2025年中国医疗器械出口贸易统计分析报告出炉！现成最佳增量引擎！

　　在2026年3月2日由中国医疗器械行业协会所发布的那份关于2025年中国医疗器械出口贸易的统计分析报告之中，有着这样的相关显示，在2025年的时候我国医疗器械出口额达到了596.84亿美元这一数值，与上一年相比实现了3.69%的同比增长情况;而从月度数据的层面来进行观察和分析的话，能够发现多数月份都实现了同比正增长的态势，不过其中2月以及10月这两个月份出现了短暂回落的状况，综合全年的整体情况而言，出口韧性呈现出增强的趋势，并且增长节奏也变得更加趋于稳健起来。

　　在全球贸易格局处于不断重构的进程之中，同时海外合规门槛呈现持续升级的态势这一宏观背景下，2025年作为中国医疗器械出口的一个具有关键意义的时间节点，中国企业于该年度在医疗器械出口方面的表现，所反映出的绝非仅仅是产业层面的竞争力状况，更为重要的是，其背后还折射出行业转型所蕴含的深层逻辑关系;一份从总体情况、商品分析以及区域分析等多个不同维度出发的报告，对2025年中国医疗器械出口贸易展开了较为全面的解读，进而能够为相关产业的出海实践提供一定的参考借鉴。

总体情况

　　2025年我国医疗器械出口额达596.84亿美元，较上年实现3.69%的同比增长，从月度数据观察可知，除2月、10月出现短暂回落外多数月份均呈现同比正增长态势，这一表现反映出全年出口韧性有所增强且增长节奏更趋稳健，而2021 - 2025年我国医疗器械出口额及其同比增长率的相关情况如下。

　　数据来源：众成数科-医械云标讯MDBIDS

商品分析

　　商品类别

　　从商品类别的分析层面出发，作为占据第一大品类位置且以300.47亿美元金额占比达50.34%从而在整体中占据半壁江山的医用耗材，呈现出同比3.24%的稳健增长态势，而医疗设备以及IVD仪器这两类表现亮眼的品类，分别实现了6.44%和14.43%的增长幅度，成为了拉动出口的重要动力来源，其中IVD仪器的增速在所有品类当中处于领跑地位，至于IVD试剂则呈现出2.47%的小幅增长情况，仅有其他器械品类呈现出同比略有下降的趋势。

　　产品分析

　　在2025年我国医疗器械商品的出口情形里，出口额规模处于首位的是编码为“63079090”且属于第一分章未列名制成品(其中涵盖服装裁剪样)的商品，其出口额达到了56.71亿美元之多，在整体出口额中所占比例为9.50%，不过与上一年相比呈现出3.97%的下降态势;而排在出口额规模第二位的是编码为“90191010”的按摩器具，该商品的出口额为44.05亿美元，占整体的7.38%，并且同比下降幅度达到了6.78%。

　　在仅统计2025年出口额超1亿美元商品的前提下、从该年份我国医疗器械各商品出口额增速排名情况来看，在增速位居前二十的商品之中，以175.20%的同比增速远远超过其他品类的闪烁摄影装置，成为了全年表现最为突出的品类，而内窥镜、肾脏透析设备以及眼科仪器分别以31.86%、32.96%和30.13%的增速实现了超过30%的高速增长，与此同时，人造关节、助听器等之类的高值耗材也有着19.13%、14.86%这样较为稳健的增速表现。

　　区域分析

　　洲际

　　在对各大洲的情况加以审视时，2025年我国医疗器械所实现的出口额在亚洲地区呈现出最高的态势，数值达到204.46亿美元，而欧洲和北美洲在出口额方面紧紧跟随其后，分别达到了160.38亿美元以及156.28亿美元之多，此三大区域的出口额综合计算下来，在我国医疗器械出口总额中所占的比例超过了八成以上。

