24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
序号 | 名 称 | 品 名 举 例 | 管理类别 |
1 | 基础外科用刀 | 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 | Ⅰ |
2 | 基础外科用剪 | 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 | Ⅰ |
3 | 基础外科用钳 | 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 | Ⅰ |
4 | 基础外科用镊夹 | 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 | Ⅰ |
5 | 基础外科用针、钩 | 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 | Ⅰ |
6 | 基础外科其它器械 | 械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 | Ⅰ |
7 | 拆钉钳 | Ⅰ | |
8 | 显微外科用刀、凿 | 显微喉刀 | Ⅰ |
9 | 显微外科用剪 | 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 | Ⅰ |
10 | 显微外科用钳 | 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 | Ⅰ |
11 | 显微外科用镊、夹 | 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 | Ⅰ |
12 | 显微外科用针、钩 | 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 | Ⅰ |
13 | 显微外科用其他器械 | 显微合拢器 | Ⅰ |
14 | 神经外科脑内用钳 | 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 | Ⅰ |
15 | 神经外科脑内用其他器械 | 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 | Ⅰ |
16 | 眼科手术用剪 | 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 | Ⅰ |
17 | 眼科手术用钳 | 晶体植入钳、环状组织钳 | Ⅰ |
18 | 眼科手术用镊、夹 | 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 | Ⅰ |
19 | 眼科手术用钩、针 | 眼用钩针 | Ⅰ |
20 | 眼科手术用其它器械 | 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 | Ⅰ |
21 | 耳鼻喉科用刀、凿 | 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 | Ⅰ |
22 | 耳鼻喉科用剪 | 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 | Ⅰ |
23 | 耳鼻喉科用钳 | 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 | Ⅰ |
24 | 耳鼻喉科用镊、夹 | 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 | Ⅰ |
25 | 耳鼻喉科用钩、针 | 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 | Ⅰ |
26 | 耳鼻喉科用其他器械 | 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜 | Ⅰ |
27 | 口腔用刀、凿 | 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 | Ⅰ |
28 | 口腔用剪 | 牙龈剪、全冠剪 | Ⅰ |
29 | 口腔用钳 | 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 | Ⅰ |
30 | 口腔用镊、夹 | 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 | Ⅰ |
31 | 口腔用钩、针 | 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 | Ⅰ |
32 | 口腔用其它器械 | 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 | Ⅰ |
33 | 根管锉针 | Ⅰ | |
34 | 胸腔心血管外科用刀 | 胸骨刀 | Ⅰ |
35 | 胸腔心血管外科用剪 | 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 | Ⅰ |
36 | 胸腔心血管外科用钳 | 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 | Ⅰ |
37 | 胸腔心血管外科用镊、夹 | 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 | Ⅰ |
38 | 胸腔心血管外科用钩、针 | 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 | Ⅰ |
39 | 胸腔心血管外科用其他器械 | 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 | Ⅰ |
40 | 腹部外科用剪 | 胃内手术剪、直角剪 | Ⅰ |
41 | 腹部外科用钳 | 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 | Ⅰ |
42 | 腹部外科用钩、针 | 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 | Ⅰ |
43 | 腹部外科用其他器械 | 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 | Ⅰ |
44 | 泌尿肛肠科用剪 | 胃内手术剪、直角剪 | Ⅰ |
45 | 泌尿肛肠科用钳 | 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 | Ⅰ |
46 | 泌尿肛肠科用钩、针 | 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 | Ⅰ |
47 | 泌尿肛肠科用其他器械 | 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 | Ⅰ |
48 | 套扎器 | Ⅰ | |
49 | 矫形(骨科)外科用刀、锥 | 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 | Ⅰ |
50 | 矫形(骨科)外科用剪 | 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 | Ⅰ |
51 | 矫形(骨科)外科用钳 | 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 | Ⅰ |
52 | 矫形(骨科)外科用锯、凿、锉 | 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 | Ⅰ |
53 | 矫形(骨科)外科用钩、针 | 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 | Ⅰ |
54 | 矫形(骨科)外科用刮 | 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子) | Ⅰ |
