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云南省加快推进首个医疗电磁兼容实验室建设,部分有源产品不用再外省委托

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-03-23  浏览:

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  电磁兼容,顾名思义就是设备或系统在电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。随着科学技术的高速发展,电子电气产品越来越多,电子、电气产品产生的电磁干扰不仅会干扰公共安全和通信设备的工作,对相互间的产品的安全性和可靠性产生影响,造成性能下降乃至无法工作,甚至是事故和设备损坏,就如当你把手机放在离音响或话筒很近的地方,有来电或短信,音响会发出被干扰的杂音;在冬天干燥的环境里,手接触电子设备,有时设备会因为静电的出现造成操作失灵。

  医疗器械与人民群众身体健康和生命安全息息相关。近年来,有源医疗器械产品一直保持健康快速发展的良好势头,这些产品在使用的同时也在向外辐射电磁能量,导致电子设备的电磁干扰和互相不兼容问题日益突出,同时还会对人的身体健康直接产生影响,即电磁波生物效应。

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  电磁兼容实验是医疗器械有源产品注册检验的关键项目,其实验室建设不仅为行政执法、安全监管提供有力的技术支撑,而且将大大缩短省产有源医疗器械产品研发上市速度。在云南省药品监督管理局的大力关心支持下,云南省医疗器械检验研究院经多次调研、优化建设方案,使电磁兼容实验室得以建设实施。

  目前,云南省器械检验院电磁兼容实验室钢架搭建、水电气改造、暗室建设已经完成,检测设备安装与调试正紧张进行,预计今年6月,整体建设全面完成。届时,部分医疗器械产品电磁兼容检测不用再委托外省或第三方检测机构,该实验室的建设将进一步提高省产有源医疗器械的安全性,助推我省医疗器械产业的高质量发展。

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