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　　一带一路国家

　　在2025年，我国医疗器械与“一带一路”国家所达成的出口贸易额达到了255.9亿美元这一规模，该数据相较于上一年呈现出9.44%的同比增长态势，并且在同期中国医疗器械出口总额当中占据着42.88%的比例，同2024年相比实现了2.3个百分点的增长幅度;从具体的市场分布状况来进行观察和分析，俄罗斯以23.36亿美元的出口贸易金额以及高达19.09%的高速增长速率稳稳地占据着首位的位置，巴西则凭借着18.30%的增长速率紧紧跟随其后;值得注意的是，在前十的国家/地区范围之内，仅仅只有马来西亚出现了同比略有下降的情况，其下降幅度为-2.53%，而其余的国家和地区均保持着正增长的态势，特别是像俄罗斯、巴西、泰国等多数国家，它们的增长速率表现得尤为显著，这些国家共同为“一带一路”出口额贡献了接近一半的份额，进而成为了我国医疗器械在沿线市场发展过程中的核心支撑力量。

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　　RCEP国家

　　在2025年，我国医疗器械与RCEP国家所达成的出口贸易额达到了130.32亿美元这一数值，该数值与上一年同期相比呈现出2.35%的增长幅度，并且在同期中国医疗器械出口总额当中占据着21.84%的比例;从各成员国的具体情况来分析，日本以32.36亿美元的出口额在其中位居首位，这一出口额在对RCEP国家出口总额里占比24.83%，从而成为了核心出口市场，而韩国、澳大利亚、越南、泰国这几个国家的出口额则紧接其后，此四大国家的出口额合计起来在总额中占比超过六成;在增速方面的情况是，多数国家都实现了正增长，在这些实现正增长的国家当中，柬埔寨以26.04%的同比增速表现得尤为突出，泰国也实现了12.24%的稳健增长，不过部分国家的出口情况却出现了下滑现象，像老挝、文莱、缅甸这些国家同比降幅十分显著，新加坡、马来西亚这两个国家的出口额也有略有回落的情况。

　　独联体国家

　　在2025年，我国医疗器械对被称为“独联体”的国家所实现的出口贸易额达到了35.21亿美元这一数值，该数据与上一年相比，展现出高达20.63%的同比增幅情况;从“独联体”的各个成员国角度来进行分析和观察，其中俄罗斯以23.36亿美元的出口额在整体出口额中占据了66.33%的比例，处于绝对主导的地位，并且这一出口额与上一年相比实现了19.09%的增长幅度;紧随其后的是哈萨克斯坦，其出口额为5.15亿美元，在整体中占比14.63%，排在第二位;而其余的“独联体”国家，它们的出口规模相对来说比较小，但在增长速度方面却有着十分亮眼的表现，像白俄罗斯、乌兹别克斯坦以及亚美尼亚这些国家，它们的同比增速都超过了38%这样一个较高的比例。

　　东盟国家

　　在2025年，我国医疗器械与东盟国家开展出口贸易活动时所产生的贸易额达到了65.74亿美元这一数值，该数值与上一年同期相比呈现出2.41%的增长幅度，并且在同一时期中国医疗器械出口总额的构成之中占据着11.02%的比例;由越南、泰国以及印度尼西亚这三个国家共同组成了出口贸易的第一梯队，这三个国家各自的出口额均超过了10亿美元，将它们的出口额进行合计之后，在与东盟国家的出口贸易总额中所占比例超过了53%;紧接着，马来西亚、菲律宾以及新加坡等国家纷纷跟上，形成了出口贸易的第二梯队，上述六个国家的出口额合计起来，在东盟市场中所占份额达到了96%以上;在增长速度方面，柬埔寨这个国家以26.04%的同比增速在东盟各国当中处于领先位置，然而，马来西亚、新加坡以及缅甸等国家和地区的出口增速却呈现出不同程度的下滑态势，这种下滑情况在一定程度上反映了各自市场的复杂变化。

　　重点国家或地区

　　在2025年我国医疗器械出口的主要目的地包含美国、日本、德国等国家及地区的情况下，美国虽以131.30亿美元的出口额处于榜首位置，但该数据同比出现了10.33%的下滑情况，成为了前十市场里唯一呈现下滑趋势的存在;而出口额分别为32.36亿美元和31.48亿美元的日本与德国，各自位列第二和第三，并且分别实现了1.83%和7.08%的稳健增长态势;除此之外，俄罗斯以19.09%的同比增速、巴西以18.30%的同比增速，均以接近20%的增长速度在增长方面处于领先地位，印度的医疗器械出口也实现了12.16%的较快增长情况。

