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临床数据管理员数据清理技能进阶秘籍,你处于哪个阶段?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-03-23  浏览:

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  数据清理—临床数据管理员主要工作内容之一;在有些公司这可能是一名数据管理员的全部工作。

  数据清理就是根据数据核查计划审核EDC系统里录入的数据,有问题的地方发质疑。入职即将一年,我做数据清理的方法也在不断变化。

  一、初级阶段

  在EDC系统进入项目,从第一家中心第一位受试者的第一个表单开始,一张表单一个字段的看。每一个字段都眼过一遍,和其他表单相关联的数据再去其他表单查看,结合起来核对。

  入职后刚进入项目,做一个III期项目数据清理,大概每周2天的时间都要进行这样的动作。做到一个月的时候,感觉整个人都快废掉,整整两天大脑在一个逻辑里面转,已经程序化了。但也有好处,难度不大,做完相对比较难的项目后,做数据清理算是放松了。

  二、中级阶段

  经过领导的指点,可以用导出Excel数据集的方法集中清理。说前面的方法是让我先熟悉项目,熟悉都要核查哪些点,也确实是这样,经过前面的时间对核查要点已经了然于胸。

  导出的Excel数据集是按照表单展示在每一个sheet的,分为两种:
  1、表单内核查。像年龄、体重指数这一类,用筛选或排序的方法可以看出是否符合方案要求。
  2、跨表单核查。是指实验室检查等检查异常,临床意义判定为:异常有临床意义,需要去看是否与病史或不良事件相关,这时候需要借助函数在Excel中操作。

  三、高级阶段

  根据核查逻辑,规定好程序语言,用SAS编程跑出异常数据,直接进行精准核查。当然要用这种方法,是有门槛的—要会SAS编程。要么自己可以写SAS程序,要么请SAS Programmer写好程序直接用。所以我一直觉得,数据管理员会编程,真的是完美。

  还有就是看EDC系统本身的功能,像太美有质疑处理的模块,可以批量处理,很方便。大家看看自己目前在哪个阶段。
  作者: 不想做CRA的DM

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