55 | 矫形(骨科)外科用有源器械 | 电动石膏剪、电动石膏锯 | Ⅰ |
56 | 妇产科用刀 | 碎胎刀 | Ⅰ |
57 | 妇产科用剪 | 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 | Ⅰ |
58 | 妇产科用钳 | 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 | Ⅰ |
59 | 妇产科用镊、夹 | 环形输卵管镊 | Ⅰ |
60 | 妇产科用钩、针 | 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 | Ⅰ |
61 | 计划生育用钳 | 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 | Ⅰ |
62 | 计划生育用其他器械 | 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) | Ⅰ |
63 | 烧伤(整形)用刀、凿 | 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 | Ⅰ |
64 | 烧伤(整形)用钳 | 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 | Ⅰ |
65 | 烧伤(整形)用镊、夹 | 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 | Ⅰ |
66 | 烧伤(整形)用其他器械 | 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 | Ⅰ |
67 | 听诊器(无电能) | 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 | Ⅰ |
68 | 叩诊锤(无电能) | 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 | Ⅰ |
69 | 反光器具 | 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 | Ⅰ |
70 | 视力诊察器具 | 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 | Ⅰ |
71 | 心电导联线 | Ⅰ | |
72 | 医用放大镜 | 各种手术放大镜、医用放大镜 | Ⅰ |
73 | 医用光学仪器配件及附件 | 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 | Ⅰ |
74 | 超声辅助材料 | 超声耦合剂 | Ⅰ |
75 | 干色激光打印机 | Ⅰ | |
76 | 溶脂激光仪、镇痛激光仪 | Ⅰ | |
77 | 理疗康复仪器 | 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 | Ⅰ |
78 | 理疗用电极 | 中低频理疗用电极 | Ⅰ |
79 | 眼科理疗仪 | 中频眼部治疗仪、视力恢复仪 | Ⅰ |
80 | 盆底肌肉康复器 | 产后康复治疗仪、盆底康复治疗仪 | Ⅰ |
81 | 中医器具 | 负压罐、刮痧板 | Ⅰ |
82 | 医用X线胶片处理装置 | X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 | Ⅰ |
83 | 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 | 摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备 | Ⅰ |
84 | 洗片机 | 全自动医用洗片机 | Ⅰ |
85 | 医用射线防护用品 | 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 | Ⅰ |
86 | 医用射线防护装置 | X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 | Ⅰ |
87 | 工业探伤防护 | Ⅰ | |
88 | 射线防护工程 | Ⅰ | |
89 | 射线防护系列 | Ⅰ | |
90 | 生物分离系统 | 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 | Ⅰ |
91 | 医用离心机 | 冷冻超速离心机、血型专用离心机冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 | Ⅰ |
92 | 病理分析前处理设备 | 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 | Ⅰ |
93 | 血液化验设备和器具 | 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 | Ⅰ |
94 | 肝素化玻璃毛细管微量采样器 | Ⅰ | |
95 | 免疫染色处理中心 | Ⅰ | |
96 | 手术及急救装置 | 各种气压、电动气压止血带 | Ⅰ |
97 | 呼吸麻醉设备及附件 | 碱石灰 | Ⅰ |
98 | 呼吸设备配件 | 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 | Ⅰ |
99 | 手术灯 | 手术照明灯、手术反光灯 | Ⅰ |
100 | 手动手术台床 | 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 | Ⅰ |
101 | 牙科椅 | 机械牙科椅、医师椅 | Ⅰ |
102 | 口腔综合治疗设备配件 | 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 | Ⅰ |
103 | 口腔灯 | 口腔手术灯、口腔照明灯 | Ⅰ |
104 | 病床 | 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 | Ⅰ |
105 | 医用供气、输气装置 | 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 | Ⅰ |
106 | 专用消毒设备 | 超声清洗器、超声干燥脱水设备 | Ⅰ |
107 | 煮沸灭菌器具 | 煮沸消毒器、贮槽 | Ⅰ |
108 | 煮沸消毒设备 | 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 | Ⅰ |
109 | 冷敷器具 | 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 | Ⅰ |
110 | 铸造包埋材料 | 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 | Ⅰ |
111 | 模型材料 | 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 | Ⅰ |
112 | 齿科辅助材料 | 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 | Ⅰ |
113 | 研磨材料 | Ⅰ | |
114 | 敷料、护创材料 | 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 | Ⅰ |
115 | 手术用品 | 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 | Ⅰ |
116 | 粘贴材料 | 橡皮膏、透气胶带 | Ⅰ |
117 | 引流容器 | 肛门袋、集尿袋、引流袋 | Ⅰ |
118 | 一般医疗用品 | 检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋 | Ⅰ |
快捷入口:1、二类医疗器械分类目录 2、三类医疗器械分类目录
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
下一篇:二类医疗器械分类目录