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超短波治疗仪由主机(机箱、电源模块、主控模块、显示模块、高频模块、输出操作接口)、连接电缆、电极板组成。对腰椎退行性病变患者的疼痛、腰椎前屈活动度和患肢直腿抬高具有一定的改善作用。超短波治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍超短波治疗仪注册要点,一起看正文。
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一次性使用鼻饲管由导管、接头、导丝座、显影线、支撑导丝(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于经鼻向胃肠道引入营养液。一次性使用鼻饲管在我国属于无菌医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用鼻饲管注册要点,一起看正文。
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一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管由接头(监测接头、进氧接头),导管(监测主管、监测支管、供氧主管、供氧支管)、双孔鼻塞、调节环、固定环、口腔监测管(II型适用)、口腔监测头(II型适用)组成,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品与供氧装置连接,可供临床输氧用,同时可进行呼气末二氧化碳采集。一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管在我国属于第二类医疗器械注册产品。
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多舱清洗消毒机由清洗消毒机主体(准备区、多腔工作舱、接收区)、预置热水箱、内车转运系统、清洗系统、热交换系统、清洗剂加注系统、消毒系统、干燥系统、控制系统、内车及盛物筐、负载运输车(外车)组成。用于对手术器械、玻璃器皿、麻醉器械、塑料制品、管腔器械的清洗、消毒和干燥。不适用于关节不能打开的器械、盲管、软式内镜等器械的清洗、消毒和干燥。本文为大家介绍多舱清洗消毒机注册要点。
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医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺及纯化水组成。I型采用非织造布+铝箔袋封装而成,II型采用西林瓶灌装而成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
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大隐静脉剥脱导丝由前端头、钢丝绳套管、钢丝绳、固定环、后端头、可选配可更换端头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉剥脱术。大隐静脉剥脱导丝在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍大隐静脉剥脱导丝注册要点,一起看正文。
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一次性使用带过滤组件穿刺器及套装(以下简称穿刺器)A、B、E型穿刺器由穿刺锥总成、穿刺套管、注气阀、套管座、阻气阀、密封帽、开关组成。与负压吸引装置配合使用,在腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道,过滤手术烟雾颗粒。一次性使用带过滤组件穿刺器及套装在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用带过滤组件穿刺器及套装注册要点,一起看正文。
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微导丝由带有亲水涂层的导丝及其附件组成。附件包含转矩装置、塑形装置和导入器。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于引导导管等介入器械插入血管,适用于神经血管和外周血管。不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。微导丝在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍微导丝注册要点,一起看正文。
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