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2026年7月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品317个,其中首次注册120个,延续注册197个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2026年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2026年8月5日
| 附件: | |||||
| 2026年7月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20262220703 | 广州江元医疗科技有限公司 | 玻片扫描影像系统 | 首次注册 | |
| 2 | 粤械注准20262400704 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20262400705 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG质控品 | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20262400706 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗Sm抗体IgG质控品 | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20262400707 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 自身免疫性肝病抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法) | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20262090708 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 低频体外膈肌起搏器 | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20262160709 | 深圳市嘉光科技有限公司 | 弱视综合治疗仪 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20262220710 | 深圳美祥生物医疗科技有限公司 | 全自动血液分析仪 | 首次注册 | |
| 9 | 粤械注准20262090711 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 | 超声波治疗仪 | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20262400712 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 总二氧化碳(TCO2)测定试剂盒(量压法) | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20262220713 | 广州华友明康光电科技有限公司 | 碳13红外光谱仪 | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20262400715 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司,统一社会信用代码:91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 13 | 粤械注准20262090716 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 吞咽神经肌肉电刺激仪 | 首次注册 | |
| 14 | 粤械注准20262090717 | 深圳市美莱雅智能科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20262140718 | 骨圣元化机器人(深圳)有限公司 | 一次性使用无菌保护罩 | 受托生产企业:深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司;统一社会信用代码:914403005586534068。 | 首次注册 |
| 16 | 粤械注准20262040719 | 骨圣元化机器人(深圳)有限公司 | 一次性使用无菌骨科用电锯片 | 受托生产企业:深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司,统一社会信用代码:914403005586534068。 | 首次注册 |
| 17 | 粤械注准20262140720 | 广东楠沃医疗科技有限公司 | 软聚硅酮泡沫敷料 | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20262400721 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20262400722 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20262190723 | 中山市奥力克医疗设备科技有限公司 | 电动直立康复床 | 首次注册 | |
| 21 | 粤械注准20262060724 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20262060725 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20262060726 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 24 | 粤械注准20262220727 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 电解质分析仪 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20262220728 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20262400729 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20262400730 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗SSB抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20262400731 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗线粒体抗体M2型IgG测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
| 29 | 粤械注准20262400732 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗线粒体抗体M2型IgG质控品 | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20262220733 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 基因扩增仪 | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20262400734 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
| 32 | 粤械注准20262400735 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗Scl-70抗体IgG质控品 | 首次注册 | |
| 33 | 粤械注准20262060736 | 深圳市宝润科技有限公司 | 车载X射线机 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20262060737 | 深圳鲲为科技有限公司 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20262060738 | 深圳科光达医疗科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 受托生产企业:河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司;统一社会信用代码:9141072807780543XF。 | 首次注册 |
| 36 | 粤械注准20262190739 | 爱听智能科技(深圳)有限公司 | 耳内式助听器 | 受托生产企业:同创依诺科技(深圳)有限公司;统一社会信用代码:91440300567076743M。 | 首次注册 |
| 37 | 粤械注准20262190740 | 佛山市护听医疗科技有限公司 | 耳内式助听器 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20262140741 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 肠内营养泵 | 首次注册 | |
