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3月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)》。
2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。
从细分领域来看，无源植入器械34件位居第一，体外诊断试剂、神经和心血管手术器械分别以30件、28件位列二三。
进口产品产地分布方面，美国17件居首，日本13件，德国9件排名第二、三。韩国、英国、意大利分别有4件、3件、2件，其余9个国家芬兰、法国、捷克等分别有1件产品获批。
境内产品地域分布方面，江苏省以39件领跑，广东省、上海市分别以19件、12件排名二三。
其中江苏乐润隐形眼镜有限公司共有5件产品获批，为获批数最多企业，此外江苏海伦隐形眼镜有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、浙江科惠医疗器械股份有限公司均有4件产品获批，获批数并列第二;基蛋生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技术有限公司、天津市金兴达实业有限公司、永胜光学股份有限公司则分别有3件产品获批。
2022年2月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 境内第三类医疗器械 | |||
| 1 | 血液透析器 | 广东宝莱特医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223100152 |
| 2 | 自膨式覆膜食道支架 | 南微医学科技股份有限公司 | 国械注准20223130153 |
| 3 | 一次性使用钝末端注射针 | 浙江一益医疗器械有限公司 | 国械注准20223140154 |
| 4 | 一次性使用泵用输液管 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 国械注准20223140155 |
| 5 | 预充式导管冲洗器 | 湖州邦健天峰药业有限公司 | 国械注准20223140156 |
| 6 | 血液透析浓缩液 | 天津市标准生物制剂有限公司 | 国械注准20223100157 |
| 7 | 软性亲水接触镜 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160158 |
| 8 | 软性亲水接触镜 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160159 |
| 9 | 个性化基台及螺钉 | 西安方向医疗技术有限公司 | 国械注准20223170160 |
| 10 | 金属线缆系统 | 天津市金兴达实业有限公司 | 国械注准20223130161 |
| 11 | 血液透析粉 | 四川威力生医疗科技有限公司 | 国械注准20223100162 |
| 12 | 个性化基台 | 佛山市安齿生物科技有限公司 | 国械注准20223170163 |
| 13 | 外周血管导丝 | 佛山市其右医疗科技有限公司 | 国械注准20223030164 |
| 14 | 全降解封堵器系统 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 国械注准20223130165 |
| 15 | 多功能硬性接触镜护理液 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223160166 |
| 16 | 半月板缝合系统 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223130167 |
| 17 | 外周血管内高压球囊扩张导管 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223030168 |
| 18 | 膝下用球囊扩张导管 | 北京永益润成科技有限公司 | 国械注准20223030169 |
| 19 | 多孔型椎间融合器 | 湖南华翔增量制造股份有限公司 | 国械注准20223130170 |
| 20 | 血液透析器 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 国械注准20223100171 |
| 21 | 自酸蚀粘接剂 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 国械注准20223170172 |
| 22 | 取栓支架 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 | 国械注准20223030173 |
| 23 | 隐形眼镜护理液 | 江苏乐润隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160174 |
| 24 | 隐形眼镜护理液 | 江苏乐润隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160175 |
| 25 | 隐形眼镜护理液 | 江苏乐润隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160176 |
| 26 | 隐形眼镜护理液 | 江苏乐润隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160177 |
| 27 | 金属骨针 | 江苏艾为康医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223130178 |
| 28 | 基台 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 | 国械注准20223170179 |
| 29 | 软性亲水接触镜 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160180 |
| 30 | 髋关节假体 | 天津康尔诺科技有限公司 | 国械注准20223130181 |
| 31 | 封堵止血系统 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | 国械注准20223130182 |
| 32 | 颅内取栓支架 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20223030183 |
| 33 | 取栓支架 | 江苏尼科医疗器械有限公司 | 国械注准20223030184 |
| 34 | 一次性使用外周血管血栓抽吸导管 | 江苏金泰医疗器械有限公司 | 国械注准20223030185 |
| 35 | 全膝关节假体 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 | 国械注准20223130186 |
| 36 | 一次性使用微导管 | 四川海汇药业有限公司 | 国械注准20223030187 |
| 37 | 远端通路导管 | 艾柯医疗器械（北京）有限公司 | 国械注准20223030188 |
| 38 | 可调式带袢钛板系统 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130189 |
| 39 | 高频手术设备 | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 国械注准20223010190 |
| 40 | 电子上消化道内窥镜一次性使用插入部 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 | 国械注准20223060191 |
| 41 | 电子上消化道内窥镜操作部 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 | 国械注准20223060192 |
| 42 | X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技（北京）有限公司 | 国械注准20223060193 |
| 43 | 透视摄影X射线机 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223060194 |
| 44 | 磁共振成像系统 | 包头市稀宝博为医疗系统有限公司 | 国械注准20223060195 |
| 45 | 一次性使用氩气电极 | 锐志微创医疗科技（常州）有限公司 | 国械注准20223010196 |
