网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

二级医院评审审批流程目录

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-12-22  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

二甲医院评审流程

二级医院评审审批流程目录

1.2.4 医疗服务流程

1.3.4.1有向卫生行政部门报送的数据与其他信息的制度与流程

1.4.1.1应急预案以及医院的执行流程

1.4.2.1医院总值班有应急管理的明确职责和流程

1.4.3.2编制医院应急预案手册,方便员工随时查阅,各部门各级各类人员知晓本部门和本岗位相关职责与流程

2.1.2 有预约诊疗工作制度和规范,有操作流程

2.1.4.1有与上级对口支援医院开展预约转诊服务协议,有规范,有流程。

有与基层医疗机构合作开展预约转诊服务协议,有规范,有流程。

2.2.1.1导诊指示路线图、门诊流程

2.2.3.2突发事件报告和处理流程。

2.3.1.4有统一规范的急诊(含抢救)服务流程(常见急诊)。

2.3.2.2紧急情况下的各科室、各部门协调与协作流程。

2.3.3.2急诊留观患者的管理制度与流程

2.3.4 医院对急性创伤、农药中毒、急诊分娩、急性心肌梗死、急性脑卒中、急性颅脑损伤、高危妊娠孕产妇与高危新生儿等重点病种的急诊服务流程

有与医院功能任务相适应的急诊服务流程(急诊→医技检查→住院→手术→介入)

