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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-04-16  浏览:

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临床试验相关书籍/资料

  2020中国药品注册法规蓝皮书
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  Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
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  CRC Handbook
  https://pan.baidu.com/s/1AHJhnfPO4QcF2gWGG4Ww9w

  The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
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  Clinical Project Management
  https://pan.baidu.com/s/1Kf-YX-cw75UgnEaVy5FLCw

  临床试验的设计与分析—概念与方法学(第2版)
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  临床试验专用术语实用小词典
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  A career as a CRA
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  临床药代动力学与药效动力学
  https://pan.baidu.com/s/19QCENEC9WxNbye1EhVJoRg

  FDA IOM 2017(FDA核查宝典)
  https://pan.baidu.com/s/1j32cAxLDHBDleBkgF-V-rQ

  临床药理学
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  Best CRA Workshop
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  Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition)
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  Clinical Trials Audit Preparation
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  GCP 稽查国际指南
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  MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
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  医学科研口袋书
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  Quality Systems Workbook
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  药物临床试验-大学教材
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  漫画中国式项目管理
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  Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
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  CTCAE5.0 英文
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  CTCAE5.0 中文
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  中国GCP+2020版与ICH E6(R2)对比
  https://pan.baidu.com/s/1FmnJFA5j8h83fAan_SD0kQ

  机构名单列表(截至2020.5)
  https://pan.baidu.com/s/1PRGbG_N3ovGANDCOwlJ2lQ

  Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
  https://pan.baidu.com/s/1U21_3y6nTcDxBYF0yB7cIg

  遗传办培训PPT
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  LUGANO 2014标准指南-中文版
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  PMBOK指南第6版(画重点、带书签)
  https://pan.baidu.com/s/1M6eM03n8PoYFWITwpFBiZg

  Recisit1.1 中英对照版
  https://pan.baidu.com/s/14dg2nuIhQDuuh2BL9WmaRA

  美国药品申报与法规管理
  https://pan.baidu.com/s/1olWnjXH5EGr5HLV4jIJ5og

  医疗器械注册管理法规汇编
  https://pan.baidu.com/s/1M256ljpKgwXSosDJUGWKJg

  肿瘤临床试验(第3版) 格林
  https://pan.baidu.com/s/1Xyi8rTgyPVoNahLzJrSTFw

  A practical guide to design, analysis and reporting
  https://pan.baidu.com/s/10Eca_d39qBTcvzSZE-TA1g

  我是小Z呀制作 CRA相关思维导图
  https://pan.baidu.com/s/1dLVtJiy2_9Niu2CZirn0dg

  Steps_to_Clinical_Study_Startup
  https://pan.baidu.com/s/1cFIjaF8T2WYP4J4mXz6JyQ

  RDPAC药品注册法规手册(2021版)
  https://pan.baidu.com/s/1i2dFZr5ucvGETAgjzaZcJg

  国家癌症中心·医科院肿瘤医院GCP中心 2020年度报告
  https://pan.baidu.com/s/1I53B1so8oirDAX6_tYDHfw

  临床试验样本量简易计算器
  https://pan.baidu.com/s/18P60IyiEPJYrLmUf2YQK3w

  药品不良反应知识100问(2011年)
  https://pan.baidu.com/s/1IMnkz0xxPW9s5snKVO5u_Q

  美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008-2017)
  https://pan.baidu.com/s/10m5k8zRSatqPwkPlYhSt8w  

  临床药理学原理(美国)
  https://pan.baidu.com/s/1wKLA5npnCBP_njp29Cl27A  

  药典网上查询
  http://db.ouryao.com/yd2015/index.php?cid=4

  ICH-GCP相关
  ICH 指导原则(Q\S\E\M系列)中英文合集

  职来职往:我的职场英语宝典
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