2023年11月广东药监批准注册290个第二类医疗器械产品-飞速度医疗器械注册[flyingspd.com]

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　　2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个，内容如下：

2023年11月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号	产品名称	注册人名称	注册证号	注册形式	备注栏内容
1	皮下电子注射器控制助推装置	广州市先菲医疗科技有限责任公司	粤械注准20232141801	首次注册
2	病人监护仪	深圳市和心重典医疗设备有限公司	粤械注准20232071802	首次注册
3	电子血压计	深圳源动创新科技有限公司	粤械注准20232071803	首次注册
4	输液监控系统	深圳市联新移动医疗科技有限公司	粤械注准20232141804	首次注册
5	运动负荷心电分析系统	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	粤械注准20232071805	首次注册
6	医用红外热像仪	广州飒特红外科技有限公司	粤械注准20232061806	首次注册
7	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	粤械注准20232401807	首次注册
8	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20232401808	首次注册
9	D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401809	首次注册
10	一次性使用无菌手术膜套件	中山市瑞隆医疗科技有限公司	粤械注准20232141810	首次注册
11	他克莫司测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20232401811	首次注册
12	耳背式助听器	大象声科（深圳）科技有限公司	粤械注准20232191812	首次注册
13	全自动化学发光免疫分析仪	广州达安基因股份有限公司	粤械注准20232221813	首次注册
14	一次性使用无菌引流导管套装	深圳市惠心诺科技有限公司	粤械注准20232141814	首次注册
15	血脂复合质控品	深圳市雷诺华科技实业有限公司	粤械注准20232401815	首次注册
16	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20232401816	首次注册
17	插植放疗固定器	广州富瑞健康科技有限公司	粤械注准20232051817	首次注册
18	一次性使用冲洗吸引器	深圳大凡制造有限公司	粤械注准20232061818	首次注册
19	医用防护口罩	美芝达医疗科技（广东）有限公司	粤械注准20232141819	首次注册
20	一次性使用无菌采样拭子	深圳市麦瑞科林科技有限公司	粤械注准20232221820	首次注册
21	子宫颈样本采集器	深圳逗点医疗科技有限公司	粤械注准20232181821	首次注册
22	一次性使用无菌采样拭子	深圳市麦瑞科林科技有限公司	粤械注准20232221822	首次注册
23	阴道炎联检试剂盒（干化学酶法）	瓜藤生物科技（深圳）有限公司	粤械注准20232401823	首次注册
24	性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法）	品峰（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20232401824	首次注册
25	全自动多舱清洗消毒机	深圳市美雅洁技术股份有限公司	粤械注准20232111826	首次注册
26	医用压缩式雾化器	广东省优想科技有限公司	粤械注准20232081827	首次注册
27	彩色多普勒超声诊断系统	深圳华声医疗技术股份有限公司	粤械注准20232061828	首次注册
28	腕式电子血压计	深圳市美韵声科技有限公司	粤械注准20232071829	首次注册
29	紫外线治疗仪	广东百发医疗器械有限公司	粤械注准20232091830	首次注册
30	内窥镜影像工作站	广州迪克医疗器械有限公司	粤械注准20232061831	首次注册
31	医用压缩式雾化器	深圳市富迪康科技有限公司	粤械注准20232081832	首次注册
32	车载X射线机	深圳市艾克瑞电气有限公司	粤械注准20232061833	首次注册
33	脉冲磁场刺激仪	深圳英智科技有限公司	粤械注准20232091834	首次注册
34	医用升温毯	佛山市奇汇医疗器械有限公司	粤械注准20232091835	首次注册
35	乳腺X射线机	达影医疗（中山）有限公司	粤械注准20232061836	首次注册
36	一次性使用微创扩张引流套件	深圳市益心达医学新技术有限公司	粤械注准20232031837	首次注册
37	辅助生殖用培养皿	广州洁特生物过滤股份有限公司	粤械注准20232181838	首次注册
38	医用内窥镜图像处理器	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	粤械注准20232061839	首次注册
39	手术无影灯	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232011840	首次注册
40	耳背式助听器	小维声学科技（深圳）有限公司	粤械注准20232191841	首次注册
41	一次性使用超声探头隔离套	深圳市升昊科技有限公司	粤械注准20232061842	首次注册
42	穿戴式心电传感器	迈可医疗电子科技（深圳）有限公司	粤械注准20232071843	首次注册
43	精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基酚法）	珠海高瑞特医疗科技有限公司	粤械注准20232401844	首次注册
44	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（散射比浊法）	深圳市瑞图生物技术有限公司	粤械注准20232401845	首次注册
45	抗BP230抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	粤械注准20232401846	首次注册
46	荧光免疫层析分析仪	广州达安基因股份有限公司	粤械注准20232221847	首次注册
