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本指导原则旨在指导注册申请人对临时冠/桥产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对临时冠/桥注册申报
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对牙科种植用导板注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植用导板注册
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一、产品概述（一）产品结构及组成 分支型主动脉术中支架系统由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 产品由以下组分组成，主要组成成分见下表。表1.试剂盒主要组成成分 序号 产品组成 主要成分 规格及装量
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 序号 名称 主要成分 规格 数量 1 MTBC PCR 反应液 dNTP、Taq酶、U
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由聚己内酯微球、甘油、羧甲纤维素、磷酸
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一、产品概述（一）产品结构及组成 产品为独立软件。通过U盘、加密狗进行交付。由用户登录模块、病人信息管理模块、图像处理模块、图像分析模块、病人报告模块、系统设置模
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2025年11月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个，其中有源类40个，无源类32个,体外诊断试剂16个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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