| 46 | 彩色超声诊断系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | 国械注准20223060197 |
| 47 | 彩色超声诊断系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | 国械注准20223060198 |
| 48 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400199 |
| 49 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400200 |
| 50 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400201 |
| 51 | 人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20223400202 |
| 52 | SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京艾克伦医疗科技有限公司 | 国械注准20223400203 |
| 53 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广东和信健康科技有限公司 | 国械注准20223400204 |
| 54 | 人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | 国械注准20223400205 |
| 55 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400206 |
| 56 | 血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品 | 上海润普生物技术有限公司 | 国械注准20223400207 |
| 57 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | 国械注准20223400208 |
| 58 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 安徽达健医学科技有限公司 | 国械注准20223400209 |
| 59 | 幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 优联瑞康（上海）基因科技有限公司 | 国械注准20223400210 |
| 60 | 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20223400211 |
| 61 | 等离子手术设备 | 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 | 国械注准20223010212 |
| 62 | 全自动医用PCR分析仪 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 国械注准20223220213 |
| 63 | 磁刺激仪 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223090214 |
| 64 | 生物安全柜 | 达尔（广州）生物科技有限公司 | 国械注准20223220215 |
| 65 | 一次性使用血液透析器 | 上海佩尼医疗科技发展有限公司 | 国械注准20223100216 |
| 66 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 | 国械注准20223140217 |
| 67 | 亲水涂层导丝 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 国械注准20223030218 |
| 68 | 空心接骨螺钉系统 | 湖北骼健医疗科技有限公司 | 国械注准20223130219 |
| 69 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统 | 北京华康天怡生物科技有限公司 | 国械注准20223130220 |
| 70 | 远端栓塞保护系统 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20223030221 |
| 71 | 隐形眼镜多功能护理液 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160222 |
| 72 | 金属锁定接骨板系统 | 常州亨杰医疗器械有限公司 | 国械注准20223130223 |
| 73 | 骨水泥型人工髋关节组件 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 | 国械注准20223130224 |
| 74 | 术中止血装置 | 苏州安德佳生物科技有限公司 | 国械注准20223140225 |
| 75 | 配子缓冲液 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20223180226 |
| 76 | 导丝 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 国械注准20223030227 |
| 77 | 造影球囊 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20223030228 |
| 78 | 颈椎后路内固定系统 | 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20223130229 |
| 79 | 经颈静脉肝内穿刺器械 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20223030230 |
| 80 | 椎板固定板系统 | 上海斯潘威生物技术有限公司 | 国械注准20223130231 |
| 81 | 受精培养液 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | 国械注准20223180232 |
| 82 | 机械可解脱弹簧圈 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注准20223130233 |
| 83 | 微导管导丝系统 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 国械注准20223030234 |
| 84 | 远端通路导管系统 | 广州易介医疗科技有限公司 | 国械注准20223030235 |
| 85 | 远端通路导管 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223030236 |
| 86 | 一次性使用精密过滤输液器 | 贝朗医疗（山东）有限公司 | 国械注准20223140237 |
| 87 | 金属骨针 | 四川维思达医疗器械有限公司 | 国械注准20223130238 |
| 88 | 金属带锁髓内钉 | 江苏乾瑞医疗器械有限公司 | 国械注准20223130239 |
| 89 | 支架定位系统 | 北京阿迈特医疗器械有限公司 | 国械注准20223030240 |
| 90 | 椎体融合器 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130241 |
| 91 | 全自动血型分析仪 | 无锡源博生物科技有限公司 | 国械注准20223220242 |
| 92 | 病人监护仪 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 国械注准20223070243 |
| 93 | 膝关节假体 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20223130244 |
| 94 | 一次性使用非吸收闭合夹 | 南通华尔康医疗科技有限公司 | 国械注准20223020245 |
| 95 | 金属带线锚钉 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130246 |
| 96 | 硫酸银纱布自粘敷料 | 深圳市源兴医药股份有限公司 | 国械注准20223140247 |
| 97 | 一次性使用泵用精密过滤输液器 | 江苏雅凯医疗科技有限公司 | 国械注准20223140248 |
| 98 | 卵泡冲洗液 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20223180249 |
