辽宁省发布《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》全文

　　为进一步提高全省药品政务服务水平，深化“互联网+政务服务”，全面推进药品监管领域涉企证照电子化工作，根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7 号)、省政府《2022 年省<政府工作报告> 任务分解和责任分工方案》(辽政发〔2022〕4 号)和国家药监局《关于做好药品监管领域电子证照相关工作的通知》(药监综函〔2022〕39 号)要求，结合我省实际，制定本方案。

一、工作目标

　　2022 年底前，全面实现全省药品监管领域涉企证照电子化。按照“标准统一、共享互认、利企便民、安全可靠”的原则，促进和拓展电子证照共享应用，推进电子证照互通互认，为提升药品政务服务标准化、规范化、便利化水平提供有力支撑，助力优化营商环境。

二、重点任务
（一）制定电子证照事项清单

　　省药监局依据全省药品政务服务事项目录清单，按照“安全 可控、应上尽上”原则，结合省本级和各市已经实施的电子证书 情况，除涉及特殊药品行政审批事项外，制定《辽宁省药品监管 领域涉企电子证照事项清单》(以下简称《电子证照事项清单》, 附件 1)。

（二）采集对接电子证照数据（9月30日前完成）

　　各级药品监管部门、相关行政审批部门按照工作职责，根据 《电子证照事项清单》，依照政务服务事项制定本级药品监管领 域涉企电子证照目录，按照“谁审批、谁采集”要求，逐一完善 电子证照库数据采集工作，设置完善电子签章，配置电子证照基 本信息、证照模板、印章印文图像等照面信息。 各级营商环境(大数据)管理部门要积极做好政务服务业务 系统与电子证照系统的实时数据对接工作，实现电子证照的生 成、延续、变更、注销与相应事项办理同步完成、数据同步更新。 电子证照的信息采集、制证签发、存储管理、共享使用等工 作应当遵循国家、省电子证照相关技术要求和业务标准规范，数据及时归集到省电子证照数据平台，通过一体化政务服务平台电 子证照云平台对外统一公开，供企业和社会公众查询、核验电子 证照基本信息。

（三）启用电子证照（11月30日前完成）

　　各级药品监管部门、相关行政审批部门在完善电子证照库数据采集的基础上，启用药品监管领域涉企电子证照。开展电子证 照信息录入、信息审核、制作、签章、更新注销等工作，生成增 量数据，确保电子证照随业务办理同步生成、随业务信息变更同 步更新，并有序推进存量证照电子化。

（四）推广电子证照应用（长期推进）

　　电子证照和纸质证照具有同等法律效力。各级药品监管部门、相关行政审批部门要进一步优化政务服务，凡是通过电子证 照可以获取的信息，一律不再要求企业提供相应材料，提高办事 效率。要加强电子证照应用，丰富和拓展线上共享、线下亮证等 社会化场景应用。

三、工作要求
（一）强化组织领导

　　推广使用电子证照工作是深化“放管服”改革和优化营商环 境的重要举措，各级药品监管部门、相关行政审批部门要高度重 视，精心组织，制定实施方案，明确目标任务和工作措施，各级 营商环境(大数据)管理部门要做好电子证照系统技术保障，确 保全省药品监管领域涉企电子证照工作顺利推进。

（二）加强统筹协调

（三）积极宣传推广

各级药品监管部门、相关行政审批部门、营商环境(大数据) 管理部门要密切配合，加强合作，结合当地电子证照有关工作总 体要求和部署安排，将该项工作与政务服务“一网通办”“只提交 一次材料”改革等工作紧密结合，促进药品监管领域电子证照应 用拓展和服务提升。

　　各级药品监管部门要充分利用新闻媒体、官方网站、政务窗 口等线上线下渠道，做好宣传工作，向企业、社会公众宣传电子 4 证照使用方法、应用场景等内容，不断提高企业和公众对电子证 照的知晓度、参与度，营造良好氛围。

（四）严格督导考核

　　省药监局将此项工作纳入对各市药品安全督查考核评价之中，并列为重要评价内容，将加强跟踪指导和督查，并对各市工 作情况进行总结通报，确保目标任务落实到位。

　　请各市市场监管局、相关行政审批局、自贸区各片区管委会 药品监管部门于 5月10日前填报《药品监管领域涉企证照电子 化工作联络表》(附件 2)，5月30日前报送实施方案，11月30日前报送工作总结至省药监局联系人邮箱。

　　省药监局联系人：花维珂

　　联系电话：024-83988611

　　邮箱：syjjspc@163.com

　　省一体化电子证照数据库技术咨询：郭欢欢 联系电话：15142593344

　　附件：1.辽宁省药品监管领域涉企电子证照事项清单

　　2.药品监管领域涉企证照电子化工作联络表

　　附件1：

辽宁省药品监管领域涉企电子证照事项清单

　　附件2：

药品监管领域涉企证照电子化工作联络表