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| 序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 生产地址 |
| 1 | 深圳市澳诺医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20245623号 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B-1501 |
| 2 | 广州盛安医学检验有限公司 | 粤药监械生产许20245622号 | 广州市黄埔区天丰路8号J4栋224房,J4栋225房,J4栋226房,J4栋229房 |
| 3 | 深圳市从天科技有限公司 | 粤药监械生产许20245624号 | 深圳市龙岗区坪地街道怡心社区教育中路39号厂房1栋302 |
| 4 | 佛山市南海科日超声电子有限公司 | 粤药监械生产许20245625号 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园B区科韵北路13号(生产车间一、生产车间二) |
| 5 | 广东楠沃医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20245627号 | 清远市清城区石角镇广州(清远)产业转移工业园广开路10号 |
| 6 | 中山市卓瑞医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20245626号 | 中山市火炬开发区沿江路东3路21号6幢2楼203 |
| 7 | 广州晖泉医疗科技有限责任公司 | 粤药监械生产许20245632号 | 广州市增城区永宁街金融大道10号3栋3层316房 |
| 8 | 深圳市岚世纪义齿技术开发有限公司 | 粤药监械生产许20245630号 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区华丰科技园10栋C401 |
| 9 | 深圳市奥斯勒智能科技有限公司 | 粤药监械生产许20245629号 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号深福保现代光学厂区B栋508、510、521、522、523、524 |
| 10 | 信利仪器(汕尾)有限公司 | 粤药监械生产许20245631号 | 汕尾市区工业大道信利工业城11栋 |
| 11 | 聆康医疗设备(广州)有限公司 | 粤药监械生产许20245628号 | 广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室 |
| 12 | 深圳拓诚检测设备研发有限公司 | 粤药监械生产许20245633号 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋1102 |
| 13 | 广州艾格科技发展有限公司 | 粤药监械生产许20245636号 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋301室 |
| 14 | 深圳市迈德生物科技有限公司 | 粤药监械生产许20245635号 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601 |
| 15 | 拾珍(广东)技术有限公司 | 粤药监械生产许20245634号 | 广州市花都区新雅街镜湖工业区富源二路1号7栋101,201 |
| 16 | 河源市旋音科技有限公司 | 粤药监械生产许20245637号 | 河源市高新区兴业大道西边、高新七路北边(华冠科技(河源)有限公司)3栋厂房5楼自编号501/502 |
| 17 | 深圳市格兰莫尔生物医疗电子有限公司 | 粤药监械生产许20245639号 | 深圳市南山区桃源街道珠光社区珠光路珠光创新科技园1栋3层302A |
| 18 | 深圳市汇成电子有限公司 | 粤药监械生产许20245638号 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区松白路鸿发工业区办公楼四层 |
| 19 | 深圳麦默康医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20245640号 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋202 |
| 20 | 广东遇太美药业有限公司 | 粤药监械生产许20245642号 | 英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房101号、301号、501号 |
| 21 | 科达医药(广州)有限公司 | 粤药监械生产许20245641号 | 广州市白云区兴善北路69号6层 |
| 22 | 广东威诺敦生物医药科技有限公司 | 粤药监械生产许20245643号 | 佛山市顺德区乐从镇水藤村委会创富六路1号联东科创园8座101、201、301 |
| 23 | 广州睿格正畸医疗器械研究有限公司 | 粤药监械生产许20245647号 | 广州市海珠区礼岗路10号之一自编202 |
| 24 | 广州迪澳基因科技有限公司 | 粤药监械生产许20245646号 | 广州市黄埔区科丰路31号G12栋603房 |
| 25 | 中山市康政医疗器材有限公司 | 粤药监械生产许20245645号 | 中山市小榄镇裕民社区同兴东路泽和街3号 |
| 26 | 深圳市健美义齿技术有限公司 | 粤药监械生产许20245644号 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路双金惠工业城C栋401 |
| 27 | 广州暨创医疗生物科技有限公司 | 粤药监械生产许20245649号 | 广州市白云区江高镇雄郭东路223号3栋401房、501房 |
| 28 | 广州析芒医疗科技有限公司 | 粤药监械生产许20245648号 | 广州市黄埔区科信产业园创研街16号(自编2号楼)508房 |
| 29 | 东莞市德诺雅医疗器械有限公司 | 粤药监械生产许20245651号 | 广东省东莞市企石镇宝石路622号 |
| 30 | 广东盖尔伦医学发展有限公司 | 粤药监械生产许20245650号 | 广东省广州市海珠区新港西路135号大院中大蒲园区628栋中大科技园A座自编号1106室 |
| 31 | 惠州市利海医疗器械有限公司 | 粤药监械生产许20245654号 | 惠州市博罗县石湾镇永石大道(滘吓段)东侧上桥(石湾科技园代传实业有限公司) |
| 32 | 佛山市雅意达医疗器材有限公司 | 粤药监械生产许20245652号 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地D区7栋3层305单元工业厂房 |
| 33 | 深圳市道恩医疗科技发展有限公司 | 粤药监械生产许20245653号 | 深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼 |
| 34 | 深圳扬奇医芯智能科技有限公司 | 粤药监械生产许20245655号 | 广东省深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A212号 |
小知识:
在医疗器械注册过程中,进行产品分类确定(Classification Determination)是确保符合相应法规要求的基础步骤。根据国际标准和各地监管机构的规定,如欧盟的《医疗器械法规》(MDR)或美国FDA的分类系统,医疗器械被分为不同的类别(例如I、IIa、IIb、III类),分类依据主要是基于产品的预期用途、使用方式以及潜在风险。较低风险的产品可能只需经过简单的备案程序,而较高风险的器械则需要更为严格的临床数据支持和技术文档审核。正确识别产品的分类对于制定合适的注册策略至关重要,因为它直接影响到所需提交的文件类型、临床证据的要求以及审查流程的时间框架。制造商需仔细评估其产品的特性和风险水平,并与相关法规保持一致,以确保顺利获得市场准入并保障患者安全。这一过程不仅帮助制造商明确了合规路径,也促进了医疗器械市场的规范化管理。
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