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2026年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品36个，新开办生产企业3家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2026年
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人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）征求意见稿 本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范
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有源医疗器械使用期限注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导申请人对有源医疗器械使用期限开展相关研究，并准备和撰写注册申报资料，同时也为技术审评
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2026年8月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品17个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年8月).x
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本指导原则旨在指导注册申请人对麻醉废气收集器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对麻醉废气收集器注
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本指导原则旨在指导注册申请人对放射治疗患者用固定装置械注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对放射治疗患者用固定装置注册申报
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