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ISO体系认证一系列高频问题解答

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-25  浏览:

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  经常有人问,这个体系是什么意思?那个证书的有效期是多久?新版标准的转换要求有哪些?为了更全面地解决大家关于认证的疑惑,特地整理了以下一系列高频的认证问题。

ISO体系认证一系列高频问题解答

  1.什么是ISO体系认证?

  体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品认证,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的。

  ISO(国际标准化组织)是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。

  2.常见的体系认证有哪些?

  ISO9001质量管理体系认证
  ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。
  随着经济的发展和人们生活水平的不断提高,产品质量成为社会关注的焦点, ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下, 取得 iso9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。

  iso14001环境管理体系认证
  ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准,iso14001认证已经成为打破绿色贸易壁垒,进入国际市场的重要“武器”。

  iso45001职业健康安全管理体系认证
  ISO45001是英国标准局(BSI),挪威船级社(DNV)等13个国家认证机构提出的职业健康安全管理体系规范。根据目前国际范围内对职业安全卫生管理体系标准的实施状况,ISO45001已成为被广泛采纳的、职业健康安全管理体系标准。

  实施 ISO标准的必要性?
  随着世界经济一体化进程的加快,与企业管理活动密切相关的质量、环境、职业健康安全问题日益受到国际社会的关注。相关立法日趋严格,世界各国制定的各种强制性政策措施不断出台。
  因此,越来越多的组织希望通过这一系统化、规范化的活动来促进其管理,以满足日益严格的质量、环境和职业安全健康法律法规的要求。
  另一方面,随着国际贸易的发展和发展中国家越来越多地参与世界经济活动,各国在质量、环境、职业安全卫生管理等方面的差异,使发达国家在成本价格贸易竞争中处于不利地位。质量、环境、职业安全卫生问题日益成为国际贸易的技术壁垒之一。
  只有采用世界统一的管理标准,才能从根本上解决问题。因此,越来越多的企业采用ISO系列标准来提高管理水平。

  3.实施 ISO标准管理体系认证的好处?

  1、企业实施ISO标准对内可达到节能降耗,优化企业各职能部门的协调、对外增强企业形象,加大合作企业的稳定性,消费者放心
  2、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。
  3、获得ISO认证已经成为打破国际壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。
  4、优化企业内部质量架构管理化,节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。
  5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。
  6、招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。

  4.体系文件运行多长时间方可接受认证机构的现场审核?

  接受现场审核的关键是管理体系文件是否按相关标准建立并付诸实施,并能提供有效运行的证据,包括是否按照管理体系文件的要求进行了全面的内部体系审核和管理评审。
  制度运行要取得初步成效,具体运行时间根据企业的具体情况而定,不能一概而论。
  作为第三方审核的基本条件,一般质量、环境、职业健康安全体系已运行至少三个月。

  5.证书有效期是多久?

  按照国际惯例,认证证书有效期为三年。三年内,组织要接受认证机构至少每年一次的监督审核;三年后,组织要申请复审,重新注册获得证书,此过程同第一次认证取证,只不过认证机构对组织的审核人日数要少于第一次认证的人日数。

  6.组织如何应对转版?

  1.组织新标准培训。对新员工、内审员、中层以上管理人员有针对性地进行新标准的培训。
  2.比较标准,识别变化和区别,尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析,确定组织质量管理体系与新标准要求的差别。在学习理解的基础上,对比新旧标准的变化,以及新标准要求与公司现行管理体系的差异,确定需要修订和完善文件化的管理体系信息。
  3.制订工作计划,建立转换实施方案。根据组织的实际,结合认证要求,策划转换工作计划。明确工作内容、责任部门、措施、输出结果、完成时间。

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