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应用纳米材料的医疗器械产品基于纳米材料具有尺寸效应、高表面反应活性等独特性质，其毒理学行为与传统材料有差异，传统研究方法可能无法全面准确识别和评价其安全性和有效
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2025年12月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品32个(详见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准首次注册第二类医疗器械产品目录 河北省药
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年2月15日正式公布了受理号为JSZ2400042的技术审评报告，该报告详细记载了由生物梅里埃法国股份有限公司所研发的、商品名
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月15日正式公布的受理号为CSZ2400267的技术审评报告，全面记录了由北京泰格科信生物科技有限公司研发的、被归类为第三
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月10日正式公布了受理号为CSZ2400340、详细记录北京万泰生物药业股份有限公司所研发的“人类免疫缺陷病毒(HIV1
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月11日公布了受理号分别为CQZ2500088和CQZ2500090、详细记录着深圳核心医疗科技股份有限公司所研发的“介入式
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在医疗器械产品完成注册之后，注册人为了能够适应不断发展的技术、满足临床实践过程中产生的需求或者对产品性能进行优化，经常需要对说明书所包含的内容作出调整，而在这些调
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药品批发企业于储存以及运输那些冷藏、冷冻药品之时，都得配备那种全面且合规的设施设备体系，该体系的存在是为了能够确保药品在整个流通的过程当中，都可以处于规定好的温度
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