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国内都有哪些猴痘病毒核酸检测试剂盒生产企业获得l欧盟CE认证

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-07-13  浏览:

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  猴痘是一种早已存在的疾病,为人畜共患病。与新冠肺炎不同,猴痘并不是新发传染病。比起新冠,猴痘对实现传播的条件要求更高,因此效率也更低。

国内都有哪些猴痘病毒核酸检测试剂盒生产企业获得l欧盟CE认证

  目前欧美和俄罗斯都已经发现大量的猴痘病患,那么猴痘病毒核酸检测试剂盒绝对是一个爆发式的商机,如果您想要出口到欧盟或者其他国家进行上市销售,抓紧联系飞速度吧。另外我们来看看近期都有哪些国内的生产企业获取到了猴痘病毒核酸检测试剂盒的欧盟CE认证了吧。

迪安生物

  为了应对这突如其来的猴痘病毒疫情,迪安生物研发团队自发研制了金迪安猴痘病毒核酸检测试剂盒。该试剂盒已于5月24日获得欧盟CE注册证书,将助力猴痘病毒快速检测,及时发现猴痘感染病例。

新产业

  新产业于05月27日公布猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)等获得CE准入资格

达安基因

  达安基因7月11日在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。

安诺优达

  5月31日,安诺优达猴痘病毒核酸检测试剂盒正式获得‍欧盟CE认证。

艾康生物​​​​​​​

  06-08发布艾康生物猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE认证

中国生物​​​​​​​

  07月01日药集团中国生物诊断板块上海捷诺生物科技有限公司(简称“中生捷诺”)快速自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),并获得欧盟CE认证。该试剂通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。试剂具有灵敏度高、特异性好的优势,可检出样本中低浓度病毒,快速获得检测结果。通过猴痘病毒核酸检测,为猴痘病毒感染提供分子诊断依据,实现疑似感染者的早期快速诊断。

武汉生之源生物科技股份有限公司​​​​​​​

  07月4日,武汉生之源生物科技股份有限公司已获得猴痘病毒核酸检测产品欧盟CE认证,为湖北省首家。此次获批,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,对于进入欧洲市场具有重要意义。

伯杰医疗​​​​​​​

  5月31日伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒(pcr-荧光探针法)成功获得欧盟ce认证,代表着伯杰医疗产品的品质再次获得了国际权威机构的认可与肯定。

之江生物​​​​​​​

  5月23日,之江生物在互动平台表示,公司开发的产品猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)已经获得欧盟CE认证,在公司官网有产品介绍,目前该试剂盒已经有国内国外小批量订单。

致善生物​​​​​​​

  5月31日,致善生物自主研发的两款猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得欧盟CE认证,正式登陆海外市场,将在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售,为全球疫情防控贡献力量!

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