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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月10日正式公布了受理号为CSZ2400340、详细记录北京万泰生物药业股份有限公司所研发的“人类免疫缺陷病毒(HIV1
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月11日公布了受理号分别为CQZ2500088和CQZ2500090、详细记录着深圳核心医疗科技股份有限公司所研发的“介入式
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在医疗器械产品完成注册之后，注册人为了能够适应不断发展的技术、满足临床实践过程中产生的需求或者对产品性能进行优化，经常需要对说明书所包含的内容作出调整，而在这些调
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在医疗器械流通跟监管体系当中，产品标签作为用来传递关键信息以及识别产品特征的重要载体，其内容是否合规和产品的市场准入以及临床使用安全有着直接的联系，而对于医疗器械
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2025年12月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品69项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理
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被称作“经皮导入器械套件”的用于胆道系统介入手术的关键工具，作为管理类别为第二类的无源医疗器械，其结构因属于包含导入鞘管、内鞘管、加硬套管、穿刺针和导
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在血管外科手术里起着关键作用、专用于外周血管手术以及股动静脉通路手术和解剖外旁路等手术的“外周血管隧道器及组件”，是归属于“02 无源手术器械&rdq
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