47	强脉冲光治疗仪	中健医疗器械（广州）有限公司	粤械注准20232091848	首次注册
48	动态心电记录仪	深圳一心一医智能科技有限公司	粤械注准20232071849	首次注册
49	全自动化学发光免疫分析仪	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20232221850	首次注册
50	CT造影剂注射装置	深圳市保安医疗用品有限公司	粤械注准20232061851	首次注册
51	视频喉镜	珠海视新医用科技有限公司	粤械注准20232081852	首次注册
52	尿液干化学分析质控物	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20232401853	首次注册
53	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20232401854	首次注册
54	狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）	米度医疗科技（中山）有限公司	粤械注准20232401855	首次注册
55	母亲/胎儿监护仪	广州三瑞医疗器械有限公司	粤械注准20232071856	首次注册
56	荧光免疫层析分析仪	深圳市康立生物医疗有限公司	粤械注准20232221857	首次注册
57	荧光免疫层析分析仪	深圳市康立生物医疗有限公司	粤械注准20232221858	首次注册
58	血糖数据处理软件	深圳硅基传感科技有限公司	粤械注准20232211859	首次注册
59	硅胶输尿管支架套件	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20232141860	首次注册
60	肠内营养泵	深圳驼人生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20232141861	首次注册
61	全自动化学发光免疫分析仪	广州科方生物技术股份有限公司	粤械注准20232221862	首次注册
62	上臂式电子血压计	广东乐心医疗电子股份有限公司	粤械注准20232071863	首次注册
63	光疗仪	广州华飞迪通医疗科技有限公司	粤械注准20232091864	首次注册
64	一次性使用无创脑电电极	深圳市永康达电子科技有限公司	粤械注准20232071865	首次注册
65	医用洁净屏	深圳采集云科技有限公司	粤械注准20232141866	首次注册
66	一次性使用吸痰管	深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司	粤械注准20232081867	首次注册
67	无源止血器	珠海德瑞医疗器械有限公司	粤械注准20232141868	首次注册
68	一次性使用无菌产包	中山市瑞隆医疗科技有限公司	粤械注准20232141869	首次注册
69	一次性使用无菌外科手术包	中山市瑞隆医疗科技有限公司	粤械注准20232141870	首次注册
70	一次性使用泌尿道亲水导丝	深圳市联科翰微医疗科技有限公司	粤械注准20232021871	首次注册
71	高速气涡轮手机	佛山市宾达医疗设备有限公司	粤械注准20232171872	首次注册
72	牙科低速手机	佛山市宾达医疗设备有限公司	粤械注准20232171873	首次注册
73	牙科气动马达手机	广东栢颐医疗科技有限公司	粤械注准20232171874	首次注册
74	高速气涡轮手机	广东栢颐医疗科技有限公司	粤械注准20232171875	首次注册
75	医学图像存储与传输系统软件	中科伊和智能医疗科技（佛山）有限公司	粤械注准20232211876	首次注册
76	C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（胶体金法）	广州朗坤生物科技有限公司	粤械注准20232401877	首次注册
77	全量程C反应蛋白（Hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司	粤械注准20232401878	首次注册
78	全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401879	首次注册
79	大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20232401880	首次注册
80	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	广州市康润生物科技有限公司	粤械注准20232401881	首次注册
81	尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（胶体金法）	广州朗坤生物科技有限公司	粤械注准20232401882	首次注册
82	睾酮（Testo）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20232401883	首次注册
83	雌二醇（E2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20232401884	首次注册
84	降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光法）	品峰（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20232401885	首次注册
85	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20232401886	首次注册
86	胎盘生长因子校准品	壬辰生物医疗技术（深圳）有限公司	粤械注准20232401887	首次注册
87	肌钙蛋白I质控品	深圳市昭蓝生物科技有限公司	粤械注准20232401888	首次注册
88	镍钛正畸丝	广州欧欧医疗科技有限责任公司	粤械注准20232171889	首次注册
89	一次性使用经皮肾穿刺套件	普霖医疗科技（广州）有限公司	粤械注准20232031890	首次注册
90	一次性使用鼻腔给药雾化装置	深圳博纳精密给药系统股份有限公司	粤械注准20232141891	首次注册
91	无菌棉签	广州中誉医疗器械有限公司	粤械注准20232141892	首次注册
92	液晶视力表	万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司	粤械注准20232161893	首次注册
93	全自动化学发光免疫分析仪	广州达安基因股份有限公司	粤械注准20232221894	首次注册
