网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

2021年漯河医疗器械经营许可证办理时间和费用

当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-03-24  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  引言:昨天漯河来个客户沟通到经营许可办理事宜,给朋友很详尽的说了一遍,怕他忘,连夜写了这篇笔记。客户问的非常系统,我回答的也是非常系统。因此,如果你想入行医疗器械可以了解一下,可能有用。

<a href=/service/555.html target=_blank class=infotextkey>医疗器械经营许可证</a>

医疗器械经营许可证

  金华医疗器械经营许可证办理时间和费用?

  1、我注册上述公司对法人及股东有什么要求?如学历、经历。
  答:法人及股东无学历、经历要求,因为法人和股东不一定是企业经营者。但是,对企业负责人(一般是总经理)要求熟悉医疗器械行业法规,建议高中及以上学历;对企业质量负责人要求大专以上学历,毕业满3年,医学类或理工科专业。

  2、注册资金有没有要求?
  答:注册资金没有要求,考虑到医疗行业特性,建议不低于50万。

  3、公司范围应该包括1、2、3类医疗器械、1、2、3类医品的销售,但不进行实体销售,是注册好公司取得相应的许可证后,在网上通过阿里、美团等线上平台销售,那么针对我这样的拿证在人员配备上有什么要求?
  答:这个问题从3个方面回答:一是网络销售在我国界定为零售业态,因此,营业执照范围必须包含1、2、3类医疗器械零售范围;二是我国目前法规要求必须办理线下资质才可以申请网络销售资质,公司拟从事1、2、3类医疗器械销售,必须先办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证(从事1、2、3类销售,备案证和医疗器械经营许可证都需要办理),然后才能办理医疗器械网络销售备案证;三是对企业负责人(一般是总经理)要求熟悉医疗器械行业法规,建议高中及以上学历;对企业质量负责人要求大专以上学历,毕业满3年,医学类或理工科专业,如经营特殊品类(如眼科、体外诊断试剂、骨科植入等),则还有附加要求。

  4、一般拿证时间要多少时间
  答:办理第二类医疗器械经营备案凭证时间在1周左右,办好之后即可申请医疗器械网络销售备案,网络销售备案时间一周左右;建议同期并行办理医疗器械经营许可证,时间2周左右。总体预算3周左右。

  5、费用是多少?
  答:办理第二类医疗器械经营备案服务费用3000元左右;医疗器械网络销售备案费用1500元左右;医疗器械经营许可证服务费用10000元左右;医疗器械GSP软件(经营第三类医疗器械国家强制要求购买,经营第1类和第2类医疗器械则无需购买)购买费用2000元左右。另外,企业还要预算1500元左右的费用,用于货架、标签、温湿度计等购买。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。