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第一章总则 第一条 为规范广东省医疗机构制剂注册与备案，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》，以及《药品注册管理办法》《
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2026年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品210个，其中首次注册80个，延续注册130个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年2月批准注册第二类医
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指导原则 1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求临床评价路径 (使用说明：请结合下述产
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机 2、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 3、YY/T 0486-2016
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备 2、YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具临床评价路径 (使
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行
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指导原则 1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0644
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2026年2月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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