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在口腔种植技术中，种植体表面的亲水特性对骨结合的速度和质量起着关键作用。企业要申请亲水性种植体产品注册，就得拿出一套完整的非临床研究数据，来证明产品确实具有亲水性
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2025年10月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类20个，无源类32个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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一次性宫腔组织切割器与动力系统联合使用，由专业的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷
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手持式凝血分析仪采用电化学法，与相应试剂盒配套使用，用于对人体全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活
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非吸收性外科缝线是一种无源医疗器械，适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。产品由超高分子量聚乙烯材料制成的缝合线和不锈钢缝合针组成，经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。
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流式荧光发光法的核心在于“荧光编码微球”。你可以将这些微球想象成许多带有不同“彩色条形码”的小球，每种颜色的微球表面都固定了专门捕获白介素
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各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关安排，我中心组织编制了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则(征求意见
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2025年10月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品84个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录 2025年11月6日202
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