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在医疗设备维护以及需要对成本进行管控的实践情形当中,医疗机构或者是第三方服务商往往会碰到这样一个摆在眼前的现实状况,那就是当原厂CT球管呈现出价格十分高昂的态势,又
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在当下医疗器械网络销售愈发普及的大背景之下消费者借助电商平台购入各类医疗产品已然不再是什么新鲜的事情,不过需要明确的是并非所有的医疗器械都适宜直接面向个人消费
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在中药制剂从研发直至退市的全生命周期管理范畴之内,上市之后所发生的变更属于企业为了对生产进行优化、对供应加以保障或者使质量得以提升而必然要面对的常规性工作,而在
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在医疗器械行业所呈现出的一体化发展这一趋势之下,诸多企业同时持有《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械经营许可证》,进而开展“研产销”全链条相关业务,而在
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在2026年3月2日由中国医疗器械行业协会所发布的那份关于2025年中国医疗器械出口贸易的统计分析报告之中,有着这样的相关显示,在2025年的时候我国医疗器械出口额达到了596.
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在对一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器开展注册相关事宜时,所涉及的生物相容性测试需严格依照ISO 10993系列标准以及GB/T 16886系列标准来进行操作,而该项测试主要涵盖着
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在以保障制剂安全性与有效性为直接关联核心的中药制剂备案流程之中,作为其中关键且不可或缺的一环,药味剂量的合规性需依据于2026年起正式施行的《广东省药品监督管理局医
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作为需在注册时进行以确保安全性、有效性和质量可控性为目的之全面检测的第二类医疗器械的一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器,以下所提及的常见检测项目是在综合考量该器
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