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本指导原则旨在指导注册申请人对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对光固化
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2025年10月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品84个，新开办生产企业6家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025
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肺功能仪适用于医院、诊所、家庭肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。产品由主机、咬嘴(外购)、定标桶、鼻夹(选配)和软件组成。基本信息 项目 内容
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定制式临时义齿适用于牙体预备后正式修复前对预备牙体的临时保护。产品由临时冠桥树脂通过切削加工或增材制造光固化而成，以非无菌状态提供。基本信息 项目
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电动手术台用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。产品由
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在那至关重要的乙型肝炎病毒(HBV)的诊断这个特定领域当中，表面抗原(HBsAg)检测试剂所具备的准确性，是与乙型肝炎能否实现早发现以及早诊断和早治疗存在着极为紧密直接联系
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左心耳封堵器这一对于预防非瓣膜性心房颤动患者血栓栓塞事件有着重要意义的器械，其临床试验设计的科学性方面，与关乎产品安全有效性评价处于紧密关联的状态，需明白临床试验
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品33个。 特此公告。 附件
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