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新版GCP正式生效时间,2020年7月1日起施行!!!

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-06-29  浏览:

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  2020年04月23日,《国家药监局与国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》2020年第57号文件正式出台,宣告03版药物临床试验质量管理规范正式失效,为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。03版向20版转变有近2个月的适应期,相关临床机构、行业从事者在这两月时间里需吃透法规变化要点。

  下面来看一道GCP考试试题:

  新版GCP颁布正式实施的日期是()。

  A.2020.04.23
  B.2020.04.26
  C.2020.07.01
  D.2020.10.01

  正确答案选C哦!!!依据相关机构对于法规发布的描述得知,2020版药物临床试验质量管理规范于2020年7月1日起实施。你答对了吗?

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