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白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)临床验证案例

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-07-02  浏览:

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  白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)是郑州邦奇生物科技自主研发的IVD体外诊断试剂产品,该产品属于二类免临床,但需要做临床验证。产品具有质量可靠、检验效果优良、重复性好、准确度高、抗干扰能力较强,操作方便等优点,有很大的发展前景。产品与国内批准上市的同类试剂盒产品检测原理及方法一致,并同时对正常组和病例组的样品进行测定,测定值γ2>0.95,有高度相关性,测定临床样品的结果等效,适用于体外临床测定。

  项目说明:飞速度与郑州邦奇生物科技有限公司达成战略合作伙伴关系,目前代理的客户注册产品多达13个,双方也将随着合作层次的加深,关系更加密切。本次受邦奇委托,全权代理其白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)产品的委托检、体系辅导、注册证代办服务。

  白细胞介素最初是指由白细胞产生又在白细胞间发挥作用的细胞因子,现在是指一类分子结构和生物学功能已基本确定,具有重要调节作用而统一命名的细胞因子,目前为止,已发现了33种白细胞介素。白细胞介素-6(IL-6)基因定位于染色体7q21-22,相对分子质量为22~27KD,由184个氨基酸组成。

  预期用途:本试剂盒适用于定量检测人血浆、血清、全血中的白介素6的含量。主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。白细胞介素-6可由多种细胞合成,它的主要生物学功能是促进T细胞和B细胞的增殖与分化,促使急性期反应蛋白的合成,刺激破骨细胞的活性等,血液中白介素6含量的测对炎症反应、感染疾病等多种疾病的诊断及治疗有着重要的指导作用。

  适用仪器:适用于郑州邦奇生物技术有限公司生产的YGJ-LSI干式荧光免疫分析仪。或广州蓝勃生物科技有限公司生产的AFS-1000型干式荧光免疫分析仪(荧光波长为365/615nm)”。

  中文全称:白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)

  申办企业:郑州邦奇生物科技有限公司

  主要工作:委托检、体系辅导、医疗器械注册证办理。

  办理周期:16个月

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