94	电动压力喷雾洗鼻器	广州佰乐健医疗器械科技有限公司	粤械注准20232141895	首次注册
95	电子下消化道内窥镜	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	粤械注准20232061896	首次注册
96	电子上消化道内窥镜	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	粤械注准20232061897	首次注册
97	肠道水疗机	广州明科医疗设备有限公司	粤械注准20232091898	首次注册
98	医用呼吸道湿化器	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20232081899	首次注册
99	电子支气管镜	中山市微视医用科技有限公司	粤械注准20232061900	首次注册
100	医用疤痕修复凝胶	佛山市优特医疗科技有限公司	粤械注准20232141901	首次注册
101	牙科X射线机	广东荧光科技有限公司	粤械注准20232061902	首次注册
102	医用防褥疮气床垫	东莞市佳栓实业有限公司	粤械注准20232151903	首次注册
103	臂式电子血压计	深圳市美韵声科技有限公司	粤械注准20232071904	首次注册
104	超短波足踝治疗仪	广东睿佳医疗科技有限公司	粤械注准20232091905	首次注册
105	紫外线治疗仪	广东百发医疗器械有限公司	粤械注准20232091906	首次注册
106	紫外线治疗仪	广东百发医疗器械有限公司	粤械注准20232091907	首次注册
107	电子体温计	东莞恒涌电子制品有限公司	粤械注准20232071908	首次注册
108	血液分析仪	深圳市和来生物技术有限公司	粤械注准20232221909	首次注册
109	全自动血液细胞分析仪	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232221910	首次注册
110	口腔内数字化X射线成像系统	深圳帧观德芯科技有限公司	粤械注准20232061911	首次注册
111	308nm紫外光治疗仪	深圳思莱德医疗科技有限公司	粤械注准20232091912	首次注册
112	口腔内数字化X射线成像系统	深圳帧观德芯科技有限公司	粤械注准20232061913	首次注册
113	灌肠机	广州明科医疗设备有限公司	粤械注准20232091914	首次注册
114	耳背式助听器	深圳市联安达科技有限公司	粤械注准20232191915	首次注册
115	医用网式雾化器	深圳鸿益生物科技有限公司	粤械注准20232081916	首次注册
116	自锁正畸托槽	东莞市诺镘医疗器械有限公司	粤械注准20232171917	首次注册
117	个性化三维打印骨模型	树蚁（佛山）医疗科技有限公司	粤械注准20232021918	首次注册
118	定制式固定义齿	广州美创医疗科技有限公司	粤械注准20232171919	首次注册
119	基质金属蛋白酶3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	珠海鎏联生物技术有限公司	粤械注准20232401920	首次注册
120	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	珠海鎏联生物技术有限公司	粤械注准20232401921	首次注册
121	特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）	珠海鎏联生物技术有限公司	粤械注准20232401922	首次注册
122	谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮戊二酸底物法）	珠海鎏联生物技术有限公司	粤械注准20232401923	首次注册
123	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	恩碧乐（深圳）生物科技有限公司	粤械注准20232401924	首次注册
124	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	恩碧乐（深圳）生物科技有限公司	粤械注准20232401925	首次注册
125	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	粤械注准20232401926	首次注册
126	一次性使用无菌手术单	广州中誉医疗器械有限公司	粤械注准20232141927	首次注册
127	旋磁感应治疗系统	希迪克（深圳）康复科技有限公司	粤械注准20232091928	首次注册
128	一次性使用亲水涂层导管鞘套装	深圳市益心达医学新技术有限公司	粤械注准20232031930	首次注册
129	医用水凝胶敷料	台山市弘毅医疗用品有限公司	粤械注准20232141931	首次注册
130	疤痕凝胶	广州九妆医药生物科技有限公司	粤械注准20232141932	首次注册
131	一次性使用充气升温毯	广东埃纳生医学科技有限公司	粤械注准20232091933	首次注册
132	一次性使用内窥镜取石篮	广东斐尔医疗科技有限公司	粤械注准20232021934	首次注册
133	一次性使用医用口罩	开平市亿盈医疗器械有限公司	粤械注准20232141935	首次注册
134	医用外科口罩	广州市今今医疗器械制造有限公司	粤械注准20232141936	首次注册
135	定制式矫治器	广东江溢海医疗科技发展有限公司	粤械注准20232171937	首次注册
136	高速气涡轮手机	广东丹特尔医疗科技有限公司	粤械注准20232171938	首次注册
137	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20232401939	首次注册
138	甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光法）	品峰（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20232401940	首次注册
139	泌乳素（PRL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	粤械注准20232401941	首次注册
140	抗促甲状腺受体抗体（Anti—TSHR）测定试剂盒（化学发光法）	品峰（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20232401942	首次注册
