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医用重组胶原蛋白妇科凝胶通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。产品由凝胶和阴道给药器组成，以非无菌状态提供，一次性使
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一次性使用中心静脉置管护理套件适用于中心静脉导管的置管固定以及换药护理时用。产品由包巾、垫巾、一次性使用孔巾、脱脂纱布块、医用消毒棒(乙醇)、医用消毒棒(聚维
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胸腹主动脉覆膜支架系统用于胸腹主动脉瘤的腔内修复，包括胸腹主动脉主体覆膜支架系统、外周血管覆膜支架系统、主体延长支架系统、分叉型主体支架系统和髂髂延长支架系统
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2025年10月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品18个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件： 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年1
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电子膀胱肾盂镜与摄像系统配合使用，通过视频监视器提供影像，用于对尿道、膀胱、肾盂(经皮)的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品内置LED光源。基本信息 项目
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低频电子脉冲治疗仪供医疗机构用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。产品由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、治疗电极组成。基本信
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根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现公布我市2025年10月注册审批第二类医疗器械产品目录集。
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 本指南的目的是进一步明
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