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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日
电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn
附件：医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
国家药监局综合司
2025年1月8日
附件
医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
| 序号 | 标准项目名称 | 标准 性质 |
制修订 | 被修订 标准号 |
采用国际 标准号 |
归口单位 （标委会/技术归口 单位） |
| 1 | 采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 | 推荐性 | 制定 | / | / | 人工智能医疗器械标准化技术归口单位 |
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