24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2026年7月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个，产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年7月).xls
安徽省药品监督管理局
2026年8月10日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年7月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 一次性等离子手术电极 | 合肥诺而德医疗科技有限公司 | 皖械注准20262010150 | 2026年7月3日 |
| 2 | 手术无影灯 | 合肥雅科医疗科技有限公司 | 皖械注准20262010151 | 2026年7月3日 |
| 3 | 电动手术台 | 合肥雅科医疗科技有限公司 | 皖械注准20262150152 | 2026年7月3日 |
| 4 | 磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau 217）质控品 | 安徽慧众同康生物科技有限公司 | 皖械注准20262400153 | 2026年7月3日 |
| 5 | 呼气分析仪 | 合肥妙可莱生物科技有限公司 | 皖械注准20262070154 | 2026年7月8日 |
| 6 | 一氧化氮检测器 | 合肥妙可莱生物科技有限公司 | 皖械注准20262070155 | 2026年7月8日 |
| 7 | 强脉冲光治疗仪 | 微光创新（安徽）医疗科技有限公司 | 皖械注准20262090156 | 2026年7月8日 |
| 8 | 神经肌肉刺激器 | 合肥砭石医疗器械有限公司 | 皖械注准20262090157 | 2026年7月8日 |
| 9 | 定制式活动义齿 | 安徽坚藤医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170158 | 2026年7月8日 |
| 10 | 一次性使用无菌胃管 | 安徽健之缘医械科技有限公司 | 皖械注准20262140159 | 2026年7月9日 |
| 11 | 眼科影像存储与传输软件 | 滁州未来医疗器械有限公司 | 皖械注准20262210160 | 2026年7月13日 |
| 12 | 下肢康复训练设备 | 黄山金富医疗器械有限公司 | 皖械注准20262190161 | 2026年7月13日 |
| 13 | 一次性使用胃管 | 安徽华赛防护用品科技有限公司 | 皖械注准20262140162 | 2026年7月13日 |
| 14 | 医用激光光纤 | 安徽得邦激光技术有限公司 | 皖械注准20262010163 | 2026年7月13日 |
| 15 | 定制式固定义齿 | 安徽坚藤医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170164 | 2026年7月15日 |
| 16 | 无创电针治疗仪 | 云南白药集团医疗科技合肥有限公司 | 皖械注准20262200165 | 2026年7月17日 |
| 17 | 便携式近红外脑功能成像装置 | 宿州戈尔基科技有限公司 | 皖械注准20262060166 | 2026年7月17日 |
| 18 | 无创肺水测量仪 | 安徽以创医疗器械有限公司 | 皖械注准20262070167 | 2026年7月17日 |
| 19 | 定制式正畸矫治器 | 安徽坚藤医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170168 | 2026年7月22日 |
| 20 | 定制式正畸保持器 | 安徽坚藤医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170169 | 2026年7月23日 |
| 21 | 液氮生物容器 | 中科美菱低温科技股份有限公司 | 皖械注准20262220170 | 2026年7月23日 |
| 22 | 直接检眼镜 | 滁州未来医疗器械有限公司 | 皖械注准20262160171 | 2026年7月27日 |
| 23 | 重组胶原蛋白敷料 | 合肥启色生物科技有限公司 | 皖械注准20262140172 | 2026年7月27日 |
| 24 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 合肥千容美科学技术有限公司 | 皖械注准20262140173 | 2026年7月29日 |
| 25 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 皖械注准20262400174 | 2026年7月30日 |
| 26 | 乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 皖械注准20262400175 | 2026年7月30日 |
| 27 | 中医明火艾灸仪 | 安徽康达智能科技有限公司 | 皖械注准20262200176 | 2026年7月31日 |
| 28 | 定制式矫治器 | 阜阳智美医疗器械有限公司 | 皖械注准20262170177 | 2026年7月31日 |
| 29 | 呼吸热量代谢测试仪 | 合肥中科博谐科技有限公司 | 皖械注准20262070178 | 2026年7月31日 |
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
