除了减重还能增肌？来凯医药新药申报临床引关注

　　近日，港股上市公司来凯医药公告称，中国国家药品监督管理局药品审批中心已受理了公司在研新药LAE102的新药临床试验申请(IND)，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。这一消息在投资者中引起了广泛关注，截至3月1日收盘，短短两日内，来凯医药的股价累计涨幅已逾80%。

　　与受到广泛关注的GLP-1类药物不同，LAE102系作用于新靶点ActRIIA，后者是参与调控肌肉再生和脂代谢的靶点。在来凯医药官网上，企业这样介绍称：临床前研究中，LAE102已显示出增加骨骼肌并减少白色脂肪的效果。据悉，LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，有望实现高质量体重控制。

　　尽管LAE102的临床试验尚待开展，但其潜在的增肌效果让人感到“眼前一亮”。

　　一位医药行业分析师对记者表示，GLP-1类药物虽然可以减重，但仅靠GLP-1类药物本身是不太可能达到塑形效果的。减重之后如何增肌是GLP-1类药物的短板之一。与此同时，对药物的增肌效果也存在观望态度。虽然与GLP-1类药物联合用药有望实现减重和增肌的效果，但具体结果需等待临床试验数据出炉后方可定论。

　　随着GLP-1类药物在减重市场的持续发酵，行业内的“内卷”现象日益严重，各家药企争相研发新靶点，寻求新的增量市场。目前国内已有两款GLP-1药物获批上市，逾20款药物正在进行临床试验，还有多款药品已完成临床III期试验，准备申请上市。对于新入减重局玩家来说，在增量市场方面，要努力与领先企业进行竞争，在新靶点、新适应症等方向中抢得先机。

　　来凯医药首席执行官吕向阳表示，LAE102是公司自主研发的ActRIIA单抗，后续公司将与监管机构密切沟通，待IND获批后，尽快启动LAE102临床试验流程，为肥胖或代谢病患者提供新型、精准的治疗选择。

　　尽管LAE102的相关临床试验尚未获批，距离上市仍有一定距离，药物研发存有不确定性，也应注意风险。