网站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

详解CCC认证的具体申请流程

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-05-13  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:15210089810 (施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

CCC中国强制认证

  CCC认证是中国强制性产品认证的英文缩写,也称3C认证。凡列入《强制性产品认证目录》内的产品,必须取得CCC认证后,方可进入市场流通。首批列入《强制性产品认证实施范围》的产品供有19大类132种,目前已经扩展为22大类159种。产品涵盖电线电缆、家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、玩具等产品。前面简单介绍了3C申请步骤,本文详细分解看看3c认证的七大步骤具体申请流程,不懂的小伙伴看完必懂。

3c认证

  前面我们介绍过CCC申请流程:向认证机构提交申请书 > 认证机构受理 > 按要求将资料提供到认证机构 > 认证机构进行资料审查 > 进行样品测试 > 认证机构进行工厂审查 > 认证机构要合格评定 > 申请人领取3C证书。

  具体操作基本情况:CCC认证申请分书面申请和网上申请。 申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。 每种型号单元的商品应单独申请。 同一种型号不同生产厂家的商品也应单独申请。下面上演重头戏:

  详解CCC认证的具体申请流程

  CCC认证阶段1:申请受理:收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。 同时,认证机构发送有关收费和通知。 申请人按要求将资料提供到认证机构。 申请人付费后,按要求填写付款凭证。[ 注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件和/或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。

  CCC认证阶段2:资料审查:在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。 单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

  CCC认证阶段3:样品接收:样品由申请人直接送达指定的检测机构。 申请人付费后,按照要求填写付款凭证。 检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。 样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。 认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。

  CCC认证阶段4:样品检测: 企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。 样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。 检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

  CCC认证阶段5:工厂审查:对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。 工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。 企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论,尽快完成不符合项的整改。

  CCC认证阶段6:合格评定:产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。 合格评定人员对以上结果进行复评。

  CCC认证阶段7:证书领取:认证机构主任签发证书。 申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。


  补充:

  3c认证年度监督工厂检查费用通常由以下部分组成:
  1、 国家认证监督委员会公布的正式行政收费
  2、 交通费:按实际发生额支付。如果由工厂派车接送则不产生此费用。
  3、 审厂员审厂超时所产生的额外费用。
  4、 中午招待费。
  5、 其它大家都懂的费用。
  6、 成品确认检验费用。
  7、 抽查费
  8、 证书保持费
  9、 认证标志购买费用。

  3c认证需提供的资料清单:
  1、申请表
  2、工厂检查调查表
  3、关键元器件清单
  4、电路图,原理图(客户提供)
  5、产品的铭牌(注:铭牌必须有生产商、型号、技术参数信息)
  6、产品中文说明书(客户提供)
  7、系列申请时型号的差异说明
  8、营业执照和组织机构代码(客户提供)
  9、样品1-3台(客户提供,数量多少影响检测进度和效率)
  10、注册商标(客户提供,没有可以不用提供)
  11、一致性说明

  如果您还有因为自身原因办不下来或想找第三方代理3C认证,不妨咨询飞速度。施先生 15210089810

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。