| 99 | 一次性使用压力输液器 | 贝朗医疗（山东）有限公司 | 国械注准20223140250 |
| 100 | 血液透析干粉 | 广州康盛生物科技股份有限公司 | 国械注准20223100251 |
| 101 | 金属缆索内固定系统 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130252 |
| 102 | 不可吸收带线锚钉 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223130253 |
| 103 | 脊柱微创钉棒系统 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20223130254 |
| 104 | 血液透析干粉 | 天津市标准生物制剂有限公司 | 国械注准20223100255 |
| 105 | 一次性使用血液透析管路 | 浙江东一医疗科技有限公司 | 国械注准20223100256 |
| 106 | 髋关节假体-股骨头 | 优适医疗科技（苏州）有限公司 | 国械注准20223130257 |
| 107 | 微导管 | 北京久事神康医疗科技有限公司 | 国械注准20223030258 |
| 108 | 一次性使用夹子装置 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司 | 国械注准20223020259 |
| 109 | 颅内取栓支架系统 | 北京久事神康医疗科技有限公司 | 国械注准20223030260 |
| 110 | 柠檬酸消毒液 | 辽宁三生科技发展有限公司 | 国械注准20223100261 |
| 111 | 脊柱前路内固定系统 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223130262 |
| 112 | 外周球囊扩张导管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20223030263 |
| 113 | 隐形眼镜护理液 | 江苏乐润隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223160264 |
| 114 | 全自动核酸扩增分析系统 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20223220265 |
| 115 | 医用磁共振成像系统 | 通用电气医疗系统（天津）有限公司 | 国械注准20223060266 |
| 116 | 一次性使用有创血压传感器 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 国械注准20223070267 |
| 117 | 脊柱外科手术导航定位设备 | 苏州铸正机器人有限公司 | 国械注准20223010268 |
| 118 | 超导型磁共振成像系统 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223060269 |
| 119 | 核酸扩增分析仪 | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 国械注准20223220270 |
| 120 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 国械注准20223060271 |
| 121 | 冠状动脉造影血流储备分数测量设备 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 国械注准20223070272 |
| 122 | 乳房病灶旋切式活检系统 | 德迈特医学技术（北京）有限公司 | 国械注准20223010273 |
| 123 | 甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400274 |
| 124 | 人类K-ras基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） | 厦门飞朔生物技术有限公司 | 国械注准20223400275 |
| 125 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 三明博峰生物科技有限公司 | 国械注准20223400276 |
| 126 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400277 |
| 127 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法） | 四川沃文特生物技术有限公司 | 国械注准20223400278 |
| 128 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | 四川沃文特生物技术有限公司 | 国械注准20223400279 |
| 129 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） | 四川沃文特生物技术有限公司 | 国械注准20223400280 |
| 130 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20223400281 |
| 131 | 消化道振动胶囊系统 | 上海安翰医疗技术有限公司 | 国械注准20223090282 |
| 132 | 软组织水平牙种植体基台 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 | 国械注准20223170283 |
| 133 | 金属带锁髓内钉 | 天津市金兴达实业有限公司 | 国械注准20223130284 |
| 134 | 一次性使用冠脉球囊扩张导管 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 | 国械注准20223030285 |
| 135 | 胸腰椎后路内固定棒 | 天津市金兴达实业有限公司 | 国械注准20223130286 |
| 136 | 人工膝关节组件-胫骨衬垫、髌骨部件 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 | 国械注准20223130287 |
| 137 | 导引导丝 | 广东海思卡尔医疗科技有限公司 | 国械注准20223030288 |
| 进口第三类医疗器械 | |||
| 138 | 骨水泥 | Heraeus Medical GmbH | 国械注进20223130059 |
| 139 | 可切削基台柱 | DIO Corporation | 国械注进20223170060 |
| 140 | PTA药物球囊扩张导管 | Lutonix, Inc. | 国械注进20223030061 |
| 141 | 内镜定位标记液 | GI Supply, Inc. | 国械注进20223060062 |
| 142 | 封堵器输送系统 | Abbott Medical | 国械注进20223030063 |
| 143 | 血管内造影导管 | 泰尔茂株式会社 | 国械注进20223030064 |
| 144 | 血液透析器 | Vital Healthcare Sdn. Bhd. | 国械注进20223100065 |
| 145 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CEFLA S.C. 赛福徕集团 |
国械注进20223060066 |
| 146 | 病人监护仪 | Edwards Lifesciences LLC 爱德华兹生命科学有限公司 |
国械注进20223070067 |
| 147 | 彩色超声诊断系统 | Philips Ultrasound, Inc. 飞利浦超声股份有限公司 |
国械注进20223060068 |
| 148 | 一次性使用等离子手术电极 | ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司 |
国械注进20223010069 |
| 149 | 超声诊断系统 | ESAOTE S.p.A. 百胜股份有限公司 |
国械注进20223060070 |
| 150 | 全自动血型分析仪 | Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
国械注进20223220071 |
| 151 | 软性亲水接触镜 | Alcon Laboratories, Inc. | 国械注进20223160080 |
