四川省2024年11月批准54个第二类医疗器械首次注册产品（附名单）

　　近日，四川省药品监督管理局公布了2024年11月份批准的第二类医疗器械首次注册产品名单，共有54个新产品成功通过审核并获得上市许可。这一批新注册的医疗器械种类繁多，涉及诊断、治疗、监护等多个医疗领域，体现了四川省在医疗器械研发和创新方面的强劲势头。这些产品的成功注册不仅丰富了省内乃至全国的医疗器械市场，也为医疗机构和患者提供了更多样化和高质量的选择。本文将深入介绍这54个首次注册医疗器械的具体情况，包括它们的技术特点、临床应用价值以及对医疗健康行业的影响，为关注医疗器械领域的各界人士提供详实的信息参考。

小知识：

　　在医疗器械注册过程中，制造商必须确保其产品符合目标市场的特定法规和技术标准，这通常涉及一系列详细的准备工作。其中一个关键环节是进行有效的性能测试，以验证器械的功能性、耐用性和可靠性。性能测试涵盖了多个方面，包括机械强度、电气安全、材料耐久性、固化时间和深度、挠曲强度、弹性模量、表面抛光性能、耐磨耗性能、聚合收缩特性、色调及色稳定性、X射线阻射性、吸水值、溶解值、残留单体溶出量、重金属含量等。这些测试不仅确保了产品在预期使用条件下的安全性和有效性，还为制造商提供了改进产品的宝贵数据。例如，对于植入式医疗器械，如心脏起搏器或人工关节，机械强度和生物相容性的测试尤为重要，因为这些器械需要在人体内长期稳定工作，且不会引起不良反应。此外，随着技术的进步，一些新型医疗器械可能还需要进行额外的性能测试，如软件功能验证、无线通信安全性评估等。通过全面的性能测试，制造商可以确保其产品在实际应用中表现优异，并为顺利通过注册审批打下坚实的基础。