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近期医疗器械注册咨询答疑

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-08-19  浏览:

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医疗器械注册行业就是活到老、学到老,法规及知识都在不断更新,所以,医疗器械注册咨询行业对人员的持续能力、学历能力都要求极高。

医疗器械注册咨询.jpg

近期医疗器械注册咨询答疑:

问:为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定并发布了《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》,医疗器械注册申请人该如何使用这份指导原则?

答:1. 这份指导原则是依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导注输医疗器械产品、护理和防护医疗器械产品的通用名称制定。

2. 正文中给出了命名示例,申请人可以根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对描述选择相应术语,按照通用名称组成结构顺序确定通用名称。

 

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