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郑州医疗器械公司如何注册

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-11-17  浏览:

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郑州医疗器械公司如何注册

  摘要:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。随着时代的变迁,科技的发展,渐渐的更多的疑难杂症被医治好,很多人体内无法识别的病症,也能够利用医疗器械诊断出来。现在各大医院看病,都需要拍片,各个科室都有不同的医疗器械辅助医生的治疗。只要有人,就会有商机。那么,在郑州医疗器械公司该如何注册呢?请往下看:

  1. 工商局办理营业执照;

  2. 药监局办理医疗器械经营公司;

  3. 郑州医疗器械公司注册申请材料清单:
  1)代理产品单位的授权书(加盖公章);
  2)营业执照复印件;
  3)生产许可复印件;
  4)代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期);
  5)法人,企业责任人,质量负责人,质量管理局,检验员在药监局验收监察室,以上人员必须本人代号学历证书和身份证原件到场;
  6)企业负责人,质量负责人,质量管理员须大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业,总人员3个人);
  7)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
  8)拟办企业注册地,仓库的地理位置图、平面图(注明面积);
  9)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录。

郑州医疗器械公司如何注册

  除了上述的资料准备工作外,在郑州办理医疗器械公司注册还需要有人员和场地要求,具体请查看医疗器械经营许可证申请办理条件流程和要求。

医疗器械注册咨询

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