2019年3月份浙江省三类医疗器械注册产品数量创新高

引言：2019年4月24日，国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告（2019年第31号)》 ，公告显示，上月国家药监局共批准医疗器械注册产品220个。其中，境内第三类医疗器械产品107个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品76个，港澳台医疗器械产品1个。

一、2019年3月份浙江省三类医疗器械注册批准情况

根据国家药品监督管理局2019年第31号公告，2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品107个。其中，浙江省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品13个，包括无源产品5个，有源产品2个，体外诊断试剂6个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的12%。按生产企业所在辖区分，杭州市6个，嘉兴市4个，宁波市1个，金华市1个，绍兴市1个（具体产品见附件）。

二、2019年3月份浙江省二类医疗器械注册批准情况

2019年3月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品26个，其中有源类17个，无源类2个,体外诊断试剂7个（具体产品见附件）。

按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的26个医疗器械产品中，杭州市11个，宁波市4个，嘉兴市4个，台州市3个，温州市2个，绍兴市1个，金华市1个。