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近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接
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 第一章 总 则  第一条 为规范医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案管理，促进医疗机构中药制剂向中药新药转化，根据《中华人民共和国
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第一章 总 则 第一条(总体要求) 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求，规范已取得医疗器械注册证产品转入上
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2026年2月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品26项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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指导原则 1、高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0322-2018 高频电灼治疗仪 2、YY/T 1409-2016 等离子手术设备临
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指导原则 1、子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 2、YY/T 0776-2023 肝脏射
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
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指导原则 1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则 2、手术电极注册技术审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 0778-2018 射频消融导管临床评价路
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