| 39 | 粤械注准20262170742 | 东莞市东森医疗器械有限公司 | 牙科光固化机 | 首次注册 | |
| 40 | 粤械注准20262190743 | 广州市章和智能科技有限公司 | 上肢康复训练系统 | 受托生产企业:广州龙之杰医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA59HHJX4T。 | 首次注册 |
| 41 | 粤械注准20262060744 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20262080745 | 深圳市汉起科技有限公司 | 医用气体汇流排 | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20262060746 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20262400747 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗Sm抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20262400748 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20262400749 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗SSB抗体IgG质控品 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20262400750 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白校准品 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20262400751 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20262140752 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 输血输液加压仪 | 首次注册 | |
| 50 | 粤械注准20262180753 | 金宝医学科技(深圳)有限公司 | 辅助生殖穿刺取卵针 | 首次注册 | |
| 51 | 粤械注准20262140754 | 广州澳邦医药有限公司 | 同轴活检针 | 受托生产企业:广州晟威医疗器械有限公司;统一社会信用代码91440101550573452G。 | 首次注册 |
| 52 | 粤械注准20262140755 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 医用导管固定装置 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20262140756 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 | 一次性使用负压引流器 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20262200757 | 广州海福医疗器械有限公司 | 灸疗装置 | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20262400758 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血栓调节蛋白(TM STAT)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 56 | 粤械注准20262400759 | 深圳普门科技股份有限公司 | 总I型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 57 | 粤械注准20262090761 | 珠海市美益康光子科技有限公司 | 医用导光鼻塞 | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20262040762 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 骨水泥注入套件 | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20262060764 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20262060765 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20262060766 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20262220767 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20262010768 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件 | 首次注册 | |
| 64 | 粤械注准20262020769 | 嘉宁医疗器械技术(广州)有限公司 | 一次性使用无菌盆底引导穿刺器 | 受托生产企业:上海圆中医疗器械科技发展有限公司;统一社会信用代码:91310117MA1J2YJT8F。 | 首次注册 |
| 65 | 粤械注准20262400770 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20262400771 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20262400772 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20262400773 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20262400774 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 肌红蛋白测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20262400775 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | B型利钠肽测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20262400776 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 | 首次注册 | |
| 72 | 粤械注准20262200778 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 | 温灸仪 | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20262400779 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 人类白细胞抗原B27(HLA-B27)检测试剂(流式细胞仪法) | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20262140780 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 中心静脉导管固定装置 | 首次注册 | |
| 75 | 粤械注准20262220781 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20262220782 | 深圳市生强科技有限公司 | 玻片扫描影像系统 | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20262220783 | 飞秒激光研究中心(广州)有限公司 | 显微镜扫描系统 | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20262160784 | 深圳莫廷医疗科技股份有限公司 | 角膜地形图仪 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20262060785 | 深圳市宝润科技有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 80 | 粤械注准20262070786 | 深圳市亿米生命科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20262090787 | 赫兹生物技术(深圳)有限公司 | 低频神经肌肉电刺激仪 | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20262060788 | 深圳市迈威医疗科技有限公司 | 磁共振高压造影注射器 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20262060789 | 深圳市迈威医疗科技有限公司 | 磁共振高压造影注射器 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20262080790 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 除颤电极片 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20262060791 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子支气管内窥镜 | 首次注册 | |
