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广东摘得全国首张三类医疗器械注册人制度试点注册证

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-10-14  浏览:

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  原标题:广东摘得全国首张第三类医疗器械注册人制度试点注册证

  引言:医疗器械注册人制度是当前热点之一,近日,药监总局批准全国首张三类医疗器械注册人制度时间注册证,三类医疗器械注册人制度落地有了重要实战成功案例。

医疗器械注册人制度

  广东省作为全国医疗器械注册人制度试点省份首批试点单位,正式成为二三类医疗器械注册人制度新规定下同时拥有的省份。广东省是改革开放的前沿,本次三类医疗器械注册人制度试点注册证预示着国家药监局对庞大的“广东医疗器械生产集团”的重视。

颅颌面修补系统

  近日,深圳迈普再生医学科技有限公司试行医疗器械注册人制度委托广州迈普再生医学科技股份有限公司生产颅颌面修补系统(注册证编号:国械注准20163461503)获得国家药品监督管理局批准。

  这是医疗器械注册人制度试点实施后,全国首张获批的三类医疗器械注册人制度试点注册证,具有重要开拓、示范意义,将为全国进一步推动医疗器械注册人制度试点工作提供可借鉴的经验。

  【来源】广东省药监局

  【整理】飞速度

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