| 152 | 直线型切割吻合器钉仓 | Intuitive Surgical, Inc. 直观医疗公司 | 国械注进20223020081 |
| 153 | 穿刺导引套装 | Arrow International LLC | 国械注进20223030082 |
| 154 | 彩色超声诊断系统 | Philips Ultrasound, Inc. 飞利浦超声股份有限公司 |
国械注进20223060083 |
| 155 | 射频消融治疗仪 | Pierenkemper GmbH 皮耶克博医疗器械有限公司 |
国械注进20223010084 |
| 156 | 球囊型冷冻消融导管 | Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业 |
国械注进20223010085 |
| 157 | 输液泵 | B. Braun Melsungen AG 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
国械注进20223140086 |
| 172 | 甲型肝炎病毒抗体质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20223400048 |
| 158 | 病人监护仪 | Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 | 国械注进20223070087 |
| 159 | 注射泵 | B. Braun Melsungen AG 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
国械注进20223140088 |
| 160 | 游离 Kappa 轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | The Binding Site Group Ltd 邦迪赛集团有限公司 |
国械注进20223400089 |
| 161 | 胃蛋白酶原I（PGI）校准液 | Fujirebio Inc. 富士瑞必欧株式会社 |
国械注进20223400090 |
| 162 | 颅骨孔盖 | Neos Surgery S.L. | 国械注进20223130097 |
| 163 | 带袢钛板 | Inion Oy | 国械注进20223130098 |
| 164 | 集成式膜式氧合器 | Medtronic Inc. | 国械注进20223100099 |
| 165 | 基台 | ICM Co., Ltd. | 国械注进20223170100 |
| 166 | 粘固用树脂水门汀 | Dentsply Caulk | 国械注进20223170101 |
| 167 | 微导管 | Accurate Medical Therapeutics Ltd. | 国械注进20223030102 |
| 168 | 一次性使用无菌注射针 | Feel Tech Co.,Ltd. | 国械注进20223140103 |
| 169 | 非骨水泥型股骨柄 | Aesculap AG | 国械注进20223130104 |
| 170 | 注射器套件 | MicroVention Europe SARL | 国械注进20223140105 |
| 171 | 透析液过滤器 | ニプロ株式会社 | 国械注进20223100106 |
| 172 | 甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法) | Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断公司 |
国械注进20223400111 |
| 173 | 游离Lambda轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | The Binding Site Group Ltd 邦迪赛集团有限公司 |
国械注进20223400112 |
| 进口第二类医疗器械 | |||
| 174 | 骨动力手术磨头及配件 | SPINENDOS GmbH | 国械注进20222040055 |
| 175 | 一次性使用内窥镜用先端帽 | 富士胶片株式会社 | 国械注进20222060056 |
| 176 | 糖尿病足自主神经病变检测贴 | miro Verbandstoffe GmbH | 国械注进20222070057 |
| 177 | 骨科手术器械 | Arthrex, Inc. | 国械注进20222040058 |
| 178 | 彩色超声诊断仪 | GE Ultrasound Korea, Ltd. 韩国通用电气超声有限公司 |
国械注进20222060072 |
| 179 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Tosoh Corporation 东曹株式会社 |
国械注进20222220073 |
| 180 | 验光仪 | 株式会社トーメーコーポレーション 日本多美公司 |
国械注进20222160074 |
| 181 | 电动病床 | LINET spol. s r.o. 林奈特有限责任公司 |
国械注进20222150075 |
| 182 | 脂蛋白a校准品 | SHIMA Laboratories Co., Ltd. 株式会社岛研究所 |
国械注进20222400076 |
| 183 | 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） | KAINOS LABORATORIES, INC. 株式会社凯依诺斯 |
国械注进20222400077 |
| 184 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) | Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
国械注进20222400078 |
| 185 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） | Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
国械注进20222400079 |
| 186 | 藻酸盐印模材料 | MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V. | 国械注进20222170091 |
| 187 | 玻璃化冷冻载杆 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20222180092 |
| 188 | 气管切开套管 | Covidien llc | 国械注进20222080093 |
| 189 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | Heraeus Medical Components, LLC | 国械注进20222020094 |
| 190 | 密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置 | ConvaTec Limited | 国械注进20222140095 |
| 191 | 人工耳蜗手术工具 | Advanced Bionics AG | 国械注进20222020096 |
| 192 | 内镜清洗消毒装置 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯医疗株式会社 | 国械注进20222110107 |
| 193 | 中央监护软件 | Spacelabs Healthcare, Inc 太空实验室医疗集团 |
国械注进20222210108 |
| 194 | 彩色超声诊断设备 | 富士フイルムヘルスケア株式会社 富士胶片医疗健康株式会社 |
国械注进20222060109 |
| 195 | 癌抗原125（CA125）校准品 | KAINOS Laboratories, Inc. 株式会社凯依诺斯 |
国械注进20222400110 |
| 港澳台医疗器械 | |||
| 196 | 软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20223160004 |
| 197 | 软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20223160005 |
| 198 | 软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20223160006 |
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