| 86 | 粤械注准20262060792 | 广州敦博医疗科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20262080793 | 深圳市憨憨智造科技有限公司 | 微网雾化器 | 首次注册 | |
| 88 | 粤械注准20262190794 | 珠海卓力声科技有限公司 | 耳内式助听器 | 首次注册 | |
| 89 | 粤械注准20262190795 | 佛山达浩医疗科技有限公司 | 电动轮椅车 | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20262400796 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | D-二聚体测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
| 91 | 粤械注准20262400797 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | N末端B型利钠肽前体测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20262400798 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗SSA/Ro-60抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20262400799 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗SSA/Ro-60抗体IgG质控品 | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20262400800 | 深圳普门科技股份有限公司 | β-胶原特殊序列(β-CTx)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 95 | 粤械注准20262400801 | 深圳普门科技股份有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC STAT)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 96 | 粤械注准20262400802 | 深圳普门科技股份有限公司 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(tPAIC STAT)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 97 | 粤械注准20262190803 | 同创依诺科技(深圳)有限公司 | 耳内式助听器 | 首次注册 | |
| 98 | 粤械注准20262220804 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 全自动酶联免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 99 | 粤械注准20262090805 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 | 光子治疗仪 | 首次注册 | |
| 100 | 粤械注准20262080806 | 中山清匠电器科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 首次注册 | |
| 101 | 粤械注准20262170807 | 湛江市国久义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 102 | 粤械注准20262140808 | 深圳科兴医疗器械有限公司 | 重组胶原蛋白创面敷贴 | 受托生产企业:广州贝奥吉因生物科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440116583358302M。 | 首次注册 |
| 103 | 粤械注准20262160809 | 深圳盛达同泽科技有限公司 | 多光谱眼底照相机 | 首次注册 | |
| 104 | 粤械注准20262170810 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 | 义齿稳固剂 | 首次注册 | |
| 105 | 粤械注准20262140811 | 广东天康致远生物医疗科技有限公司 | 一次性使用负压引流护创材料 | 首次注册 | |
| 106 | 粤械注准20262170812 | 深圳市舒适健医疗科技有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 107 | 粤械注准20262070813 | 深圳英智科技有限公司 | 动态脑电记录仪 | 原注册证编号:国械注进20192070173 | 首次注册 |
| 108 | 粤械注准20262170814 | 东莞市新诺达义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 原注册证号:粤械注准20172170259 | 首次注册 |
| 109 | 粤械注准20262070815 | 深圳英智科技有限公司 | 脑电图机 | 原注册证编号:国械注进20202070145 | 首次注册 |
| 110 | 粤械注准20262170816 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 移动式牙科治疗机 | 首次注册 | |
| 111 | 粤械注准20262070817 | 深圳英智科技有限公司 | 脑电图、肌电图和诱发电位仪 | 首次注册 | |
| 112 | 粤械注准20262070818 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 一次性使用脑电电极 | 首次注册 | |
| 113 | 粤械注准20262400819 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 总胆固醇试纸(干化学法) | 首次注册 | |
| 114 | 粤械注准20262060820 | 珠海麦迪欣高新科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 115 | 粤械注准20262170821 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
| 116 | 粤械注准20262070822 | 深圳宝嘉电子设备有限公司 | 腕部单导心电采集器 | 受托生产企业:宝嘉合众(日照)智能科技有限公司;统一社会信用代码:91371109MADL6BJP84。 | 首次注册 |
| 117 | 粤械注准20262070823 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 电子血压计 | 首次注册 | |
| 118 | 粤械注准20262140824 | 广东美捷威通生物科技有限公司 | 医用负压吸引器 | 首次注册 | |
| 119 | 粤械注准20262210825 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 | 三维可视化医学影像处理工作站软件 | 首次注册 | |
| 120 | 粤械注准20262400826 | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 精子形态分析检测试剂盒(Diff-Quik快速染色法) | 首次注册 | |
| 121 | 粤械注准20222401116 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 122 | 粤械注准20222401113 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 123 | 粤械注准20222400163 | 广州市康润生物科技有限公司 | 白介素10(IL-10)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
| 124 | 粤械注准20222080169 | 深圳源动创新科技有限公司 | 单水平正压通气治疗机 | 原产品注册证号:粤械注准20222080169。 | 延续注册 |
| 125 | 粤械注准20222070055 | 深圳维塑医疗科技有限公司 | 人体成分分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222070055。受托生产企业:西安维塑智能科技有限公司,统一社会信用代码:916101320916623913。 | 延续注册 |
| 126 | 粤械注准20222180001 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子宫腔成像导管 | 原产品注册证号:粤械注准20222180001。 | 延续注册 |
