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医疗器械经营许可证是指开展医疗器械经营活动的企业必须具备的证件,如您想办理一个医药公司,同时还销售医疗器械,那么必须办理医疗器械经营许可证才能正常开展活动,否则属于无证经营。
然而,不少创业者对医疗器械经营许可证并不了解,纷纷咨询: 医疗器械经营许可证是永久的吗?需要提供哪些材料进行办理?
申请阶段:法律法规规定申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;
现场审核阶段:法律法规规定监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。
公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
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