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华为进军医疗器械,华为完成在广东省食药监局注册人制度的生产审批

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2021-10-11  浏览:

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  10月8日,广东省药品监督管理局官方网站发布截至当天的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》显示,华为腕部单导心电采集器正式批准生产,注册证号为“粤械注准20202071705”,受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司。

  记者查询广东省药品监督管理局官方网站了解到,除腕部单导心电采集器外,华为还有三款医疗器械今年8月拟进入优先审批程序,分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。

  早在今年5月18日世界高血压日,华为消费者业务首席运营官何刚就微博发文指出,华为在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得了突破性进展——首款可以测量血压的华为智能手表,已通过医疗器械注册检验,下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验,预计在下半年将正式上市。

  何刚表示,一直以来,华为在健康领域持续深耕,致力于为大家带来更加专业的健康服务。

  余承东当天表示:“科技服务于人,我们将继续用科技的力量来守护大家的健康。”

  今年1月,何刚在花粉年会上透露,华为正在研发可穿戴血压测量设备,并将与国内知名机构启动高血压管理研究,探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

  今年2月,华为技术有限公司关于 “用于心电测量的装置和方法”专利信息被授权公开,本发明实施例涉及医疗器械技术领域,并且更具体地,涉及用于心电测量的装置和方法。这项专利于 2016 年 7 月 29 日开始申请。

  2020年11月,华为技术有限公司还公开了一种心电图检测装置,该申请提供了一种心电图检测装置,以降低心电图检测装置的设计与制造难度。

  除了电子端,华为已有数十年的医疗卫生行业服务经验,在医疗端也提供移动医疗解决方案,主要集中在在数字医院、区域卫生信息化、分级诊疗三个领域。

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