141	氧化低密度脂蛋白质控品	广州市进德生物科技有限公司	粤械注准20232401943	首次注册
142	糖化血红蛋白质控品	深圳市昭蓝生物科技有限公司	粤械注准20232401944	首次注册
143	一次性使用灭菌橡胶检查手套	广东金发科技有限公司	粤械注准20232141945	首次注册
144	耳内式助听器	深圳市同创依诺数码科技有限公司	粤械注准20232191946	首次注册
145	电子下消化道内窥镜	深圳科思明德医疗科技有限公司	粤械注准20232061947	首次注册
146	电子上消化道内窥镜	深圳科思明德医疗科技有限公司	粤械注准20232061948	首次注册
147	全自动化学发光免疫分析仪	广州达安基因股份有限公司	粤械注准20232221949	首次注册
148	胰高血糖素校准品	广州市进德生物科技有限公司	粤械注准20232401950	首次注册
149	定制式牙科种植导板	深圳市宏盛义齿技术有限公司	粤械注准20232171951	首次注册
150	一次性无菌鼻胆引流管	广州市凌捷医疗器械有限公司	粤械注准20232141952	首次注册
151	一次性使用医用橡胶检查手套	稳健医疗用品股份有限公司	粤械注准20232141953	首次注册
152	一次性使用灭菌橡胶外科手套	稳健医疗用品股份有限公司	粤械注准20232141954	首次注册
153	冲洗式口护吸痰管	美科瑞（广州）生物科技有限公司	粤械注准20232081955	首次注册
154	输尿管扩张球囊导管	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20232141956	首次注册
155	加湿器	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	粤械注准20232081957	首次注册
156	一次性使用无菌手术衣	中山市瑞隆医疗科技有限公司	粤械注准20232141958	首次注册
157	无菌液体敷料	同康药业科技（广州）有限公司	粤械注准20232141959	首次注册
158	定制式活动义齿	惠州市华睿医疗科技有限公司	粤械注准20232171960	首次注册
159	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	米度医疗科技（中山）有限公司	粤械注准20232401961	首次注册
160	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	米度医疗科技（中山）有限公司	粤械注准20232401962	首次注册
161	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光法）	品峰（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20232401963	首次注册
162	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—Tg）测定试剂盒（化学发光法）	品峰（深圳）医疗器械有限公司	粤械注准20232401964	首次注册
163	电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法）	深圳市雷诺华科技实业有限公司	粤械注准20232401965	首次注册
164	电解质（Na—K—Cl）质控品	深圳市雷诺华科技实业有限公司	粤械注准20232401966	首次注册
165	血脂测定试纸条（干化学法）	深圳市雷诺华科技实业有限公司	粤械注准20232401967	首次注册
166	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401968	首次注册
167	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	广州市伊川生物科技有限公司	粤械注准20232401969	首次注册
168	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	广州市伊川生物科技有限公司	粤械注准20232401970	首次注册
169	细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）测定试剂盒（化学发光法）	深圳上泰生物工程有限公司	粤械注准20232401971	首次注册
170	α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	深圳上泰生物工程有限公司	粤械注准20232401972	首次注册
171	无创血红蛋白测量仪	东莞市迈聚医疗科技有限公司	粤械注准20232071973	首次注册
172	一次性使用聚氨酯球囊加强型气管插管套件	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20232081974	首次注册
173	一次性使用加强型气管插管套件	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20232081975	首次注册
174	抗BP180抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	粤械注准20232401976	首次注册
175	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	米度医疗科技（中山）有限公司	粤械注准20232401977	首次注册
176	心肌标志物复合质控品	菁良科技（深圳）有限公司	粤械注准20232401978	首次注册
177	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）	深圳市朴瑞生物科技有限公司	粤械注准20232401979	首次注册
178	超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	广州市伊川生物科技有限公司	粤械注准20232401980	首次注册
179	微量白蛋白（mALB）质控品	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401981	首次注册
180	胃泌素释放肽前体质控品	深圳市昭蓝生物科技有限公司	粤械注准20232401982	首次注册
181	性激素结合球蛋白质控品	深圳市昭蓝生物科技有限公司	粤械注准20232401983	首次注册
182	25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401984	首次注册
