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2021年长垣市第三类医疗器械经营许可证申请流程和要求

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-03-24  浏览:

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  引言:长垣“医用耗材之乡”,名声响彻国内外,疫情让越来越多人知道长垣,长垣有知名企业驼人等,在长垣医疗器械经营企业也非常之多,虽然医疗器械经营许可证审批权在市级市场监督管理局,尽管国家有关经营监督管理的法规基本一致,但各地执法尺度和要求略有差异,一起来看看长垣市第三类医疗器械经营许可证申请流程和要求。

医疗器械经营许可.jpg

  长垣市第三类医疗器械经营许可证申请流程和要求:

  一、第三类医疗器械经营许可证申请条件:

  具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;(六)符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯,可以申请办理。

  二、第三类医疗器械经营许可证申请流程:

医疗器械经营许可.jpg

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