| 127 | 粤械注准20212071558 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司 | 一次性使用心电电极 | 原产品注册证号:粤械注准20212071558。 | 延续注册 |
| 128 | 粤械注准20172070413 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 多参数监护仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172070413。受托生产企业:共青城华腾医疗装备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。 | 延续注册 |
| 129 | 粤械注准20172070412 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 病人监护仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172070412。受托生产企业:共青城华腾医疗装备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。 | 延续注册 |
| 130 | 粤械注准20222401179 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
| 131 | 粤械注准20172400242 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) | 延续注册 | |
| 132 | 粤械注准20172400243 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法) | 延续注册 | |
| 133 | 粤械注准20172400244 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 载脂蛋白A1(ApoA1) 测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 134 | 粤械注准20162021310 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 腹腔镜手术器械 | 原产品注册证号:粤械注准20162021310。 | 延续注册 |
| 135 | 粤械注准20222220683 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222220683。 | 延续注册 |
| 136 | 粤械注准20222220777 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222220777。 | 延续注册 |
| 137 | 粤械注准20172140798 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用脱脂纱布 | 原产品注册证号:粤械注准20172140798。 | 延续注册 |
| 138 | 粤械注准20172140708 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号:粤械注准20172140708。 | 延续注册 |
| 139 | 粤械注准20212061530 | 珠海市和维克医疗设备有限公司 | 输尿管内窥镜 | 原产品注册证号:粤械注准20212061530。 | 延续注册 |
| 140 | 粤械注准20172140039 | 深圳市尚荣医用工程有限公司 | 医用中心吸引系统 | 原产品注册证号:粤械注准20172140039。 | 延续注册 |
| 141 | 粤械注准20212091079 | 广州市凡科医疗设备有限公司 | 肌肉神经刺激仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212091079。 | 延续注册 |
| 142 | 粤械注准20162171255 | 广东钜鹿医疗科技有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号:粤械注准20162171255。 | 延续注册 |
| 143 | 粤械注准20172150308 | 广州医软智能科技有限公司 | 电动病床 | 原产品注册证号:粤械注准20172150308。 | 延续注册 |
| 144 | 粤械注准20172150050 | 广州医软智能科技有限公司 | 电动病床 | 原产品注册证号:粤械注准20172150050。 | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20162171139 | 惠州市联源义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162171139。 | 延续注册 |
| 146 | 粤械注准20162021495 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 鼻窦镜手术器械 | 原产品注册证号:粤械注准20162021495。 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20162041496 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 关节镜手术器械 | 原产品注册证号:粤械注准20162021496。 | 延续注册 |
| 148 | 粤械注准20222070093 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222070093。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20222140189 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 肠内营养泵 | 原产品注册证号:粤械注准20222140189。 | 延续注册 |
| 150 | 粤械注准20222070164 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 一次性使用心电电极 | 原产品注册证号:粤械注准20222070164。 | 延续注册 |
| 151 | 粤械注准20222400556 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) | 延续注册 | |
| 152 | 粤械注准20172140797 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用棉垫 | 原产品注册证号:粤械注准20172140797。 | 延续注册 |
| 153 | 粤械注准20172140792 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用棉签 | 原产品注册证号:粤械注准20172140792。 | 延续注册 |
| 154 | 粤械注准20172140791 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用脱脂棉 | 原产品注册证号:粤械注准20172140791。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20172140220 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 手术洞巾 | 原产品注册证号:粤械注准20172140220。 | 延续注册 |
| 156 | 粤械注准20162171197 | 东莞市植雅义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162171197。 | 延续注册 |
| 157 | 粤械注准20212170881 | 佛山市施博特医疗科技有限公司 | 牙齿冷光漂白仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212170881。 | 延续注册 |
| 158 | 粤械注准20222080227 | 深圳博真生物科技有限公司 | 压电网式雾化器 | 原产品注册证号:粤械注准20222080227。 | 延续注册 |
| 159 | 粤械注准20212091452 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 生物反馈治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212091452。 | 延续注册 |
| 160 | 粤械注准20222140472 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 盐水鼻腔喷雾器 | 原产品注册证号:粤械注准20222140472。 | 延续注册 |
| 161 | 粤械注准20212171883 | 广州嘉博仕医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20212171883。 | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20212171882 | 广州嘉博仕医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20212171882。 | 延续注册 |
