北京继2017年医疗器械延续注册免费，医疗器械注册也即将免费

引言：医疗器械注册费是国家设立的涉企行政事业性收费项目，是医疗器械注册申请时向申请人收取的费用。市发改委相关负责人表示，按国家规定，医疗器械产品注册实行分级管理，省级药品监管部门负责审批境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册及5年有效期届满后的延续注册。在省级药品监督管理部门办理注册的产品，收费标准由省级价格管理部门会同财政部门制定。以下是北京市药品监督管理局发布的关于降低药品医疗器械产品注册收费标准的公告。

根据市发展改革委、市财政局《关于降低本市药品医疗器械注册收费标准的通知》（京发改〔2019〕569号）文件精神，为进一步优化本市营商环境，切实减轻企业负担，经市政府批准，自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械注册收费标准。现将我局降低本市药品医疗器械产品注册收费标准政策公告如下：

一、2019年5月1日起，本市药品、医疗器械注册收费标准降为零。

二、以前年度欠缴的上述行政事业性收入按市财政局规定应当继续收缴，并全额上缴国库。

三、北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品药品监督管理局关于发布《停征一批行政事业性收费》的公告（公告〔2017〕24号）中的有关药品、医疗器械产品注册收费标准规定同时废止。

　　特此公告。