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菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-04-27  浏览:

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菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些?

什么是二类医疗器械?二类医疗器械包含哪些?二类医疗器械公司注册需要哪些流程呢?那么小编整理了一些有关于请看下面。
菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些?

  根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等。具体参见《医疗器械分类目录》

一、二类医疗器械公司注册流程

  1、企业查名

  准备10个备选名称,确定好投资人及经营范围,递交预审核,约3-5个工作日获取结果

  2、办理营业执照,“三证合一”

  根据清单,逐一准备好材料,递交给华厦办理营业执照“三证合一”,工商受理后只要5个工作日,即可完成注册~~

  3、开设企业银行基本户

  企业凭营业执照及印章开设银行基本户

  4企业开业(核税)

二、二类医疗器械公司如何办理备案?

  二类医疗器械备案登记

  委托飞速度办理二类医疗器械备案

三、二类器械公司注册要准备的材料

  1、企业三证复印件(三证合一企业只需提供营业执照复印件)

  2、营业执照正、副本原件(食药监局验证用)

  3、法人身份证正反面复印件

  4、企业负责人身份证正反面复印件、大学本科以上理科专业毕业证书复印件

  5、公章

  6、法人与企业负责人允许为同一人

  为您处理剩余的所有事项,包括材料填报、地址资料、窗口申报等。

四、二类医疗器械 经营备案许可

  根据国家食药监局及上海食药监局的相关文件规定,从事第二类医疗器械经营的,在完成工商登记后,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料,方可经营。

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