| 163 | 粤械注准20222170200 | 广东极客齿科器材有限公司 | 金刚砂车针 | 原产品注册证号:粤械注准20222170200。 | 延续注册 |
| 164 | 粤械注准20222140004 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 医用水凝胶敷料 | 原产品注册证号:粤械注准20222140004。 | 延续注册 |
| 165 | 粤械注准20222140083 | 艾一生命科技(广东)有限公司 | 凝胶敷料 | 原产品注册证号:粤械注准20222140083。 | 延续注册 |
| 166 | 粤械注准20222402012 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 167 | 粤械注准20222401972 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
| 168 | 粤械注准20222221355 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222221355。 | 延续注册 |
| 169 | 粤械注准20232401467 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 电解质质控液(离子选择性电极法、量压法) | 受托生产企业:梅州康立高科技有限公司,统一社会信用代码:91441400756493482R。 | 延续注册 |
| 170 | 粤械注准20162161475 | 广州市博视医疗保健研究所 | 弱视复合治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20162191475。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20222221466 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222221466。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20162091561 | 深圳福能医疗科技有限公司 | 热磁疗贴 | 原产品注册证号:粤械注准20162091561。 | 延续注册 |
| 173 | 粤械注准20222401587 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
| 174 | 粤械注准20222401714 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 175 | 粤械注准20212401777 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 降钙素原质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20172220457 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 全自动五分类血液分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172220457。 | 延续注册 |
| 177 | 粤械注准20172400045 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡(动态电流法) | 延续注册 | |
| 178 | 粤械注准20222400252 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 中枢神经特异蛋白(S100—β)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
| 179 | 粤械注准20172081651 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 气管插管 | 原产品注册证号:粤械注准20172081651。 | 延续注册 |
| 180 | 粤械注准20262030760 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 高压造影注射延长管 | 原产品注册证号:国械注准20213031065。 | 延续注册 |
| 181 | 粤械注准20172400241 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 尿素(Urea)测定试剂盒(速率法) | 延续注册 | |
| 182 | 粤械注准20212401782 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗体IgG质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 183 | 粤械注准20212401773 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白Ⅰ抗体质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20172400982 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 补体因子C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 185 | 粤械注准20172400988 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | γ—谷氨酰转移酶(γ—GT)测定试剂盒(IFCC法) | 延续注册 | |
| 186 | 粤械注准20222140529 | 广东亿康医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | 原产品注册证号:粤械注准20222140529。 | 延续注册 |
| 187 | 粤械注准20222141344 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 无菌负压引流器 | 原产品注册证号:粤械注准20222141344。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 188 | 粤械注准20172141602 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 原产品注册证号:粤械注准20172141602。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 189 | 粤械注准20222030806 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用Y型连接阀 | 原产品注册证号:粤械注准20222030806。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 190 | 粤械注准20222200503 | 深圳汇医必达医疗科技有限公司 | 舌面脉采集仪 | 原产品注册证号:粤械注准20222200503。 | 延续注册 |
| 191 | 粤械注准20222400977 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 192 | 粤械注准20222400730 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽(BNP)测定试剂(荧光免疫层析一步法) | 延续注册 | |
| 193 | 粤械注准20172401625 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | N末端B型钠尿肽原定量检测试剂(荧光层析法) | 延续注册 | |
| 194 | 粤械注准20182400179 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 抑制素A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 195 | 粤械注准20222401455 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
| 196 | 粤械注准20222401449 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
| 197 | 粤械注准20222401484 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)/ C-反应蛋白(CRP)联检试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
| 198 | 粤械注准20222140609 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 亲水涂层硅胶导尿管套件 | 原产品注册证号:粤械注准20222140609。 | 延续注册 |
| 199 | 粤械注准20222401908 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 200 | 粤械注准20222401909 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 201 | 粤械注准20222020414 | 深圳市恒实医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌泌尿道导丝 | 原产品注册证号:粤械注准20222020414。 | 延续注册 |
