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为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2025年6月1日至2026年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不
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医疗美容用途超声产品分类界定指导原则（征求意见稿）一、目的为指导医疗美容用途超声产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》和《医疗
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医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共
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球囊扩张导管用球囊充压装置通常由充气装置、压力表、连接管和接头组成。用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从
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导丝是引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。用于引导导管或扩张器插入血管并定位。具体产品包括硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导
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扩张器通常由管身和接头组成，管身一般较厚，不易弯折，扩张器头端一般为锥形，无菌提供。用于对进入血管的经皮穿刺通道及血管通道进行扩张的柔性管状器械。在我国属于第三类医
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导管鞘通常由鞘管、接头组成，也可配备止血阀、侧管等结构，某些导管鞘设计为可撕开式，鞘管内腔一般较大。与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，包括进入心腔
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Y型连接阀是神经、心血管手术器械中的心血管介入器械，在我国《医疗器械分类目录》里被归入第三类，其分类编码为03-13-18。一般情况下该产品有两到三个接口可以接入进入到
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