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境外生产药品上市后备案类变更办理程序 根据《药品上市后变更管理办法(试行)》，为进一步明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，制定本程序。一、品种范围 境
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合肥市新增备案• 文件链接：2025年度新增第一类医疗器械产品目录• 文件内容：包含新增的第一类医疗器械产品信息，以Excel文件形式提供下载。变更备案• 文件链接：20
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2025年12月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年12月)
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药物研发的广阔领域之中，除了那备受关注的INHANCE试验之外，一种在多个治疗领域里已然实现成功应用的II/III期无缝设计，凭借着其在实际应用过程中所展现出来的一系列特性，包
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在II/III期无缝临床试验设计当之中，虽然把两个阶段所产生的数据进行合并分析这种方式，能够在相当大的程度上对药物研发的效率起到提升作用，然而与此同时，该方式也会带来一些
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适应性设计这一被视作创新临床试验方法论的模式，其核心构成是允许研究者在依据试验进程中所积累的各类数据的基础上，按照事先经过严谨讨论与设定的详细计划，对试验方案进行
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适应性临床试验设计作为一种研究策略而存在，该策略允许依据试验进程里所累积起来的数据情况，按照提前设定好的详细计划，针对试验之中的一个或者多个不同方面展开相应调整，而
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医疗器械全链路覆盖研发制造、流通推广、规模采购等环节，通过技术创新、规模化生产、学术服务、需求整合协同运作，并在全球化布局下形成跨国生态网络，推动产业向健康解决方
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