| 202 | 粤械注准20162061592 | 广州索诺星信息科技有限公司 | 全数字超声显像诊断仪 | 原产品注册证号:粤械注准20162061592。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20212070273 | 广州锐士伯医疗科技有限公司 | 肌电图机 | 原产品注册证号:粤械注准20212070273。 | 延续注册 |
| 204 | 粤械注准20212171664 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 超声根管荡洗器 | 原产品注册证号:粤械注准20212171664。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20212190659 | 中山荣杰医疗器材工业有限公司 | 电动轮椅车 | 原产品注册证号:粤械注准20212190659。 | 延续注册 |
| 206 | 粤械注准20222401906 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 207 | 粤械注准20222401492 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 生长激素测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
| 208 | 粤械注准20172400563 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 延续注册 | |
| 209 | 粤械注准20172220585 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 宫颈脱落细胞采集器 | 原产品注册证号:粤械注准20172220585。受托生产企业:深圳远健生物科技有限公司,统一社会信用代码:91440300319318504C。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20222080094 | 珠海联创医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 原产品注册证号:粤械注准20222080094。 | 延续注册 |
| 211 | 粤械注准20212401775 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗体IgM质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 212 | 粤械注准20212401768 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗双链DNA抗体IgG质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 213 | 粤械注准20212401769 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗体质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 214 | 粤械注准20212401749 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗核糖核蛋白70抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
| 215 | 粤械注准20172400987 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) | 延续注册 | |
| 216 | 粤械注准20222400177 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 217 | 粤械注准20222400158 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 218 | 粤械注准20222400179 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 219 | 粤械注准20222402018 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 透明质酸测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
| 220 | 粤械注准20172201001 | 深圳市百士康医疗设备有限公司 | 内热针治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172201001。 | 延续注册 |
| 221 | 粤械注准20222080984 | 深圳亿惠医疗科技有限公司 | 可视喉镜 | 原产品注册证号:粤械注准20222080984。受托生产企业:浙江优亿医疗器械股份有限公司,统一社会信用代码:91331024560993709L。 | 延续注册 |
| 222 | 粤械注准20222080985 | 深圳亿惠医疗科技有限公司 | 可视喉镜 | 原产品注册证号:粤械注准20222080985。受托生产企业:浙江优亿医疗器械股份有限公司,统一社会信用代码:91331024560993709L。 | 延续注册 |
| 223 | 粤械注准20222401894 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
| 224 | 粤械注准20232221170 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20232221170。受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20172400958 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 226 | 粤械注准20172400973 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总胆红素(T—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 延续注册 | |
| 227 | 粤械注准20172400976 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 228 | 粤械注准20172400977 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 229 | 粤械注准20172400971 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法) | 延续注册 | |
| 230 | 粤械注准20222170191 | 佛山市精诺科技有限公司 | 喷砂洁牙机 | 原产品注册证号:粤械注准20222170191。 | 延续注册 |
| 231 | 粤械注准20212061825 | 广东实联医疗器械有限公司 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 | 原产品注册证号:粤械注准20212061825。 | 延续注册 |
| 232 | 粤械注准20222101053 | 广州市曦乐欢医疗器械有限公司 | 电动透析椅 | 原产品注册证号:粤械注准20222101053。 | 延续注册 |
| 233 | 粤械注准20232221762 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 原产品注册证号:粤械注准20232221762。受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 234 | 粤械注准20172401622 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I定量检测试剂(荧光层析法) | 延续注册 | |
| 235 | 粤械注准20172401623 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶定量检测试剂(荧光层析法) | 延续注册 | |
| 236 | 粤械注准20172400984 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 补体因子C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 237 | 粤械注准20172400979 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) | 延续注册 | |
| 238 | 粤械注准20172400985 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法) | 延续注册 | |
| 239 | 粤械注准20172400969 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
