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在血透治疗这一对于患者生命维持至关重要的医疗场景之中，为患者构建起能够长期使用且可靠稳固的血管通路，堪称关乎患者生存质量的生命线工程，而当临床需求指向需要植入人造
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“皮下隧道器”作为血管外科手术里在周围血管和解剖外旁路手术以及血管通路手术中被用于构建可放置人造血管或自体移植物的皮下隧道的一种专用器械，一般是由采
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在消化内科、呼吸内科或泌尿外科所涉及的诸多内窥镜手术场景之中，医生往往面临着一项关键任务，即需将一根导丝、一个支架或者一个取样刷这类器械，沿着体内弯曲盘旋的腔道，以
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在体外诊断试剂开展变更注册这一过程当中，作为申请材料里核心构成部分之一的变更概述，该部分内容会以一种清晰且系统的方式，直接向技术审评人员进行阐述，说明产品究竟发生了
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关于血管封堵类产品是否能够在同一个为了验证医疗产品相关安全有效性而设计实施的临床试验过程当中，对其应用于动脉血管以及静脉血管这两种不同类型血管情况下的安全有效
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 2025年12月第二类医疗器械产品注册信息
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2025年12月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品89个，新开办生产企业5家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025
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在部分外科手术里有时会有建立微小骨性或组织通道的需求，像皮肤活检、耳部手术或者某些骨科操作之时，而这时所使用的工具一般被叫做“打孔器”，在《医疗器械分类
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