183	转铁蛋白（TRF）校准品	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401985	首次注册
184	转铁蛋白（TRF）质控品	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20232401986	首次注册
185	一次性使用胆管引流管	深圳库珀医疗股份有限公司	粤械注准20142140242	延续	粤械注准20142140242
186	医用核酸分子快速杂交仪	广东凯普科技智造有限公司	粤械注准20152220604	延续	粤械注准20152220604
187	电子上消化道内窥镜	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	粤械注准20232061825	延续	国械注准20193060037
188	支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）	珠海市银科医学工程股份有限公司	粤械注准20192400498	延续	粤械注准20192400498
189	D二聚体（D—Dimer）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400907	延续	粤械注准20192400907
190	人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400904	延续	粤械注准20192400904
191	医用护理口罩	广州永益医疗器械有限公司	粤械注准20192140694	延续	粤械注准20192140694
192	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400915	延续	粤械注准20192400915
193	一次性使用呼吸机附件	深圳市科曼医疗设备有限公司	粤械注准20222081693	延续	粤械注准20222081693
194	定制式活动义齿	深圳市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20192171110	延续	粤械注准20192171110
195	定制式附着义齿	深圳市帕菲克义齿科技有限公司	粤械注准20192170962	延续	粤械注准20192170962
196	定制式固定义齿	深圳市美鸣齿科技术有限公司	粤械注准20192170587	延续	粤械注准20192170587
197	一次性使用喉罩	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20192081144	延续	粤械注准20192081144
198	一次性使用无菌双腔型喉罩	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20192081007	延续	粤械注准20192081007
199	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400914	延续	粤械注准20192400914
200	降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400905	延续	粤械注准20192400905
201	尿酸试纸（尿酸酶法）	中山瑞福医疗器械科技有限公司	粤械注准20192400811	延续	粤械注准20192400811
202	一次性无菌喉罩	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20192080680	延续	粤械注准20192080680
203	一次性使用鼻氧管	富利凯医疗用品（东莞）有限公司	粤械注准20182080723	延续	粤械注准20182560723
204	硅凝胶疤痕修复贴	惠州市卓元医疗器械有限公司	粤械注准20192141030	延续	粤械注准20192141030
205	精浆复合质控品	深圳市博锐德生物科技有限公司	粤械注准20192400559	延续	粤械注准20192400559
206	一次性使用喉罩	富利凯医疗用品（东莞）有限公司	粤械注准20152080255	延续	粤械注准20152080255
207	手术无影灯	深圳市布兰登医疗科技有限公司	粤械注准20192010117	延续	粤械注准20192010117
208	参比（Ref）电极参比液（离子选择性电极法）	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	粤械注准20152400046	延续	粤械注准20152400046
209	持续正压呼吸机	广州和普乐健康科技有限公司	粤械注准20192080629	延续	粤械注准20192080629
210	粪便隐血（FOB）非定值质控品	珠海贝索生物技术有限公司	粤械注准20142400358	延续	粤械注准20142400358
211	镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	中山市创艺生化工程有限公司	粤械注准20192400084	延续	粤械注准20192400084
212	综合理疗机	深圳市中新浩医学科技有限公司	粤械注准20182090613	延续	粤械注准20182260613
213	干化学尿液分析仪	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20142220218	延续	粤械注准20142220218
214	尿液分析试纸条	珠海科域生物工程股份有限公司	粤械注准20142400200	延续	粤械注准20142400200
215	定制式固定义齿	茂名市电白区艺达义齿加工厂	粤械注准20192170276	延续	粤械注准20192170276
216	一次性无菌双腔支气管插管	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20152080133	延续	粤械注准20152080133
217	心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20192401019	延续	粤械注准20192401019
218	胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400122	延续	粤械注准20142400122