| 240 | 粤械注准20222400175 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白 (H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 241 | 粤械注准20212011534 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司 | 中性电极 | 原产品注册证号:粤械注准20212011534。 | 延续注册 |
| 242 | 粤械注准20222140249 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 输液泵 | 原产品注册证号:粤械注准20222140249。 | 延续注册 |
| 243 | 粤械注准20212071893 | 东莞市和昌硕电子有限公司 | 红外线体温计 | 原产品注册证号:粤械注准20212071893。 | 延续注册 |
| 244 | 粤械注准20222140082 | 艾一生命科技(广东)有限公司 | 无菌喷剂敷料 | 原产品注册证号:粤械注准20222140082。 | 延续注册 |
| 245 | 粤械注准20222140081 | 艾一生命科技(广东)有限公司 | 无菌液体敷料 | 原产品注册证号:粤械注准20222140081。 | 延续注册 |
| 246 | 粤械注准20172400116 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 真菌培养、分离检测试剂盒(微生物检验法) | 延续注册 | |
| 247 | 粤械注准20212401836 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) | 延续注册 | |
| 248 | 粤械注准20172401624 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白定量检测试剂(荧光层析法) | 延续注册 | |
| 249 | 粤械注准20222090455 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 电动牵引床 | 原产品注册证号:粤械注准20222090455。 | 延续注册 |
| 250 | 粤械注准20222400176 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白 (H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 251 | 粤械注准20172400381 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 延续注册 | |
| 252 | 粤械注准20172400391 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) | 延续注册 | |
| 253 | 粤械注准20212401835 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) | 延续注册 | |
| 254 | 粤械注准20222191314 | 深圳市新言电子有限公司 | 助讲器 | 原产品注册证号:粤械注准20222191314。 | 延续注册 |
| 255 | 粤械注准20212141369 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌输尿管支架套件 | 原产品注册证号:粤械注准20212141369。 | 延续注册 |
| 256 | 粤械注准20212141683 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 球囊扩充压力泵 | 原产品注册证号:粤械注准20212141683。 | 延续注册 |
| 257 | 粤械注准20212181887 | 深圳市凯尔泰医疗科技有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212181887 | 延续注册 |
| 258 | 粤械注准20212010877 | 广州索虑医疗科技有限公司 | 一次性双极射频手术电极 | 原产品注册证号:粤械注准20212010877。 | 延续注册 |
| 259 | 粤械注准20172170062 | 信宜市联创佳雅义齿工作室 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20172170062。 | 延续注册 |
| 260 | 粤械注准20222140548 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 | 一次性使用尿动力学导管 | 原产品注册证号:粤械注准20222140548。 | 延续注册 |
| 261 | 粤械注准20172170351 | 罗定市恒美义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20172170351。 | 延续注册 |
| 262 | 粤械注准20172170357 | 美尚(广州)医疗科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号:粤械注准20172170357。受托生产企业:舒尔兹数智口腔医疗科技(广州)有限公司,统一社会信用代码:9144030070844570XE。 | 延续注册 |
| 263 | 粤械注准20212401779 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗蛋白酶3抗体IgG质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 264 | 粤械注准20212401771 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 265 | 粤械注准20212401781 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 266 | 粤械注准20212401770 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗体IgG质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 267 | 粤械注准20212401772 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗体IgM质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 268 | 粤械注准20172400961 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) | 延续注册 | |
| 269 | 粤械注准20212401776 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗核抗体质控品 | 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。 | 延续注册 |
| 270 | 粤械注准20172140204 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 一次性使用无菌手术单 | 原产品注册证号:粤械注准20172140204。 | 延续注册 |
| 271 | 粤械注准20262030714 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 导管鞘组 | 原产品注册证号:国械注准20213031049。受托生产企业:湖南博润医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91430200MA4QJ5W174 | 延续注册 |
| 272 | 粤械注准20162091014 | 深圳福能医疗科技有限公司 | 热磁疗带 | 原产品注册证号:粤械注准20162091014。 | 延续注册 |
| 273 | 粤械注准20212211795 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | 慢性肝病风险计算软件 | 原产品注册证号:粤械注准20212211795。 | 延续注册 |
| 274 | 粤械注准20172170193 | 深圳市名扬假牙制品有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20172170193。 | 延续注册 |
| 275 | 粤械注准20212401834 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法) | 延续注册 | |
| 276 | 粤械注准20212401854 | 广东唯实生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 277 | 粤械注准20212401851 | 广东唯实生物技术有限公司 | 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 278 | 粤械注准20222400062 | 广东唯实生物技术有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 279 | 粤械注准20162021222 | 广东先来医疗器械有限公司 | 调压式微创冲洗引流管 | 原产品注册证号:粤械注准20162021222。 | 延续注册 |
