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| 序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 生产地址 |
| 1 | 广东朝野医疗器械有限公司 | 粤药监械生产许20255916号 | 广东省佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号 |
| 2 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 粤药监械生产许20255918号 | 珠海市高新区鼎兴路178号6栋501室、601单元02室 |
| 3 | 深圳赛陆生命科学有限公司 | 粤药监械生产许20255917号 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A 5层501-506室 |
| 4 | 博奥泰生物科技（深圳）有限公司 | 粤药监械生产许20255919号 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋302 |
| 5 | 深圳市菲森影像科技有限公司 | 粤药监械生产许20255920号 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋302 |
| 6 | 广东索维特医用新材料有限公司 | 粤药监械生产许20255921号 | 广东省东莞市桥头镇莲城民联路3号8号楼8楼 |
| 7 | 深圳赛柏生物有限公司 | 粤药监械生产许20255925号 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋1006 |
| 8 | 中山清匠电器科技有限公司 | 粤药监械生产许20255924号 | 中山市南区建功三街3号3楼之二、1楼之二 |
| 9 | 广州爱听贝科技有限公司 | 粤药监械生产许20255923号 | 广州市南沙区黄阁镇四兴街7号401室01房 |
| 10 | 国宸医疗科技（广州）有限公司 | 粤药监械生产许20255922号 | 广州市从化区太平镇新兴路439号5栋402室 |
| 11 | 湛江市赤坎康齿美义齿厂 | 粤药监械生产许20255927号 | 湛江市赤坎区谭屋村537号房屋内 |
| 12 | 广东营安生物科技有限公司 | 粤药监械生产许20255926号 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层 |
| 13 | 云浮诺赛生物科技有限公司 | 粤药监械生产许20255928号 | 新兴县新城镇万洋大道12号广东（新兴）万洋众创城5幢501号生产车间 |
| 14 | 广州骐骥生物科技有限公司 | 粤药监械生产许20255929号 | 广州经济技术开发区永和区斗塘路22号5楼 |
| 15 | 深圳辰泰健康科技有限公司 | 粤药监械生产许20255931号 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋309B |
| 16 | 东莞市跃莱美医疗器械有限公司 | 粤药监械生产许20255930号 | 广东省东莞市寮步镇寮城中路霞边段23号501室 |
| 17 | 广东安捷力运动康复有限公司 | 粤药监械生产许20255932号 | 广东省江门市新会区江门市新会区会城北安北路19号8号楼、7号楼三层 |
| 18 | 广东盈立商贸有限公司 | 粤药监械生产许20255934号 | 江门市蓬江区杜阮镇杜阮南路37号8栋四层自编之一及五层自编之一 |
| 19 | 广州市康正经济技术发展有限公司 | 粤药监械生产许20255933号 | 广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元 |
| 20 | 深圳市中科海世御生物科技有限公司 | 粤药监械生产许20255935号 | 深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区西环北路23号101、301 |
| 21 | 深圳市云艺医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20255936号 | 深圳市宝安区福海街道展城社区重庆路194号B栋603 |
| 22 | 东声（惠州市）电子有限公司 | 粤药监械生产许20255937号 | 惠州市惠阳区新圩镇东风管理区银峰一路188号E栋1楼（出货周转区）、E栋2楼，G栋1楼（原料仓、医疗器械部品检验区），G栋2楼 |
| 23 | 广东天康致远生物医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20255938号 | 佛山市三水区云东海街道云东海大道48号2座301之一、12座101 |
小知识：
对于已有成熟同类产品上市的医疗器械，采用“同品种比对”进行临床评价是高效路径，其核心在于完成严谨的“等同性论证”。该论证需从技术特性、生物学特性及临床特性三个维度，系统证明申报产品与已获准境内上市的同品种产品实质等同。技术特性比对需涵盖材料化学组成(如聚合物单体残留限值)、结构设计(如孔隙率、表面处理工艺)、性能指标(如抗拉强度、精度)等，需量化差异并论证其不影响安全有效性。生物学特性需基于相同的评价标准(如GB/T 16886系列)证明生物相容性等同。临床特性则要求预期用途、适用人群、使用部位等完全一致。
论证的最大挑战在于数据可及性。企业需通过公开渠道(如产品说明书、注册审查报告、学术文献)或与同品种器械制造商签订数据授权协议，获取关键比对参数。若无法获取核心数据(如原材料供应商信息)，则需通过补充测试(如额外的理化性能、毒理学分析)来证明差异的非显著性。审评中常见发补点包括：选择的同品种器械不具可比性、比对项目不全面，或未能合理解释存在的差异。成功的等同性论证可豁免临床试验，但其逻辑链条必须完整、证据必须充分，这要求企业在研发立项初期就明确比对策略并开始收集证据。
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