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体外诊断器械和体外诊断试剂在我国归属于不同的医疗器械类目，今天有客户问到我，是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？写个小文章来说说这个问题。
是否可以将采血针、采血管等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？
关于此问题，江苏省药品监督管理局已经明确回复过，采血配件及血清分离配件不属于体外诊断试剂，不能作为组分放入试剂盒。
如有体外诊断器械注册或是体外诊断试剂注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：18868735317，微信同。
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