| 280 | 粤械注准20222400160 | 广州市康润生物科技有限公司 | α-肿瘤坏死因子(TNF-α)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
| 281 | 粤械注准20212401113 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 超敏C反应蛋白(Hs—CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法) | 延续注册 | |
| 282 | 粤械注准20212081416 | 广州医软智能科技有限公司 | 医用呼吸湿化器 | 原产品注册证号:粤械注准20212081416。 | 延续注册 |
| 283 | 粤械注准20222080016 | 新会江裕信息产业有限公司 | 便携式制氧机 | 原产品注册证号:粤械注准20222080016。 | 延续注册 |
| 284 | 粤械注准20172020444 | 珠海拓爱医疗科技有限公司 | 一次性钛钉包皮环切吻合器 | 原产品注册证号:粤械注准20172020444。 | 延续注册 |
| 285 | 粤械注准20172020443 | 珠海拓爱医疗科技有限公司 | 一次性钛镍钉包皮环切吻合器 | 原产品注册证号:粤械注准20172020443。 | 延续注册 |
| 286 | 粤械注准20212141821 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 原产品注册证号:粤械注准20212141821。 | 延续注册 |
| 287 | 粤械注准20222140357 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 医用防护口罩 | 原产品注册证号:粤械注准20222140357。 | 延续注册 |
| 288 | 粤械注准20142400125 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | N端B型钠尿肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(微流控免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 289 | 粤械注准20172400046 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(微流控免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 290 | 粤械注准20222400337 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 血栓调节蛋白(TM)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 291 | 粤械注准20222400213 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 癌抗原CA72—4测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
| 292 | 粤械注准20222401112 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 293 | 粤械注准20222401115 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 294 | 粤械注准20222401114 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 295 | 粤械注准20172160605 | 广州市视加医疗仪器设备有限公司 | 多功能弱视综合治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172160605。 | 延续注册 |
| 296 | 粤械注准20172181495 | 广州白云蓝天电子科技有限公司 | 一次性使用人工流产器械包 | 原产品注册证号:粤械注准20172181495。 | 延续注册 |
| 297 | 粤械注准20162400846 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 延续注册 | |
| 298 | 粤械注准20172080694 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 原产品注册证号:粤械注准20172080694。 | 延续注册 |
| 299 | 粤械注准20162171198 | 东莞市植雅义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162171198。 | 延续注册 |
| 300 | 粤械注准20212401852 | 广东唯实生物技术有限公司 | β—人绒毛膜促性腺激素(β—hCG)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 301 | 粤械注准20162401037 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 延续注册 | |
| 302 | 粤械注准20222400007 | 广东唯实生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 303 | 粤械注准20222400063 | 广东唯实生物技术有限公司 | 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 304 | 粤械注准20172401283 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(散射比浊法) | 延续注册 | |
| 305 | 粤械注准20172401282 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | α1—微球蛋白(A1M)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 延续注册 | |
| 306 | 粤械注准20222401119 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 血气生化测试卡(干式电化学法) | 延续注册 | |
| 307 | 粤械注准20262030763 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。高压造影注射延长管已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)中被调整为Ⅱ类。原注册证编号:国械注准20223031390。 | 延续注册 |
| 308 | 粤械注准20222040354 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 | 低温骨水泥推送器 | 原产品注册证号:粤械注准20222040354。 | 延续注册 |
| 309 | 粤械注准20212091898 | 广州奥科维电子有限公司 | 红外线治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212091898。 | 延续注册 |
| 310 | 粤械注准20262030777 | 广东海思卡尔医疗科技有限公司 | 导引导丝 | 原产品注册证号:国械注准20223030288。 | 延续注册 |
| 311 | 粤械注准20222400707 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 铁蛋白(Fer)测定试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
| 312 | 粤械注准20222210545 | 仰视科技(广东)有限公司 | 云电子胶片及报告系统软件 | 原产品注册证号:粤械注准20222210545。 | 延续注册 |
| 313 | 粤械注准20212401853 | 广东唯实生物技术有限公司 | 骨钙素(Osteocalcin)检测试剂盒(免疫荧光法) | 延续注册 | |
| 314 | 粤械注准20172401237 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
| 315 | 粤械注准20222400161 | 广州市康润生物科技有限公司 | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
| 316 | 粤械注准20182400311 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 延续注册 | |
| 317 | 粤械注准20182400369 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 延续注册 | |
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