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2021年销售隐形眼镜及护理液需要办理医疗器械经营许可证吗?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-03-24  浏览:

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  引言:时至今日,眼镜的功能已经远超视力调节及防治需求。越来越多的人士出于美或者其它需求,使用隐形眼镜产品。隐形眼镜作为第三类医疗器械,销售隐形眼镜及护理液需要办理医疗器械经营许可证吗?

医疗器械经营许可证.jpg

  一、销售隐形眼镜及护理液需要办理医疗器械经营许可证吗?

  隐形眼镜销售常见有独立店面销售和商超柜台销售。按照我国医疗器械经营管理办法,作为第三类医疗器械隐形眼镜或隐形眼镜护理液经营实体,需要办理第三类医疗器械经营许可证。要求企业必须具备相应的场所、设施、人员、能力和管控制度,方可开展隐形眼镜经营活动。

  二、隐形眼镜及护理液办理医疗器械经营许可证的特殊要求?

  考虑到眼科产品的特性,办理医疗器械经营许可证除了满足常规要求之外,还有如下方面注意事项:

  1.需要具备专业验光人员,持证上岗;
  2.对于商超经营模式来说,经营和仓储面积的要求相对可以放宽。

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