　　数据来源：众成数科-医械云标讯MDBIDS

　　在仅统计2025年出口额超过1亿美元的国家/地区的出口额增速这一前提下，2025年我国医疗器械面向多个国家和地区的出口额都达成了同比正增长的态势，其中白俄罗斯凭借着53.52%的同比增速在众多国家和地区里处于榜首位置，阿根廷以48.02%的同比增速紧紧跟在后面;像乌兹别克斯坦有着36.59%的同比增速、尼日利亚有着35.50%的同比增速、坦桑尼亚有着30.19%的同比增速等亚非拉新兴市场国家和地区一起进入了排名榜单，并且它们的同比增速全部超过了30%。

　　各省贸易分析

　　从省份贸易数据去分析的话，广东、浙江以及江苏这三个作为传统外贸强省的省份稳稳地位居前三甲，除此之外，像甘肃、宁夏、内蒙古、河南这些中西部的省份都实现了超过20%的迅猛增长态势，特别是甘肃和宁夏这两个省份，增长幅度更是接近翻倍;但与此同时，山东、福建等一部分沿海省份的出口情况却出现了下滑的趋势，这种不同地区之间的贸易表现差异值得进一步关注和研究。（表单数据之前出现偏差，已修改2026.08.05）

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出口企业分析

　　在即将到来的2025年，于中国医疗器械出口领域之中，企业所呈现出的特征为头部企业的集中化以及产业集群的强大化，而像迈瑞医疗、联影医疗和华大智造这样的头部企业，它们凭借着自身所拥有的技术体系、丰富的产品线以及深远的全球战略，构建起属于自己的竞争护城河，进而在全球市场之上占据着重要的地位，不过整体句子在完整性方面可能因结构的复杂交织而呈现出部分模糊的状态。

　　作为中国国内规模最大的医疗器械供应商，在全球医疗器械企业百强榜单中雄踞国内首位且正积极朝着全球前20强的目标坚实迈进的迈瑞医疗，其业务不仅广泛覆盖了国内高达11万家的各类机构，还深入延伸至全球190多个国家和地区，并且像监护仪、超声等作为其主力产品，在全球市场份额方面均位列前三甲。

　　联影医疗作为在高端医学影像设备领域占据龙头地位的企业，凭借着对全线产品均为自主研发的核心优势，不仅成功实现了对进口产品的有效替代，展现出在国内市场的强劲竞争力，而且在全球市场的舞台之上，也通过持续展现出的综合实力而备受瞩目，其不仅注重对核心部件的自主研发，以确保技术的自主性与先进性，还积极与各类不同规模和层次的医院以及科研机构展开深度合作，通过创新机制的构建和创新资源的整合，共同推动医学影像领域的技术革新与产业升级，这种多维度的发展策略使其在行业内的地位不断得以巩固和提升。

　　华大智造作为在生命科学领域有所专注的存在，凭借着自主研发的那具备临床级标准且拥有高通量特性的基因测序仪，其业务范畴将基因测序以及实验室自动化相关领域都纳入其中，在整个产业链里占据着上游关键位置的它，所提供的设备能够为全球范围内的科研机构、医院以及企业提供服务。

出口政策与趋势

　　在2025年国家通过构建由“激励引导+合规保障+服务支撑”构成的政策体系以支持医疗器械出海的大背景下，药监局与12个地区及国家达成的监管互认使得相关企业获得海外注册证的数量增长了28%，而发改委和商务部印发的支持高端器械出海并给予投资补贴的行动计划亦同步推进;海关所实施的将通关模式优化至时间缩至12小时的举措，与税务部门把退税稳定在13%且办理时间压至3天的政策，以及金融机构推出专项产品致使融资成本降至4.5%-6%、贷款余额增长22%的操作形成多维度支撑，同时地方层面上海浦东所建立的出海枢纽实现出口额破300亿元的成果，深圳设立基金以支持海外试验和品牌打造进而使出口额增长25.8%的实践亦凸显区域动能;2025年的出口呈现出“总量稳、结构优、头部聚、集群强”的特征，在预示未来将继续增长且高端占比提升、新兴市场成为增长极的趋势之下，企业被建议应加强创新并提升质量以实现“体系出海”的目标。