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用护理的理论解答CRC在工作中遇到的问题

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-03-11  浏览:

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  护士转行CRC有天然的优势,不仅仅因为护士协助医生和CRC协助研究者的工作环境近似,还因为护士面对医患关系和医护关系的一些概念,同样适用于CRC的工作。

用医患关系解释临床试验受试者依从性不佳的问题
用护理的理论解答CRC在工作中遇到的问题

患者角色适应不良(受试者角色适应不良)

  1.角色行为缺如:即虽然医生诊断为有病,但患者本人否认自己有病,不愿意承认自己是患者。常见于临床检查可见,但患者无自觉症状的疾病,或者常见的小毛病,比如便秘患者,便秘患者只有在症状严重影响生活的时候会感觉到自己可能是一个患者(就这一刻),稍有缓解便自觉脱离患者角色,觉得自己大概也许可能没有必要继续就诊吧。举个临床试验的例子,就是便秘项目的筛选和入组都很困难。

  2.角色行为冲突:一个人常常承担着多种社会角色。当患者需要从其他角色转化为患者角色时,患者一时难以适应患者角色。比如好些患者不能坚持定期就诊和长期随访,都是因为觉得工作不好协调,定期就诊和长期随访会影响到工作。举个临床试验的例子,就是好多患者拒绝参加临床试验,都是因为工作/学习不好协调,不能配合临床试验要求的定期随访。

  3.角色行为减退:已进入角色的患者,由于更强烈的其他需要,而放弃患者角色,重新承担起其他角色。比如患者定期随访一段时间后,因家庭或经济原因不能继续访视治疗,回归家庭角色或者工作岗位。举个临床试验的例子,就是受试者因家庭或经济原因,提前退出试验,回归家庭或工作岗位。

  4.角色行为强化:由于依赖性加强和自信心减弱,患者对自己的能力表示怀疑,对承担原来的社会角色恐慌不安,安心于已适应的患者角色,即小病大养。比如患者做右手做了一个PICC,医生交待右手不要提重物,患者连吃饭拿筷子都换了左手拿。举个临床试验的例子,就是肿瘤项目,患者已完成一线治疗,定期检查,到疾病进展再进行二线治疗即可,患者在疾病未进展的情况下要求直接上二线治疗。

影响医患关系的主要因素(影响临床试验-受试者关系的主要因素)

  1.角色期望冲突:患者家属对医务人员的期望值过高,当达不到期望时,会引发冲突。举个临床试验的例子,就是研究者在知情阶段就明确告知,患者可能入到试验药物组,也可能入到对照药组,患者表示可以接受,但是一旦入组结果不如患者预期,患者便要求撤回知情同意,退出研究。

  2.角色责任模糊:家属将全部责任,包括一般的生活照顾都推给医务人员,或者医务人员将自己的工作交给家属,从而影响护理质量,引发冲突。举个临床试验的例子,就是临床试验患者,年龄较大,本来应该由患者家属带患者来院办理各项手续,预约检查等,但个别受试者家属会以工作忙碌/不方便为由,要求CRC帮老人跑各种手续,预约检查等。

  3.经济压力过重:医疗费用逐渐升高,治疗效果不明显时,容易引发冲突。举个临床试验的例子,虽然参与临床试验为患者减免的方案要求的给药前后检查、治疗目标适应症的药物、以及药物相关的AE/SAE的治疗费用,并予以交通补助/PK和或ADA采血补助等补助,但患者每次来院仍会产生项目不能覆盖的伴生费用,以及家属请假陪伴患者来院办理各种手续的成本,患者经济压力大或治疗效果不明显时,患者容易退组。

  受试者的本质是患者,谁都有可能成为患者,也就是说,谁都有可能成为受试者。

  受试者的依从性完全取决于成为受试者的这个人的就医习惯是否良好或者身边是否有可信赖的家属,极少数患者未经宣教便有良好的依从性,少数患者经针对性宣教可以保持良好的依从性,绝大多数患者经反复多次宣教可以保持相对良好的依从性,极个别患者经反复宣教仍不知依从性为何物。

  但就是那极少数依从性极佳的受试者,也有偶尔掉链子的时候,我们也很难预测这个受试者难得的掉链子行为,是不是就影响了我们项目的关键数据,所以,不盲目信任受试者,对受试者反复做依从性宣教,是我们作为CRC必要的习惯。

用医护关系解释研究者和CRC之间的联系

医护冲突的具体表现(研究者-CRC冲突的具体表现)

  1.角色权利争议:感到各自的专业自主权受到对方侵犯。举个临床试验的例子,研究者觉得CRC不懂临床,CRC觉得研究者GCP意识薄弱。

  2.角色理解欠缺:对彼此的专业及其发展缺乏理解,导致工作中相互埋怨指责。举个临床试验的例子,研究者觉得CRC为什么非要病历中出现“恶心,1级,2022.1.1起,和试验药物可能有关,未予治疗,2022.1.20患者诉无恶心,AE结束,非SAE,非irAE”这种奇奇怪怪的记录,影响病历规范性,CRC觉得研究者的AE怎么只有“恶心,2022.1.1起,2022.1.20结束”这一条,9个要素少了6个记录,source不完整,录不了EDC。

  3.角色压力过重:分工不合理或者医护人员比例失调。举个临床试验的例子,CRC,一个在GCP中不存在的人,协助承担了临床试验除医学诊断之外的80%的工作。

  4.角色心理差位:如护士对医生产生依赖、服从心理,在医生面前感到自卑、低人一等。举个临床试验的例子,研究者拒绝记录患者CM的结束时间,导致CRC在EDC中无法录入CM的结束时间,DM出了“请确认此药物是否已经结束用药,如是,请提供结束时间”的质疑,CRA和PM天天催CRC答质疑,但是研究者拒绝产生对应的source。

  你是CRC吗?

  你在工作中和研究者有过角色冲突吗?

  你有过不知所措或者无能为力的时刻吗?

  你觉得委屈吗?

  你怎么认知你自己的职业?

  你如何理解你的职业角色和你的岗位职责?

  你觉得CRC是一个独立的职业角色吗?

  曾经,护士曾经被认为是从属于医生的一个职业,而护理具备独立性,护士是医嘱的执行者,也是医嘱的审核者,护士有自己的发展方向,护理学是一门独立的学科。很多护理行业的前辈,经历很多时间,耗费很多心血,证明了这一点。

  而今,CRC刚刚起步,还没有专业对口的学科,已经具备自己发展方向的雏形。CRC是临床试验项目的协助者,也是临床试验项目质量的保障,CRC的从业者们,首先要对自己的职业角色有一个清晰的认知。而想要获得其他人的认可,我们还有很长的一段路要走。

  文章来源于:KikiKiNG

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