24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
天津市药品监督管理局
关于公布2024年7月第二类医疗器械
首次注册产品目录的公告
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2024年7月天津市药品监督管理局批准的50个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2024年7月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2024年8月2日
(此件主动公开)
| 2024年7月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 一次性使用无菌敷料贴 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 津械注准20242140168 | 2024年07月01日 |
| 2 | 医用雾化器 | 天津荣生生物科技有限公司 | 津械注准20242080169 | 2024年07月02日 |
| 3 | 液体止鼾器 | 华制（天津）有限公司 | 津械注准20242140173 | 2024年07月02日 |
| 4 | 医用创面修复敷贴 | 尚呵医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20242140172 | 2024年07月02日 |
| 5 | 医用无菌创面屏障修复液体敷料 | 尚呵医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20242140171 | 2024年07月02日 |
| 6 | 医用创面修复凝胶敷料 | 尚呵医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20242140170 | 2024年07月02日 |
| 7 | 一次性使用无菌换药拆线包 | 天津长荣健康科技有限公司 | 津械注准20242140174 | 2024年07月02日 |
| 8 | 一次性使用无菌口腔护理包 | 天津长荣健康科技有限公司 | 津械注准20242170176 | 2024年07月08日 |
| 9 | EDTA根管润滑凝胶 | 博纳格科技（天津）有限公司 | 津械注准20242170177 | 2024年07月08日 |
| 10 | 一次性使用吹雾管 | 天津市塑料研究所有限公司 | 津械注准20242030178 | 2024年07月08日 |
| 11 | 医用创面海水凝胶 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20242140179 | 2024年07月08日 |
| 12 | 一次性使用无菌产包 | 天津长荣健康科技有限公司 | 津械注准20242140180 | 2024年07月08日 |
| 13 | 牙科烤瓷粉 | 壹凌（天津）生物科技有限公司 | 津械注准20242170181 | 2024年07月08日 |
| 14 | 定制透明牙齿矫治器 | 天津西图之美医疗器械科技有限公司 | 津械注准20242170182 | 2024年07月08日 |
| 15 | 医用透明质酸钠皮肤修护凝胶 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20242140183 | 2024年07月08日 |
| 16 | 总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400184 | 2024年07月08日 |
| 17 | 屋尘h1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400185 | 2024年07月08日 |
| 18 | 生物肌电反馈仪 | 天津康达瑞成生命科技有限公司 | 津械注准20242090186 | 2024年07月08日 |
| 19 | 指夹式脉搏血氧仪 | 华思（天津）医疗健康管理有限公司 | 津械注准20242070187 | 2024年07月08日 |
| 20 | 指夹式脉搏血氧仪 | 华思（天津）医疗健康管理有限公司 | 津械注准20242070188 | 2024年07月08日 |
| 21 | 医用创面修复凝胶敷料 | 中普生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20242140191 | 2024年07月10日 |
| 22 | 医用创面修复敷贴 | 中普生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20242140190 | 2024年07月10日 |
| 23 | 医用无菌创面屏障修复液体敷料 | 中普生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20242140189 | 2024年07月10日 |
| 24 | 粉尘螨d2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400192 | 2024年07月10日 |
| 25 | 虾f24过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400193 | 2024年07月10日 |
| 26 | 猫皮屑e1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400194 | 2024年07月10日 |
| 27 | 普通豚草w1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400195 | 2024年07月10日 |
| 28 | 艾蒿w6过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400196 | 2024年07月10日 |
| 29 | 榆树t8过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400197 | 2024年07月10日 |
| 30 | 葎草w22过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400198 | 2024年07月10日 |
| 31 | 链格孢m6过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400199 | 2024年07月10日 |
| 32 | 德国小蠊i6过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20242400200 | 2024年07月10日 |
| 33 | 医用透明质酸钠膏状敷料 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20242140201 | 2024年07月12日 |
| 34 | 一次性使用磨头 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 津械注准20242040202 | 2024年07月12日 |
| 35 | 多功能手术解剖器（消融电极） | 天津高领科技有限公司 | 津械注准20242010203 | 2024年07月16日 |
| 36 | 高流量供氧视频喉镜 | 天津奥力达医疗科技有限公司 | 津械注准20242080204 | 2024年07月16日 |
| 37 | 电动病床 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 津械注准20242150205 | 2024年07月16日 |
| 38 | 医用透明质酸钠皮肤创面修护液 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20242140207 | 2024年07月22日 |
| 39 | 打孔器 | 柯赫医疗科技（天津）有限公司 | 津械注准20242030208 | 2024年07月22日 |
| 40 | 一次性使用腹膜透析机管路 | 天津优威医塑制品有限公司 | 津械注准20242100209 | 2024年07月22日 |
| 41 | 定制式活动义齿 | 天津恒齿博乐科技有限公司 | 津械注准20242170210 | 2024年07月22日 |
| 42 | 定制式固定义齿 | 天津恒齿博乐科技有限公司 | 津械注准20242170211 | 2024年07月22日 |
| 43 | 定制式3D打印含氟牙齿矫治器 | 天津爱普力思健康科技有限公司 | 津械注准20242170212 | 2024年07月23日 |
| 44 | 定制式3D打印牙齿矫治器 | 天津爱普力思健康科技有限公司 | 津械注准20242170213 | 2024年07月23日 |
| 45 | 定制式3D打印牙齿矫治器 | 天津爱普力思健康科技有限公司 | 津械注准20242170214 | 2024年07月23日 |
| 46 | 脊柱内窥镜手术器械 | 天津领创医慧医疗科技有限公司 | 津械注准20242040215 | 2024年07月24日 |
| 47 | 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 天津华科泰生物技术有限公司 | 津械注准20242400216 | 2024年07月24日 |
| 48 | 无菌重组胶原蛋白液体敷料 | 感控鹰飞（天津）医疗科技有限公司 | 津械注准20242140217 | 2024年07月24日 |
| 49 | 脉诊仪 | 天津脉之语医疗科技有限公司 | 津械注准20242200218 | 2024年07月25日 |
| 50 | 医用雾化器 | 天津荣健生物科技有限公司 | 津械注准20242080219 | 2024年07月31日 |
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
