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项目背景 本次服务核心产品为多功能中频治疗仪，属于二类有源康复理疗医疗器械，广泛适用于骨科康复、神经内科理疗、疼痛科舒缓等临床场景，同时适配基层医疗机构、家庭康复使
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服务对象：河南微影像科技有限公司 服务合同签订时间：2018年1月项目背景 本次服务所对应的主要是眼前后节生物测量光学相干断层扫描仪，它属于三类有源眼科高端影像医
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白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法）是郑州邦奇生物科技自主研发的IVD体外诊断试剂产品，该产品属于二类免临床，但需要做临床验证。产品具有质量可靠、检验效果优良、重复性好、准确度高、抗干扰能力较强，操作方便等优点，有很大的发展前景。产品与国内批准上市的同类试剂盒产品检测原理及方法一致，并同时对正常组和病例组的样品进行测定，测定值γ2＞0.95，有高度相关性，测定临床样品的结果等效，适用于体外临床测定。
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河南智佐生物科技有限公司研发的高频消融电极由于本身针体比较细小，且本身功率低烟雾少，清晰的视野更加便于手术操作。受智佐委托，全权代理其高频消融电极产品的注册证和生产许可证代办服务。高频消融电极是高频发生器（高频电刀主机）的应用部分，与高频发生器（高频电刀主机）组合使用，供临床各类外科手术中组织切割、组织凝固用。本次注册采用的对比产品为河南秦江医疗器械有限公司的高频消融电极(微创钨针)，产品采用环氧乙烷灭菌，属于一次性使用无菌医疗器械。
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中频治疗仪在河南地区拥有众多粉丝，许多知名生产企业皆有生产该类产品，如河南翔宇医疗设备股份有限公司、河南乐邦医疗器械有限公司、郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司。本次飞速度代理的是河南省健之美医疗科技有限公司的中频治疗仪产品，主要负责产品的注册证和生产许可证代办服务。该产品对肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、盆腔炎、慢性咽喉炎、乳腺增生等具有镇痛和改善局部血液循环、促进炎症消散的作用，亦对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、便秘等具有兴奋神经肌肉的作用。本治疗仪由专业人员操作且可重复使用。本产品与电极片组合使用。产品由主机、电极线、电极片、绑带和电源线组成。产品图示如下图所示
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细菌性阴道病检测试剂盒产品注册证目前已经拿到，这是郑州邦奇生物技术有限公司交给飞速度代理的第四个下证产品。据悉，本产品属于二类免临床的IVD产品，需要做临床验证。不同于以往的三个产品，从注册送检客户就委托给我们直至拿到医疗器械（体外诊断试剂）产品注册证为止，包括注册检、临床验证、体系和注册证。客户对我们越来越信任，值得骄傲。
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