明确界定急诊科、临床科室、各医技科室与药房等科室职责与配合的流程

2.3.4.1实施急诊分区救治、有与医院功能任务相适应的急诊服务流程

2.4.1.1.执行留观、入院、出院、转科、转院制度,并有相应的服务流程

有科室没有空床或医疗设施有限时的处理制度与流程

2.4.2.1有为急诊患者提供合理、便捷的入院制度与流程。流程规定危重患者应先行抢救及危重患者及时办理入院手续

2.4.3.1双向转诊制度与流程。

2.7.1.1有投诉管理相关制度及明确的处理流程

2.7.1.2有医疗纠纷范围界定、处理制度与操作流程

3.1.3.1患者身份识别的方法和流程

3.2.1.1医务人员对模糊不清、有疑问的医嘱,有明确的澄清流程

3.2.2.1紧急情况下执行口头医嘱的相关制度与流程

3.2.3.1临床危急值报告制度及流程

3.3.2.1手术部位识别标示相关制度与流程

3.3.3.1手术安全检查与手术风险评估制度与流程

3.7.2.1有患者跌倒、坠床等意外事件报告相关制度、处置预案与工作流程

3.8.1.1压疮风险评估与报告制度、工作流程

3.9.1.1有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程。

3.10.2.1邀请患者主动参与医疗安全管理,尤其是患者在接受介入或手术等有创诊疗前、或使用药物治疗前、或输液输血前,有具体措施与流程

4.2.1.1医疗质量管理考核体系和管理流程

4.2.2.1对制度的管理规范,对制定、审核、批准、发布、修订、作废等有统一流程

4.2.4.1医疗风险的防范流程

4.3.1.1医疗技术管理流程

4.3.3.1医疗技术风险

4.4.2.1临床路径工作流程

4.5.4.1院内会诊管理制度与流程、医师外出会诊管理流程。

4.5.5.1住院患者出院后的随访与指导流程

4.6.4.1重大手术(包括急诊情况下)报告审批管理流程

4.6.4.2急诊手术管理流程

4.6.6.2对手术后标本的病理学检查有明确的规定与流程

4.6.7.1术后患者管理流程

4.6.8.3“非计划再次手术”相关管理制度与流程

4.1.7.3心肺复苏流程

4.7.4.2有麻醉过程中的意外与并发症处理规范与流程、及时报告的流程

4.7.4.3有麻醉效果评定的规范与流程

4.7.6.1建立术后、慢性疼痛、癌痛患者的镇痛治疗管理的规范与流程

4.7.7.1有手术中用血的相关制度与流程、有麻醉科与输血科沟通的流程

4.9.1.1依据《传染病防治法》、《医院感染管理办法》及相关法律、法规、规章和规范,完善感染管理相关的制度、流程

有职能部门间协调机制和协调流程,共同支持传染病防治与医院感染管理工作

4.9.2.1感染性疾病患者就诊流程、完善的感染性疾病科各项规章制度与流程

4.9.2.3协助疾病预防控制中心对疾病疫情调查、采样与处理的流程

4.9.3.1职业暴露的应急预案,处置流程

4.9.4.1突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告的制度与流程。

4.9.5.1传染病的处置规范与处置流程

4.12.4.1有疼痛治疗风险防范与处置预案。包括:常见并发症的预防、药物不良反应的预防、高风险操作相关风险防范以及各类风险的处置预案、流程

4.14.2.1有药品采购供应管理制度与流程

4.14.2.2有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程

4.14.2.3有药品效期管理相关制度与处理流程

4.14.2.5有存放于急诊科、病房(区)急救室(车)、手术室及各诊疗科室的急救等

备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程

4.14.2.9有药品召回管理制度与处置流程、有患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的相关的处置预案与流程

4.14.6.2有突发事件药事管理应急预案流程

4.15.1.4有新项目审批及实施流程

4.15.2.1有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程

4.15.2.5制订各种传染病职业暴露后应急处置流程

4.15.2.6有标本溢洒处理流程

4.15.2.7依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程

4.15.2.8建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程

4.15.6.2验室有明确的标本接收、拒收标准与流程、实验室与护理部、医院感染管理部门有监管流程

4.15.6.3室内质控重点项目:

(1)临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程。

(2)血涂片评价和分类计数的质量控制流程。

(3)细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程。

(4)尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

4.16.4.1有规范病理诊断的相关制度与流程

4.16.4.4对细胞学筛查与细胞学诊断有相关的制度与流程

4.16.4.5有院际病理切片会诊的相关制度与流程

4.16.5.1病理医师与临床医师随时沟通的相关制度与流程

4.16.6.1有明确的科室内部全面质量管理及持续改进的方案与控制流程

4.16.6.3标本交接制度与流程

4.16.6.4有病理医师承担标本的检查和取材的相关制度与流程

4.16.6.9有因病理仪器、试剂所致的安全事件报告、调查和处理流程

4.17.1.3影像科与临床科室紧急呼救与支援的机制与流程

4.17.3.1医学影像诊断报告及时、规范,有审核制度与流程

4.17.4.3有辐射损伤的具体处置流程

4.17.5.1有医疗差错事故的防范措施与报告、检查、处置规范和流程

4.18.4.3采集血标本的流程

4.18.5.3有临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程

4.18.5.4相关医务人员熟悉输血严重危害(SHOT)方案、处置规范与流程

4.18.6.2建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程,应包括:

(1)质控品的技术规则定义。

(2)质控品常规使用前的确认。

(3)实施质控的频次。

(4)质控品检测数据的适当分析方法。

(5)质控规则的选定。

(6)试验有效性判断的标准。

(7)失控的判定标准、调查分析、处理和记录。

4.18.7.2特殊情况下紧急输血批准流程

4.19.3.3医院感染暴发报告流程

4.20.2.1按照《血液净化标准操作规程》开展血液透析质量及相关工作,建立合理、规范的血液透析治疗流程

4.20.2.4有常见并发症(透析中低血压、肌肉痉挛、恶心和呕吐、头痛、胸痛和背痛、皮肤瘙痒、失衡综合征、透析器反应、心律失常、溶血、空气栓塞、发热、透析器破膜、体外循环凝血)的紧急处理流程

4.20.3.1医院感染管理的相关制度与流程

4.20.4.3各种透析器材提取使用流程、记录透析器材相关的不良反应,并有应对处理流程

4.20.5.1有透析液和透析用水质量监测制度与执行的流程

4.20.6.1医院对透析器复用有管理制度和流程

4.20.6.2有血液透析器复用操作流程、废弃血液透析器有登记、有处理流程

4.20.7.2血液透析室有运行数据收集的流程

4.23.1.2有病案工作流程

4.23.3.1有保护病案及信息安全应急预案及处置流程

6.2.2.2有全院性工作制度和流程,有各部门工作制度和流程。

6.6.4.2有明确的价格管理工作流程

6.6.5.1按照规定建立药品及高值耗材采购制度和流程。

6.8.2.1有明确的故障报修、排查、处理流程

6.8.2.2有明确的物资申购、采购、验收、入库、保管、出库、供应、使用等相关制度与流程

6.8.3.3有突发食品安全事件应急预案流程

6.9.2.2有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程

6.9.4.1有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程

6.9.6.3建立医学装备应急预案的应急管理程序,装备故障时有紧急替代流程

6.9.8.2临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施,发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。

6.10.1.1根据实施情况,及时更新信息公开制度及流程。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。