镜摄像系统	桂械注准20212060197	变更注册
131	广西启诚药业有限公司	医用妇科凝胶	桂械注准20252180056	变更注册
132	洁禧（玉林）医疗科技有限公司	超声波电导治疗仪	桂械注准20252090230	变更注册
133	桂林优利特医疗电子有限公司	降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	桂械注准20222400205	变更注册
134	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20222170053	变更注册
135	桂林三金大健康产业有限公司	医用外科口罩（非无菌）	桂械注准20202140370	变更注册
136	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	一次性使用灭菌丁腈检查手套	桂械注准20242140085	变更注册
137	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖/尿酸/胆固醇测试条（干化学法）	桂械注准20222400057	变更注册
138	桂林优利特医疗电子有限公司	直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)	桂械注准20172400124	变更注册
139	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	D-二聚体检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400221	变更注册
140	七星区新精鹰义齿制作中心	定制式固定义齿	桂械注准20162170057	变更注册
141	广西同源生物制药有限公司	医用护眼贴	桂械注准20242160053	变更注册
142	广西希望医疗器械科技有限公司	半导体激光治疗仪	桂械注准20242090022	变更注册
143	广西天工医疗设备有限公司	便携式医用制氧机	桂械注准20252080112	变更注册
144	桂林三金大健康产业有限公司	一次性使用医用口罩（非无菌）	桂械注准20202140184	变更注册
145	千誉（玉林）医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20232090052	变更注册
146	南宁市无限美医疗用品有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20182170008	变更注册

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