24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对肘关节假体系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对肘关节假体系统注册申
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对颅颌面内固定系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对颅颌面内固定系统注
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对光固化
查看详情
在2025年这个对于中国医疗器械行业而言值得关注的年份里，全年中国医疗器械所获得的FDA认证总量达到534件，该数据相比上一年度呈现出4.7%的微增态势，进而展现出一种温和修复
查看详情
最近由国家药品监督管理局公布的一项正式批准三款创新医疗器械产品上市注册申请的重要消息中，涉及来自国内多家医疗科技企业的产品，慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频穿刺
查看详情
关于医疗器械技术审评中心第六批外聘专家候选人的公示 为保障医疗器械技术审评工作科学公正，充分发挥外聘专家在医疗器械技术审评中的作用，根据《医疗器械技术审评中心
查看详情
根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年12月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
查看详情
今天咱们聚焦于那款刚获批准、由上海芯超生物科技研发的幽门螺杆菌检测新工具——口腔黏膜渗出液检测试剂盒展开详细探讨，该产品作为第三类体外诊断试剂，其作用
查看详情
