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2026年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年1月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 产品主要组成成分见表1： 表1 试剂盒主要组成成分 名称 组分 主要组成成分 24测试装量 36
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的复合溶液组成。复合溶液由重组I型α1亚型胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸二氢钠、
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一、产品概述（一）产品结构及组成 产品由旋切导管装置、驱动回收装置、无菌收集袋及无菌覆盖布组成。（二）产品适用范围 该产品与本公司生产的外周血管血栓旋切设备(型号：JT-
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由扫描架、两套高压发生器、两套 X射线管组件、两套探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源柜、生理信号门控单元、选配
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品为聚左旋乳酸微球、甘露醇和羧甲纤维素钠组成的冻干粉，在使用前需经无菌注射用水或 0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。本产品采用辐照
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中药制剂备案作为医疗机构为获取应用传统工艺配制中药制剂的合法配制资质所必须完成的关键步骤，需依据《国家药监局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理
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中医药这一我国独特的卫生资源，其传承创新必然与规范高效的管理制度紧密相连，而为了促进医疗机构传统中药制剂能够朝着健康的方向发展，同时保障用药安全这一重要目标的实现
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