219	一次性使用无菌测温型硅胶导尿管	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20192140924	延续	粤械注准20192140924
220	支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）（冻干型）	珠海市银科医学工程股份有限公司	粤械注准20152400067	延续	粤械注准20152400067
221	N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400918	延续	粤械注准20192400918
222	降钙素原（PCT）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400850	延续	粤械注准20192400850
223	绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400117	延续	粤械注准20142400117
224	髓过氧化物酶检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400026	延续	粤械注准20142400026
225	糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400120	延续	粤械注准20142400120
226	胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400121	延续	粤械注准20142400121
227	脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20142400118	延续	粤械注准20142400118
228	一次性使用无菌采样拭子	惠州法路源基因科技有限公司	粤械注准20192220603	延续	粤械注准20192220603
229	降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法）	中山生物工程有限公司	粤械注准20142400149	延续	粤械注准20142400149
230	非织造布手术衣	广东泽昌贸易有限公司	粤械注准20192140789	延续	粤械注准20192140789
231	泌乳素（PRL）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20192400982	延续	粤械注准20192400982
232	肌酸激酶同工酶（CK—MB）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400825	延续	粤械注准20192400825
233	心肌肌钙蛋白I（cTnI）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400916	延续	粤械注准20192400916
234	肌红蛋白（MYO）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400917	延续	粤械注准20192400917
235	粪便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）	珠海贝索生物技术有限公司	粤械注准20142400146	延续	粤械注准20142400146
236	心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400936	延续	粤械注准20192400936
237	LED无影灯	深圳市布兰登医疗科技有限公司	粤械注准20192010019	延续	粤械注准20192010019
238	医用气体汇集排	深圳市尚荣医用工程有限公司	粤械注准20152080342	延续	粤械注准20152080342
239	糖化血红蛋白分析仪	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	粤械注准20142220236	延续	粤械注准20142220236
240	医用冷藏箱	广州芯康医疗科技有限公司	粤械注准20192220562	延续	粤械注准20192220562
241	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20202400023	延续	粤械注准20202400023
242	干式荧光免疫分析仪	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	粤械注准20192220781	延续	粤械注准20192220781
243	一次性使用导引导丝	深圳市业聚实业有限公司	粤械注准20232031929	延续	国械注准20193030006
244	离子电极参比液（离子选择性电极法）	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	粤械注准20152400045	延续	粤械注准20152400045
245	白介素—6（IL—6）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400835	延续	粤械注准20192400835
246	人血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400834	延续	粤械注准20192400834
247	一次性使用内窥镜取石篮	中山博睿医疗器械有限公司	粤械注准20192020108	延续	粤械注准20192020108
248	一次性使用聚氨酯球囊导尿管	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20192140938	延续	粤械注准20192140938
249	氧气面罩	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20142080329	延续	粤械注准20142080329
250	氧袋面罩	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20142080330	延续	粤械注准20142080330
251	氧浓度可调面罩	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20142080333	延续	粤械注准20142080333
252	B型钠尿肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳天深医疗器械有限公司	粤械注准20192401083	延续	粤械注准20192401083
