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第三类医疗器械注册要点之手术定位系统(脑立体定向仪-分类编码01-07-02)

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2026-03-16  

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第三类<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>要点之手术定位系统(脑立体定向仪-分类编码01-07-02)(图1)

审评要点

  暂无内容

相关标准

  1、YY/T 1712 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

临床评价路径

  (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

  产品描述:通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)坐标显示板组成。

  预期用途:用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。

  品名举例:脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪

  管理类别:Ⅲ

  临床评价:同品种

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