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冠状动脉分流栓通常由头部、管腔和柄部组成，头部为不透射线的球囊，球囊一般采用硅橡胶材料制成，接触中枢神经系统或血液循环系统。该产品用于冠状动脉或外周血管手术，暂时阻
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本审评要点是植入式脑机接口系统(电子设备光标交互操控功能)安全性、有效性方面重要的技术要求文件，通过综合分析植入式脑机接口系统(电子设备光标交互操控功能)的风险受
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2026年7月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年7月).x
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二氧化碳血管造影注射套件包括造影注射器外套、造影注射器芯杆、指压卡环、指压导引环、空气过滤器、带翼母接头、气体输入管路、可锁定接头、旋塞阀等。气体输出管路和
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封堵球囊导管由远端球囊(含显影环)、近端球囊(含显影环)、导管主体(含单腔管段和三腔管段)、应力扩散管和导管座(含上、下两个球囊充盈口和导丝腔入口)组成，为一次性使用
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血栓抽吸负压吸引泵由负压吸引泵主机和收集容器组成。其中收集容器由收集罐、带防溢装置的罐盖、滤网、滤器、泵罐连接管组成，收集容器采用高分子材料制成，为一次性使用产
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可调弯房间隔导管鞘和扩张器由可调弯鞘管主体和扩张器组成。其中可调弯鞘管主体由鞘管主体、控制手柄、止血阀、三通管路和三通鲁尔接头组成;扩张器由主体管和鲁尔接头
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一次性使用无菌介入式瓣膜刀由前端帽、护圈、刀片收纳管、刀片、护鞘、压力缓冲管、Y型接头、侧向端帽、直向端帽、钢丝和手柄组成，采用不锈钢、聚烯烃、聚氨酯/聚醚嵌段
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