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关于血管封堵类产品是否能够在同一个为了验证医疗产品相关安全有效性而设计实施的临床试验过程当中,对其应用于动脉血管以及静脉血管这两种不同类型血管情况下的安全有效
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 2025年12月第二类医疗器械产品注册信息
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2025年12月,湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品89个,新开办生产企业5家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件:1.湖南省药品监督管理局2025
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在部分外科手术里有时会有建立微小骨性或组织通道的需求,像皮肤活检、耳部手术或者某些骨科操作之时,而这时所使用的工具一般被叫做“打孔器”,在《医疗器械分类
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在耳鼻喉科或整形外科等手术场景当中医生于特定情形下需为组织构建小而精准的通道,像在实施鼻中隔矫正操作时构建引流孔或者在皮肤表面构建微小穿刺通道之类的情况,而此时
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在微创外科手术领域里涵盖着腹腔镜、胸腔镜以及其他内窥镜手术等多种类型,而这些手术的第一步通常都是要在患者体壁之上构建一个能够让手术器械顺利进入体内的通道,完成这
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在手术室里,外科医生为获取并维持稳定且开阔的手术视野而常需助手长时间手持拉钩牵引时,一种被叫做“可调式悬吊系统”的器械提供了机械化解决方案,该系统并非直
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医疗器械自概念雏形经环环相扣且严谨漫长之系统性工程而至最终获批上市这一历程,不仅是对产品安全性及有效性展开的科学验证过程,更是对企业所具备的综合实力与合规管理能
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