253	腔镜手术用带密封鞘取物袋	佛山特种医用导管有限责任公司	粤械注准20192060703	延续	粤械注准20192060703
254	干式荧光免疫分析仪	广州市宝创生物技术有限公司	粤械注准20192221033	延续	粤械注准20192221033
255	一次性使用麻醉面罩	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	粤械注准20192080471	延续	粤械注准20192080471
256	多参数监护仪	深圳市施博瑞科技实业有限公司	粤械注准20192070963	延续	粤械注准20192070963
257	定制式固定义齿	深圳卓越美学全瓷技术有限公司	粤械注准20192170066	延续	粤械注准20192170066
258	特定蛋白免疫分析仪	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	粤械注准20192220632	延续	粤械注准20192220632
259	定制式固定义齿	广州市精致义齿有限公司	粤械注准20142170076	延续	粤械注准20142170076
260	定制式活动义齿	广州市精致义齿有限公司	粤械注准20142170032	延续	粤械注准20142170032
261	一次性使用医用雾化器	富利凯医疗用品（东莞）有限公司	粤械注准20152080337	延续	粤械注准20152080337
262	定制式活动义齿	广东粤诚牙科技术开发中心	粤械注准20192170416	延续	粤械注准20192170416
263	微创扩张引流套件	中山博睿医疗器械有限公司	粤械注准20192030152	延续	粤械注准20192030152
264	定制式固定义齿	广州灵点义齿研制有限公司	粤械注准20192170708	延续	粤械注准20192170708
265	定制式活动义齿	深圳市美鸣齿科技术有限公司	粤械注准20192170588	延续	粤械注准20192170588
266	血液透析用制水设备	广东净源纯水设备有限公司	粤械注准20152100835	延续	粤械注准20152100835
267	医用压缩式雾化器	佛山市凯亚医疗科技有限公司	粤械注准20192080858	延续	粤械注准20192080858
268	干式荧光免疫分析仪	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20162221196	延续	粤械注准20162221196
269	一次性使用活检针套装	中山市世医堂医疗器械有限公司	粤械注准20192141098	延续	粤械注准20192141098
270	精子顶体酶活性测定试剂盒（固相BAPNA法）	深圳市博锐德生物科技有限公司	粤械注准20192400560	延续	粤械注准20192400560
271	心肌三项I（cTnI/CK—MB/Myo）质控品	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20152401415	延续	粤械注准20152401415
272	C反应蛋白（CRP）质控品	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20152401416	延续	粤械注准20152401416
273	胱抑素C （CYS—C）质控品	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20152401465	延续	粤械注准20152401465
274	牙科X射线机	珠海西格医疗设备有限公司	粤械注准20192060832	延续	粤械注准20192060832
275	频谱治疗仪	佛山市贝安医疗器械有限公司	粤械注准20182090976	延续	粤械注准20182090976
276	一次性使用无菌气管插管	广州维力医疗器械股份有限公司	粤械注准20152080111	延续	粤械注准20152080111
277	医用冷藏箱	广州芯康医疗科技有限公司	粤械注准20192220561	延续	粤械注准20192220561
278	一次性无菌输尿管支架套装	中山博睿医疗器械有限公司	粤械注准20192140181	延续	粤械注准20192140181
279	手动轮椅车	广东顺德毅途运动科技有限公司	粤械注准20192190659	延续	粤械注准20192190659
280	一次性使用导尿管	茂名市德力康医疗科技有限公司	粤械注准20192140294	延续	粤械注准20192140294
281	定制式活动义齿	湛江市义海义齿有限公司	粤械注准20192170601	延续	粤械注准20192170601
282	胰岛素笔式注射器	中山汇丰医用包装科技有限公司	粤械注准20192140496	延续	粤械注准20192140496
283	孕酮（PROG）测定试剂盒（电化学发光法）	深圳普门科技股份有限公司	粤械注准20192400949	延续	粤械注准20192400949
284	流式细胞仪	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	粤械注准20142220183	延续	粤械注准20142220183
285	非织造布手术垫单	广东泽昌贸易有限公司	粤械注准20192140786	延续	粤械注准20192140786
286	全程C反应蛋白（CRP）质控品	广东执诚生物科技有限公司	粤械注准20192400833	延续	粤械注准20192400833
287	医用电动病床	广东康进威医疗科技有限公司	粤械注准20192151149	延续	粤械注准20192151149
288	人免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20152400106	延续	粤械注准20152400106
289	人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试纸盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	粤械注准20152401280	延续	粤械注准20152401280
290	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	粤械注准20152400101	延续	粤械注准20152400101

原文来源：嘉峪检测网

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