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为支持医疗器械出口贸易,规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理,国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,该规定自2026年5月1日起施
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根据国家药监局数据可知在过去一年里中国医疗器械创新领域迎来了作为行业发展重要标志的突破性进展,该进展体现于2025年有多达104款覆盖从心血管介入这一关键治疗领域到
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在手术室中被用于精细操作、由医生凭借其实现血管精准切割且因操作稍有不慎就可能对手术效果产生影响的血管刀,因这类特性而被国家纳入Ⅱ类医疗器械管理范畴,尽管从结构上
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当提及手术刀时众人或许皆认为其不过是医生手中那片小小的钢片然而若欲将其转化为合规的医疗器械却绝非如在超市购买一把水果刀般轻而易举,尽管这物件结构并不复杂仅由刀
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别看这只是个小刀片,在医院里却是各个科室都离不开的基本器械,从切开小口子到分离组织都要用到它,然而若刀片锋利度不足,医生下刀时就需用较大的力气,这容易导致患者组织被拉
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在骨科手术里当医生对韧带损伤进行处理之际,被当作精细“手工编织器”的这种一次性肌腱编织器,能够借助缝线将几股软组织移植物紧紧地捆在一块,以此来避免末端出
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医生手中那支形似笔状的电灼仪,其通过笔尖点触可使皮肤上小肉粒瞬间凝固坏死,在皮肤科、耳鼻喉科等领域作为高频使用工具存在,然而不容忽视的是,若笔尖温度控制出现几度偏差
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考虑到人工晶状体产品申报所需研究资料的完整性以及不同光学设计之间可能存在的差异性和关联性的情况下,是否可以将其他具有不同光学设计的人工晶状体已有的货架有效期研
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